Erlass des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. August 2012 N 107n "Über das Verfahren zur Verwendung von Technologien der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Beschränkungen ihrer Verwendung" (mit Änderungen und Ergänzungen)

Behandlung

Erlass des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. August 2012 N 107n
"Über die Verwendung von Techniken der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Beschränkungen ihrer Verwendung"

Mit Änderungen und Ergänzungen von:

11. Juni 2015, 1. Februar 2018

In Übereinstimmung mit den Artikeln 14, 20, 37 und 55 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-ФЗ „Über die Grundsätze des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2011, N 48, Art. 6724; 2012 N 26, Art. 3442, 3446) Ich bestelle:

das Verfahren für den Einsatz von Technologien der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Beschränkungen für deren Einsatz gemäß Anlage N 1;

die Liste der Kontraindikationen für das Basisprogramm der Techniken der unterstützten Fortpflanzung gemäß Anlage N 2;

die Form des Einsatzes in der medizinischen Karte des ambulanten (stationären) Patienten unter Verwendung von Techniken der assistierten Reproduktion gemäß Anlage N 3;

die Form einer individuellen Samenspenderkarte gemäß Anlage N 4;

die Form einer individuellen Karte eines Eizellenspenders gemäß Anlage N 5;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung kryokonservierter Spermien von Patienten gemäß Anhang N 6;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Spendersamen gemäß Anhang N 7;

Form des Registers, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Eizellen von Patienten gemäß Anhang N 8;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Spenderoozyten gemäß Anhang N 9;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Embryonen gemäß Anhang N 10;

die Form des Registers der künstlichen Befruchtung gemäß Anlage N 11;

die Form der freiwilligen freiwilligen Einwilligung zur Verwendung von Technologien der unterstützten Fortpflanzung gemäß Anhang N 12;

die Form der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung, um die Anzahl der Embryonen gemäß Anhang N 13 zu reduzieren.

2. Anerkennung der Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 26. Februar 2003 N 67 "Über die Anwendung der Techniken der assistierten Reproduktion (ART) bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit von Frauen und Männern" (vom Justizministerium der Russischen Föderation am 24. April 2003 registriert, Registrierung N 4452).

Eingetragen am 12. Februar 2013 im Justizministerium der Russischen Föderation
Eintragung N 27010

* Anzahl der Einheiten - mindestens 1.

Das Verfahren für die Anwendung der Techniken der unterstützten Fortpflanzung (im Folgenden: ART) wurde überarbeitet.

Es handelt sich um Methoden zur Behandlung der Unfruchtbarkeit, bei denen einzelne oder alle Stadien der Empfängnis und der frühen Embryonalentwicklung außerhalb des mütterlichen Organismus durchgeführt werden (einschließlich der Verwendung von Spender- und (oder) kryokonservierten Keimzellen, Geweben der Fortpflanzungsorgane und Embryonen und der Ersatzmutterschaft)..

Diese medizinische Versorgung kann von einem Mann und einer Frau in Anspruch genommen werden (unabhängig davon, ob sie verheiratet sind oder nicht), wenn eine freiwillige freiwillige Einwilligung zu einer medizinischen Intervention vorliegt. Sie stellt sich auch als alleinstehende Frau heraus.

Medicaid ist in ART-Zentren oder in anderen Organisationen erhältlich, die in ihrer Struktur die entsprechenden Laboratorien (Abteilungen) haben. Sie müssen über eine Lizenz verfügen, um Arbeiten (Erbringung von Dienstleistungen) in der Geburtshilfe und Gynäkologie (Verwendung von ART) durchzuführen.

Es wurde festgelegt, wie die Aktivitäten dieser Zentren (Laboratorien, Abteilungen) organisiert werden.

Festes Verfahren zur Auswahl von Patienten. Die empfohlene Untersuchungsdauer zur Ermittlung der Ursachen der Unfruchtbarkeit beträgt 3-6 Monate.

Wenn nach der Feststellung der Ursache der Unfruchtbarkeit die durchgeführte Behandlung einschließlich laparoskopischer und hysteroskopischer Korrektur, Stimulation des Eisprungs und Therapie des männlichen Unfruchtbarkeitsfaktors als unwirksam erachtet wird (Schwangerschaft hat nicht innerhalb von 9 bis 12 Monaten stattgefunden), werden die Patienten zur Behandlung mit ART geschickt. Für Frauen über 35 Jahre wird diese medizinische Hilfe nach der Entscheidung der Ärztin vor Ablauf der angegebenen Frist gewährt.

IVF, Ersatzmutterschaft, die Reihenfolge der Anwendung von ART bei HIV-infizierten Patienten, die Verwendung von Spenderoozyten, Spermien und Embryonen sind reguliert.

Aktualisierte Formen der Dokumente, die im Behandlungsprozess verwendet werden.

Die alte Bestellung ist nicht mehr gültig.

Erlass des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. August 2012 N 107n "Über das Verfahren zur Verwendung von Technologien der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Beschränkungen für deren Einsatz"

Eingetragen am 12. Februar 2013 im Justizministerium der Russischen Föderation

Eintragung N 27010

Diese Bestellung wird 10 Tage nach dem Tag ihrer offiziellen Veröffentlichung wirksam.

Der Wortlaut der Bestellung wurde am 11. April 2013 in der Rossiyskaya Gazeta N 78/1 (Sonderausgabe) veröffentlicht. Die angegebene Ausgabe von "Rossiyskaya Gazeta" erreichte keine Abonnenten

Dieses Dokument wird durch folgende Dokumente ergänzt:

Erlass des Gesundheitsministeriums Russlands vom 1. Februar 2018 N 43n

Die Änderungen treten am 11. März 2018 in Kraft

Verordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 11. Juni 2015 N 332n

Die Änderungen werden 10 Tage nach dem Tag der offiziellen Veröffentlichung der Bestellung wirksam.

Erlass des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30.08.2012 N 107n (Hrsg. 01.02.2018) "Über das Verfahren zur Verwendung von Technologien der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Einschränkungen ihrer Verwendung" (Eingetragen im Justizministerium Russlands am 12.02.2013 N 27010)

MINISTERIUM FÜR GESUNDHEIT DER RUSSISCHEN FÖDERATION

datiert vom 30. August 2012 N 107n

VERWENDUNG VON HILFSPRODUKTIONSSTECHNOLOGIEN,

KONTRAINDIKATIONEN UND EINSCHRÄNKUNGEN FÜR IHRE ANWENDUNG

In Übereinstimmung mit den Artikeln 14, 20, 37 und 55 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-ФЗ „Über die Grundsätze des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2011, N 48, Art. 6724; 2012 N 26, Art. 3442, 3446) Ich bestelle:

das Verfahren für den Einsatz von Technologien der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Beschränkungen für deren Einsatz gemäß Anlage N 1;

die Liste der Kontraindikationen für das Basisprogramm der Techniken der unterstützten Fortpflanzung gemäß Anlage N 2;

die Form des Einsatzes in der medizinischen Karte des ambulanten (stationären) Patienten unter Verwendung von Techniken der assistierten Reproduktion gemäß Anlage N 3;

die Form einer individuellen Samenspenderkarte gemäß Anlage N 4;

die Form einer individuellen Karte eines Eizellenspenders gemäß Anlage N 5;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung kryokonservierter Spermien von Patienten gemäß Anhang N 6;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Spendersamen gemäß Anhang N 7;

Form des Registers, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Eizellen von Patienten gemäß Anhang N 8;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Spenderoozyten gemäß Anhang N 9;

die Form des Journals für die Registrierung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Embryonen gemäß Anhang N 10;

die Form des Registers der künstlichen Befruchtung gemäß Anlage N 11;

die Form der freiwilligen freiwilligen Einwilligung zur Verwendung von Technologien der unterstützten Fortpflanzung gemäß Anhang N 12;

die Form der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung, um die Anzahl der Embryonen gemäß Anhang N 13 zu reduzieren.

2. Anerkennung der Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 26. Februar 2003 N 67 "Über die Anwendung der Techniken der assistierten Reproduktion (ART) bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit von Frauen und Männern" (vom Justizministerium der Russischen Föderation am 24. April 2003 registriert, Registrierung N 4452).

auf Anordnung des Gesundheitsministeriums

datiert vom 30. August 2012 N 107n

VERWENDUNG VON HILFSPRODUKTIONSSTECHNOLOGIEN,

KONTRAINDIKATIONEN UND EINSCHRÄNKUNGEN FÜR IHRE ANWENDUNG

I. Allgemeine Bestimmungen

1. Dieses Verfahren regelt die Organisation der medizinischen Versorgung unter Verwendung von Methoden der unterstützten Fortpflanzungstechnologie im Territorium der Russischen Föderation sowie Kontraindikationen und Beschränkungen ihrer Anwendung.

2. Unterstützte Fortpflanzungstechniken sind Verfahren zur Behandlung von Unfruchtbarkeit, bei denen einzelne oder alle Stadien der Empfängnis und der frühen Embryonalentwicklung außerhalb des mütterlichen Organismus durchgeführt werden (einschließlich der Verwendung von Spender- und / oder Kryokonservierungskeimen, Geweben der Fortpflanzungsorgane und Embryos und Ersatzmutterschaft) "1".

"1" Teil 1 von Artikel 55 des Bundesgesetzes vom 21.11.2011 N 323-FZ "Auf der Grundlage des Gesundheitsschutzes in der Russischen Föderation".

Die medizinische Versorgung mit dem Einsatz unterstützter Reproduktionstechnologien für Patienten mit Unfruchtbarkeit wird im Rahmen der primären spezialisierten medizinischen und gesundheitlichen Versorgung und der spezialisierten medizinischen Versorgung angeboten.

3. Ein Mann und eine Frau, sowohl unverheiratet als auch unverheiratet, haben das Recht, unterstützte Fortpflanzungstechnologien bei gegenseitiger freiwilliger Einwilligung in die medizinische Intervention (nachstehend als Patienten bezeichnet) zu verwenden. Eine alleinstehende Frau hat auch das Recht, unterstützte Fortpflanzungstechnologien in Anwesenheit ihrer freiwilligen freiwilligen Einwilligung zu einem medizinischen Eingriff (im Folgenden auch als Patient bezeichnet) zu verwenden "1".

"1" Teil 3 von Artikel 55 des Bundesgesetzes vom 21.11.2011 N 323-FZ "Zum Schutz der Gesundheit der Bürger in der Russischen Föderation".

4. Die medizinische Versorgung bei der Behandlung von Patienten mit Unfruchtbarkeit mit Hilfe der assistierten Fortpflanzungstechnologie erfolgt auf der Grundlage der gegenseitigen freiwilligen Einwilligung zur Einwilligung eines Mannes und einer Frau oder der Einwilligung der Einwilligung einer alleinstehenden Frau gemäß Anhang Nr. 12.

5. Medizinische Organisationen, die als Zentren für unterstützte Fortpflanzungstechnologien gegründet wurden, oder medizinische und andere Organisationen, die Fortpflanzungstechnologien in der Struktur des Labors mit einer Lizenz zur Durchführung medizinischer Aktivitäten unterstützt haben, sind berechtigt, medizinische Versorgung mit unterstützten Fortpflanzungstechnologien bereitzustellen. (Erbringung von Dienstleistungen) in der Geburtshilfe und Gynäkologie (Einsatz unterstützter Reproduktionstechnologien) (im Folgenden: Kupfer) Insko Organisation).

6. Fragen der Organisation von Aktivitäten, empfohlenen Personalstandards und Ausrüstungsstandards des Zentrums (Abteilungen, Laboratorien) für assistierte Reproduktionstechnologien sind in den Anhängen N 1, N 2 und N 3 dieses Verfahrens definiert.

Ii. Phasen der Pflege

Patientenauswahl für die medizinische Versorgung

unter Verwendung der assistierten Fortpflanzungstechnologie

7. Die Untersuchung und Vorbereitung von Patienten auf die medizinische Versorgung mit Hilfe von Techniken der assistierten Reproduktion (im Folgenden: ART) erfolgt im Rahmen der Bereitstellung einer spezialisierten primären Gesundheitsversorgung, einschließlich spezialisierter medizinischer Versorgung einschließlich High-Tech-Medizin. Frauenbefragungen werden von medizinischen Organisationen durchgeführt, die zur Ausübung medizinischer Tätigkeiten zugelassen sind, einschließlich der Durchführung von Arbeiten (Erbringung von Dienstleistungen) in der Geburtshilfe und Gynäkologie (außer für den Einsatz von assistierten Reproduktionstechnologien) und / oder der Geburtshilfe und Gynäkologie (Einsatz von Assisted Reproduktionstechnologien). Die Untersuchung des Ehemannes, des Mannes, der nicht mit einer Frau verheiratet war (im Folgenden als Partner bezeichnet), der zusammen mit der Frau die freiwillige Einwilligung zur Verwendung von ART erteilt hatte, wird in medizinischen Organisationen durchgeführt, die zur Ausübung medizinischer Tätigkeiten zugelassen sind und in der Urologie Arbeiten (Erbringung von Dienstleistungen) erbringen.

8. Um die Indikationen für die Anwendung von ART zu ermitteln und die Ursachen der Unfruchtbarkeit zu ermitteln, wird Folgendes durchgeführt:

a) Beurteilung des endokrinen und ovulatorischen Status (Bestimmung des Gehalts an Prolaktin, Gonadotropinen und Steroidhormonen im Blut, transvaginale Ultraschalluntersuchung des Uterus und Anhängsel);

b) eine Beurteilung der Durchgängigkeit der Eileiter und des Zustands der Beckenorgane (durch Laparoskopie); im Falle eines Misserfolgs einer Frau durch Laparoskopie können alternative Untersuchungsmethoden durchgeführt werden - Hysterosalpingographie, Kontrast-Echo-Sterrosalpingoskopie;

c) Beurteilung des Zustands des Endometriums (transvaginale Ultraschalluntersuchung des Uterus (Endometrium), Hysteroskopie, Biopsie der Gewebe des Uterus (Endometrium);

d) eine Ehemann- (Partner-) Ejakulatstudie; im Falle eines Spermagglutinationsnachweises wird eine gemischte Antiglobulinreaktion von Spermatozoen durchgeführt;

e) Untersuchung von Männern und Frauen auf das Vorhandensein von Urogenitalinfektionen.

9. Die empfohlene Untersuchungsdauer zur Ermittlung der Ursachen der Unfruchtbarkeit beträgt 3 bis 6 Monate.

10. Wenn die durchgeführte Behandlung, einschließlich der laparoskopischen und hysteroskopischen Korrektur, der Stimulation des Eisprungs und der Therapie des männlichen Unfruchtbarkeitsfaktors, nach der Bestimmung der Ursache der Unfruchtbarkeit als unwirksam erachtet wird (keine Schwangerschaft für 9 bis 12 Monate), werden die Patienten zur Behandlung mit ART überwiesen. Frauen über 35 Jahre werden durch Konsultation der ärztlichen Konsultation zur Behandlung mit ART vor Ablauf des festgelegten Zeitraums überwiesen.

11. In Vorbereitung auf ein ART-Programm in der Phase der primären spezialisierten medizinischen Versorgung wird eine Umfrage durchgeführt, um die relativen und absoluten Kontraindikationen für die Verwendung von ART für einen Mann und eine Frau zu ermitteln. Dazu gehören:

a) die Bestimmung von Antikörpern gegen blasse Treponeme im Blut;

b) Bestimmung von Antikörpern der Klasse M, G gegen das humane Immundefizienzvirus (nachstehend - HIV) 1, 2 gegen das Antigen der Virushepatitis B und C, die Bestimmung der Antigene des Herpes-simplex-Virus im Blut;

c) mikroskopische Untersuchung der Entladung von Genitalorganen auf aerobe und fakultativ anaerobe Mikroorganismen, für Pilze der Gattung Candida, eine parasitologische Studie für Atrophozoiten von Trichomonas;

d) mikrobiologische Forschung zu Chlamydien, Mykoplasmen und Ureaplasma;

e) eine molekularbiologische Studie für Herpes-simplex-Virus 1, 2 für Cytomegalovirus.

12. Frauen sind:

a) allgemeiner (klinischer) Bluttest, blutbiochemischer allgemeiner therapeutischer Test, Koagulogramm (eine ungefähre Studie des Hämostasesystems);

b) Urinanalyse;

c) Bestimmung von Antikörpern der Klasse M, G gegen das Rötelnvirus im Blut;

d) mikroskopische Untersuchung von Vaginalabstrichen;

e) zytologische Untersuchung des Gebärmutterhalses;

e) Ultraschall der Beckenorgane;

g) Lungenfluorographie (für Frauen, die diese Studie nicht länger als 12 Monate durchlaufen haben);

h) Registrierung des Elektrokardiogramms;

i) Empfang (Untersuchung, Beratung) des Hausarztes.

13. Frauen über 35 erhalten Mammographie. Frauen unter 35 Jahren werden einer Ultraschalluntersuchung der Brustdrüsen unterzogen. Wenn eine Ultraschalluntersuchung Anzeichen einer Brustpathologie aufweist, wird eine Mammographie durchgeführt.

14. Frauen, die in der Vorgeschichte (einschließlich enger Angehöriger) Fälle von angeborenen Missbildungen und chromosomalen Erkrankungen hatten, Frauen, die an primärer Amenorrhoe leiden, sollen von einem Genetiker untersucht und konsultiert werden (Chromosomenapparat) (Karyotypisierung).

15. Wenn endokrine Störungen entdeckt werden, wird eine Untersuchung (Konsultation) eines Endokrinologen durchgeführt und eine Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsen, der Nieren und der Nebennieren durchgeführt.

16. Die Ejakulatstudie wird an den Ehemännern (Partnern) der Frauen durchgeführt.

17. Bei der Ermittlung von Pathologien der Beckenorgane, die einer chirurgischen Behandlung bedürfen, werden Laparoskopie und Hysteroskopie im Stadium der spezialisierten medizinischen Versorgung von Patienten durchgeführt. Im Falle von Hydrosalpinx wird die Tubektomie durchgeführt.

18. Visuell unveränderte Eierstöcke sollten keine Traumatisierung einschließlich der Auswirkungen der mono- und bipolaren Koagulation erfahren.

19. Durch Laparoskopie nachgewiesene subkeröse und interstitielle Myomknoten, die durch ihre Lokalisation und Größe (mehr als 4 cm) den Schwangerschaftsverlauf negativ beeinflussen können, werden entfernt. Wenn submuköse myomatöse Knoten und endometriale Polypen während der Hysteroskopie entdeckt werden, wird eine Hysteroresektoskopie durchgeführt.

III. Das Verfahren für die Verwendung von ART

Grundprogramm ART (In-vitro-Fertilisation)

20. Die Angaben zur Durchführung des Basis-In-Vitro-Fertilisationsprogramms (im Folgenden: IVF) sind:

a) Unfruchtbarkeit, die einer Behandlung nicht zugänglich ist, einschließlich der Methoden der endoskopischen und hormonellen Korrektur männlicher und weiblicher Fortpflanzungsstörungen für 9 bis 12 Monate ab dem Zeitpunkt der Diagnose;

b) Krankheiten, bei denen der Beginn einer Schwangerschaft ohne IVF nicht möglich ist.

21. Die Liste der Gegenanzeigen für IVF (im Folgenden als Liste der Gegenanzeigen bezeichnet) ist in Anhang Nr. 2 enthalten.

22. Einschränkungen bei der Nutzung des IVF-Programms sind:

a) eine Abnahme der Eierstockreserve (entsprechend dem Ultraschall der Eierstöcke und der Höhe des Anti-Muller-Hormons im Blut);

b) Bedingungen, bei denen die Behandlung mit dem Basis-IVF-Programm unwirksam ist und die Verwendung von Spender- und / oder kryokonservierten Keimzellen und Embryonen sowie die Ersatzmutterschaft zeigt;

c) erbliche geschlechtsgebundene Krankheiten bei Frauen (Hämophilie, Duchenne-Muskeldystrophie, mit dem X-Chromosom assoziierte Ichthyose, Charcots neurale Amyotrophie - Marie und andere) (nach Schlussfolgerung eines genetischen Arztes ist es möglich, ein grundlegendes IVF-Programm unter Verwendung seiner eigenen Oozyten durchzuführen obligatorische Präimplantationsdiagnostik).

23. Bei Patienten, die ein grundlegendes ART-Programm (IVF) durchlaufen, wird bei der Anwendung von ART-Methoden gemäß Anhang Nr. 3 eine Einlage auf die medizinische Karte des ambulanten (stationären) Patienten gelegt.

24. Die Umsetzung des IVF-Basisprogramms umfasst folgende Schritte:

a) Stimulation der Superovulation unter Verwendung von Arzneimitteln pharmakotherapeutischer Gruppen von Gonadotropin freisetzenden Hormonen, Gonadotropinen, Menotropinen, Analoga und Antagonisten des Gonadotropin freisetzenden Hormons, die auf vorgeschriebene Weise im Gebiet der Russischen Föderation gemäß den Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels registriert sind, mit Dosisanpassung und Änderungen des Superovulationsstimulationsprotokolls werden individuell durchgeführt, wobei die Ergebnisse der Überwachung der Reaktion der Eierstöcke und des Zustands berücksichtigt werden ndometriya auf Superovulation;

b) Punktion der Ovarialfollikel mit transvaginalem Zugang unter Ultraschallkontrolle, um Eier mit Narkose zu erhalten (wenn transvaginaler Zugang nicht möglich ist, können Oozyten durch laparoskopischen Zugang erhalten werden). Die Anästhesieverfahren werden vom Anästhesiologe-Reanimatologen nach Erhalt der freiwilligen freiwilligen Zustimmung des Patienten bestimmt.

c) Besamung von Oozyten mit speziell zubereiteten Spermien des Ehemannes (Partner);

d) Embryokultivierung;

e) Intrauterine Insertion (Transfer) von Embryonen (nicht mehr als 2 Embryos sollten in die Gebärmutter transferiert werden. Die Entscheidung für den Transfer von 3 Embryos trifft der Patient durch freiwillige freiwillige Einwilligung, nachdem er dem behandelnden Arzt umfassende Informationen über das hohe Fehlgeburtsrisiko, ein niedriges Überleben und ein hohes Invaliditätsrisiko gegeben hat Frühgeborene).

24.1. Wenn in Randnummer 42 dieses Verfahrens Angaben gemacht werden, sowie mit der schriftlichen Zustimmung des Patienten, wird das IVF-Basisprogramm durch folgende Schritte ergänzt:

a) Kryokonservierung von Embryonen;

b) Kryokonservierung von Gameten (Oozyten, Spermatozoen);

c) intrauterine Verabreichung eines kryokonservierten Embryos.

25. Die Entscheidung über weitere Taktiken (Spende, Kryokonservierung, Verwendung) in Bezug auf überschüssige Keimzellen (Embryos) wird von der Person getroffen, der diese Keimzellen (Embryos) angehören, mit schriftlicher Zustimmung und einer Vereinbarung über Spende und Kryokonservierung, aus der sich die Haltbarkeit ergibt.

26. Die Unterstützung der Lutealphase des stimulierten Menstruationszyklus erfolgt durch Arzneimittel pharmakotherapeutischer Gruppen von Pregnen- und Pregnadien-Derivaten gemäß den Gebrauchsanweisungen.

27. Die Diagnose der Schwangerschaft durch Durchführung einer Studie über den Gehalt an Choriongonadotropin im Blut oder im Urin wird 12 bis 14 Tage nach dem Zeitpunkt des Embryotransfers durchgeführt. Die Ultraschalldiagnose der Schwangerschaft wird 21 Tage nach dem Embryotransfer durchgeführt.

28. Bei der Diagnose mehrerer Schwangerschaften, um Komplikationen während der Schwangerschaft, der Geburt und der perinatalen Periode bei Neugeborenen im Zusammenhang mit mehreren Föten zu verhindern, wird eine Operation durchgeführt, um den Embryo bzw. die Embryonen mit freiwilliger freiwilliger Einwilligung gemäß Anhang Nr. 13 zu reduzieren.

29. Die Anzahl der zu reduzierenden Embryonen wird von der Frau gemäß den Empfehlungen des behandelnden Arztes bestimmt.

30. Die Auswahl der Embryonen, die konserviert sind und der Reduktion unterworfen sind, sollte unter Berücksichtigung der Ultraschalldaten, die ihren Zustand beschreiben, bis zu einer Tragzeit von 12 Wochen durchgeführt werden.

31. Der Zugang zu Embryonen (transvaginal, transzervikal, transabdominal) und die Methode, ihre Entwicklung zu stoppen, wird vom behandelnden Arzt von Fall zu Fall gewählt.

32. Absolute Kontraindikationen für die Operation zur Verringerung der Anzahl der sich entwickelnden Embryonen sind akute entzündliche Erkrankungen jeglicher Lokalisation.

33. Eine relative Kontraindikation für die Operation zur Verringerung der Anzahl der sich entwickelnden Embryonen ist die Gefahr einer Abtreibung.

Injektion von Spermien in das Zytoplasma der Eizelle

34. Die Indikationen für die Injektion von Sperma in das Oozyten-Cytoplasma (nachstehend als ICSI bezeichnet) sind:

a) schwere Verletzung der Spermatogenese;

b) Ejakulationsstörung;

c) das Fehlen oder ein geringer Prozentsatz der Befruchtung (weniger als 20%) von Oozyten im vorherigen IVF-Programm;

d) eine kleine Anzahl von Oozyten (weniger als 4).

35. Die Indikationen für die chirurgische Produktion von Spermien sind:

a) obstruktive Azoospermie;

b) Ejakulationsstörung, einschließlich retrograder Ejakulation.

36. Kontraindikationen für die chirurgische Spermienproduktion sind akute Infektionskrankheiten jeglicher Lokalisation.

37. Die Wahl der optimalen Methode zur Spermagewinnung wird von einem Urologen vorgenommen.

38. Bevor Embryonen entsprechend den Indikationen in die Gebärmutterhöhle transferiert werden (Alter des Patienten ist über 35 Jahre alt; 3 und mehr erfolglose IVF-Versuche mit Übertragung von Embryos guter Qualität in der Geschichte; Änderung der Morphologie der glänzenden Hülle mit kryokonservierten Embryonen), empfiehlt es sich, die glänzende Hülle zu sezieren (Schraffur).

39. Bei hohem Risiko für Kinder mit Erbkrankheiten wird eine genetische Präimplantationsdiagnostik empfohlen.

Kryokonservierung von Keimzellen, Gewebe der Fortpflanzungsorgane

und Embryonen, Keimzelltransport und / oder

Gewebe der Fortpflanzungsorgane

40. Die Bürger haben das Recht, Kryokonservierung und Lagerung ihrer Keimzellen, Gewebe der Fortpflanzungsorgane und Embryonen (im Folgenden auch als Biomaterialien bezeichnet) auf Kosten persönlicher Gelder und anderer in den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation vorgesehener Mittel zu betreiben.

41. Die Kryokonservierung und Lagerung von Keimzellen, Geweben von Fortpflanzungsorganen und Embryonen wird von medizinischen Organisationen durchgeführt, die primär spezialisierte medizinische und hygienische Pflege anbieten, einschließlich hochtechnologischer medizinischer Versorgung, die mit Kryospeicherungseinrichtungen ausgestattet sind und über eine Lizenz für die Durchführung von medizinischen Tätigkeiten verfügen (Erbringung von Dienstleistungen) zur Sammlung, Kryokonservierung und Lagerung von Keimzellen und Geweben der Fortpflanzungsorgane.

42. Indikationen für die Kryokonservierung von Biomaterialien sind:

a) die Notwendigkeit, Keimzellen, Embryonen und / oder Gewebe der Fortpflanzungsorgane vor der Einleitung einer Chemotherapie und / oder Strahlentherapie zu lagern;

b) die Notwendigkeit, Keimzellen, Embryonen und / oder Gewebe der Fortpflanzungsorgane zur weiteren Verwendung bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit, auch in ART-Programmen, zu lagern;

c) die Notwendigkeit der Speicherung von Spenderkeimzellen zur Verwendung bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit, einschließlich in ART-Programmen.

Die Kryokonservierung und Lagerung von Keimzellen, Embryonen und / oder Geweben der Fortpflanzungsorgane kann auf Wunsch des Patienten durchgeführt werden.

43. Gewebe von männlichen Fortpflanzungsorganen werden zur Kryokonservierung gebracht, wenn sie im Rahmen der Bereitstellung einer spezialisierten medizinischen Grundversorgung, einschließlich hochtechnologischer, medizinischer Versorgung in medizinischen Organisationen, die für medizinische Tätigkeiten zugelassen sind, freiwillig ihre Einwilligung erteilt haben (Erbringung von Dienstleistungen) in der Urologie.

44. Bei der Kryokonservierung von Hodengewebe oder Nebenhoden wird gefroren, wenn sie Spermatozoen enthalten und anschließend im IVF-Programm (ICSI) verwendet werden.

45. Der Zaun für die Kryokonservierung von Geweben der Fortpflanzungsorgane von Frauen wird im Rahmen der Bereitstellung von spezialisierter, einschließlich hochtechnologischer, medizinischer Versorgung in medizinischen Organisationen, die zur Ausübung medizinischer Tätigkeiten zugelassen sind, durchgeführt (Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Geburtshilfe und Gynäkologie (mit Ausnahme der Verwendung von Hilfsmitteln) reproduktive Technologien).

46. ​​Der Transport der erhaltenen Biomaterialien sollte bei einer Temperatur von 36,6 bis 37 ° C durchgeführt werden. Das Material muss spätestens 3 Stunden nach Erhalt an das Embryologielabor geliefert werden.

47. Die Wahl der optimalen Methode zum Einfrieren und Auftauen von Keimzellen, Geweben der Fortpflanzungsorgane und Embryonen wird individuell festgelegt.

48. Die Lagerung von kryokonservierten Keimzellen, Geweben der Fortpflanzungsorgane und Embryonen erfolgt in speziell gekennzeichneten Behältern in flüssigem Stickstoff.

49. Eine medizinische Organisation haftet nach den Gesetzen der Russischen Föderation für die Lagerung und Einhaltung der Bedingungen der Kryokonservierung von Keimzellen, Geweben der Fortpflanzungsorgane und Embryonen.

50. Der Transport von Keimzellen, Geweben der Fortpflanzungsorgane und Embryonen wird von einer medizinischen Organisation durchgeführt, die zur Ausübung medizinischer Tätigkeiten zugelassen ist und Arbeiten (Dienstleistungen) für den Transport von Keimzellen und (oder) Geweben der Fortpflanzungsorgane vorsieht.

Eine medizinische Organisation, die Keimzellen, Gewebe der Fortpflanzungsorgane und Embryos transportiert, ist mit einem Dewar-Gefäß (mindestens eines) ausgestattet, um kryokonservierte Keimzellen und Gewebe der Fortpflanzungsorgane zu transportieren.

51. Bei der Ausgabe eines Biomaterials für den Transport muss ein Begleitschreiben erstellt werden, das Folgendes enthalten muss:

a) Datum der Kryokonservierung mit Angabe der Art des Biomaterials;

b) vollständiger Name der Patient (im Falle der Kryokonservierung von Embryonen Männer und Frauen, deren Keimzellen zur Befruchtung verwendet wurden, ist der vollständige Name des anonymen Spenders nicht angegeben);

c) die Qualität des gefrorenen Biomaterials;

d) Umgebung für die Kryokonservierung und Lagerung des Biomaterials;

e) das Ausstellungsdatum des Biomaterials für den Transport;

e) die Unterschrift der Person, die das Biomaterial für den Transport angenommen hat.

52. Auf schriftlichen Antrag des Patienten werden kryokonservierte Keimzellen, Gewebe der Fortpflanzungsorgane und Embryonen dem Patienten übergeben.

53. Bei der Durchführung eines IVF-Programms unter Verwendung von kryokonservierten Oozyten von Patienten und Patientenspermien werden die folgenden medizinischen Aufzeichnungen geführt:

a) das Protokoll der Lagerung und Verwendung kryokonservierter Oozyten von Patienten gemäß dem Formular gemäß Anlage N 8;

b) Protokoll der Lagerung und Verwendung kryokonservierter Spermien von Patienten gemäß dem Formular gemäß Anlage N 6.

Verwendung von Spenderoozyten

54. Eizellenspender können Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren sein, die körperlich und geistig gesund sind und sich einer medizinischen genetischen Untersuchung unterzogen haben. Eizellenspender können sowohl nicht anonyme als auch anonyme Spender sein.

55. Die Indikatoren für die Verwendung von Spenderoozyten in ART-Programmen sind:

a) die Abwesenheit von Oozyten aufgrund natürlicher Menopause, vorzeitiges Ovarialdepletion-Syndrom, resistentes Ovarialsyndrom, Zustand nach Ovariektomie, Radio- oder Chemotherapie, genetische Erkrankungen;

b) erfolglose wiederholte Versuche des IVF-Programms (ICSI) (3 oder mehr) mit unzureichender Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation der Superovulation, wiederholter Erhalt von Embryonen von geringer Qualität, deren Übertragung nicht zum Beginn einer Schwangerschaft führt, Verringerung der Eierstockreserve.

56. Eine individuelle Eizellenspenderkarte wird dem Eizellenspender gemäß dem Formular in Anlage 5 entnommen.

57. Bei der Durchführung von ART unter Verwendung von Spender-Oozyten wird die Stimulation der Superovulation und Punktion der Eierstockfollikel zur Gewinnung von Eiern bei einer Spenderfrau durchgeführt. Kontraindikationen für die Gewinnung von Eizellen vom Spender ist das Vorhandensein ihrer Krankheiten (Zustände), die in der Liste der Kontraindikationen enthalten sind.

58. Die Eizellenspende wird mit der freiwilligen Einwilligung der weiblichen Spenderin bereitgestellt, um die Superovulation anzuregen, die Eierstöcke zu punktieren und ihre Eizellen für andere Patienten zu verwenden.

59. Der Geburtshelfer / Frauenarzt führt vor jedem IVF-Versuch eine ärztliche Untersuchung des Eizellenspenders durch und überwacht die Aktualität und die Ergebnisse der Labortests gemäß dem Untersuchungsplan.

60. Eizellenspender werden gemäß den Paragraphen 11-15 dieses Verfahrens geprüft.

61. Bei der Verwendung von Spenderozyten wird ein Protokoll der Aufzeichnung, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Spenderozyten in der Form gemäß Anhang N 9 geführt.

Verwendung von Spendersamen

62. Samenspender haben das Recht, Männer im Alter von 18 bis 35 Jahren zu sein, die körperlich und geistig gesund sind und sich einer medizinischen genetischen Untersuchung unterzogen haben. Samenspender können sowohl anonyme als auch anonyme Spender sein.

63. Die Indikationen für IVF mit Spendersamen sind:

a) die Unwirksamkeit des IVF-Programms (ICSI) bei der Verwendung von Spermiengehilfen (Partner);

b) das Fehlen eines Sexualpartners bei einer Frau;

c) Azoospermie beim Ehemann (Partner);

d) Erbkrankheiten des Ehemannes (Partner).

64. Die Spende von Spermien erfolgt mit Zustimmung des männlichen Spenders nach einer klinischen, Labor-, medizinischen und genetischen Untersuchung.

65. Bei dem Samenspender wird eine individuelle Samenspenderkarte gemäß dem Formular in Anhang Nr. 4 ausgefüllt.

66. Um das Spenderauswahlverfahren zu erleichtern, wird eine Liste von Samenspendern erstellt, die Informationen zu externen Spenderdaten (Größe, Gewicht, Augenfarbe, Haarfarbe, Nase, Ohrform usw.) sowie die Ergebnisse der medizinischen, genetischen und genetischen Untersuchung des Spenders und seiner Rasse enthält. und Nationalität.

67. Die Samenspender werden gemäß den Paragraphen 11 und 16 dieses Verfahrens geprüft.

68. Bei der Verwendung von Spendersamen werden Aufzeichnungen, Lagerung und Verwendung von kryokonservierten Spendersamen gemäß dem Formular gemäß Anlage Nr. 7 geführt.

69. Nach wiederholten (sechs Monate nach der Kryokonservierung) negativen Spenderuntersuchungen zum Nachweis von Antikörpern gegen blasse Treponeme im Blut, Antikörpern der Klasse M, G gegen HIV 1, HIV 2, Antikörpern gegen Hepatitis B und C-Viren dürfen nur kryokonservierte Spendersamen verwendet werden.

Verwendung von Spenderembryonen

70. Embryonen für die Spende können erhalten werden, indem man Spenderoozyten mit Spendersamen befruchtet.

71. Zum Zweck der Spende können Embryonen, die nach IVF-Patienten zurückgelassen wurden, nach gegenseitiger schriftlicher Zustimmung verwendet werden.

72. Die Verwendung von nicht kryokonservierten und kryokonservierten Spenderembryonen ist zulässig.

73. Bei der Verwendung von Spenderembryonen sollten den Empfängern Informationen zu externen Daten von Spendern sowie zu den Ergebnissen der medizinischen, medizinischen und genetischen Untersuchung der Spender, ihrer Rasse und ihrer Nationalität zur Verfügung gestellt werden.

74. Indikationen für IVF unter Verwendung von Spenderembryonen sind:

a) Mangel an Partnern der eigenen Keimzellen;

b) hohes Risiko für Erbkrankheiten;

c) wiederholter Erhalt von Embryonen minderer Qualität, deren Übertragung nicht zum Einsetzen der Schwangerschaft führt (bei 3 oder mehr IVF-Versuchen).

75. Weibliche Empfänger von Spenderembryonen werden gemäß den Paragraphen 11-13 und 15 dieses Verfahrens geprüft.

76. Bei der Verwendung von kryokonservierten Spenderembryonen wird ein Protokoll der Lagerung, Lagerung und Verwendung kryokonservierter Embryos gemäß dem Formular in Anlage Nr. 10 durchgeführt.

77. Surrogatmutterschaft ist die Geburt und Geburt eines Kindes (einschließlich Frühgeburt) im Rahmen eines Vertrags zwischen der Leihmutter (der Frau, die der Fetus nach dem Transfer des Spenderembryos getragen wird) und potenziellen Eltern, deren Keimzellen zur Befruchtung verwendet wurden (im Folgenden die genetische Mutter und genetischer Vater) oder eine alleinstehende Frau (im Folgenden auch als genetische Mutter bezeichnet), bei der Schwangerschaft und Geburt eines Kindes aus medizinischen Gründen nicht möglich sind "1".

"1" Artikel 9 Artikel 9 des Bundesgesetzes vom 21.11.2011 N 323-FZ "Aus Gründen des Gesundheitsschutzes in der Russischen Föderation".

78. Eine Frau im Alter von zwanzig bis fünfunddreißig Jahren, die mindestens ein gesundes Kind hat, das einen ärztlichen Bericht über einen zufriedenstellenden Gesundheitszustand erhalten und eine schriftliche Einwilligung zu einer medizinischen Intervention gegeben hat, kann eine Leihmutter sein. Eine Frau, die gemäß dem durch die Gesetzgebung der Russischen Föderation festgelegten Verfahren verheiratet ist, kann nur mit schriftlicher Zustimmung ihres Ehegatten Leihmutter sein. Eine Leihmutter kann nicht gleichzeitig Spenderin des Eies "1" sein.

"1" Teil 10 von Artikel 55 des Bundesgesetzes vom 21.11.2011 N 323-FZ "Auf der Grundlage des Gesundheitsschutzes in der Russischen Föderation".

79. Indikationen für die Verwendung der Ersatzmutterschaft sind:

a) das Fehlen des Uterus (angeboren oder erworben);

b) Verformung der Höhle oder des Gebärmutterhalses mit angeborenen Missbildungen oder infolge von Krankheiten;

c) Endometriumpathologie (Synechie, Gebärmutterentfernung, Endometriumatrophie);

d) Krankheiten (Zustände), die in der Liste der Gegenanzeigen enthalten sind;

e) erfolglose wiederholte Versuche der IVF (3 oder mehr) mit wiederholtem Erhalt von Embryonen guter Qualität, deren Übertragung nicht zum Eintritt einer Schwangerschaft führt;

e) gewohnheitsmäßige Fehlgeburten (3 oder mehr spontane Fehlgeburten in der Geschichte).

80. Eine Kontraindikation für den Transfer einer Ersatzembryomutter ist das Vorhandensein von Krankheiten (Zuständen), die in der Liste der Kontraindikationen aufgeführt sind.

81. Die Teilnahme einer Leihmutter an der Behandlung der Unfruchtbarkeit von HIV-infizierten potenziellen Eltern ist auf der Grundlage ihrer freiwilligen freiwilligen Einwilligung gestattet, die nach Anhörung des Spezialisten für Infektionskrankheiten des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten eingeholt wurde und ihr vollständige Informationen über die möglichen gesundheitlichen Risiken gibt.

82. Die Erhebung einer Ersatzmutter wird gemäß den Randnummern 11-13 und 15 dieses Verfahrens durchgeführt.

83. Bei der Durchführung eines Ersatzmutterschaftsprogramms umfasst ein IVF-Basisprogramm die folgenden Schritte:

a) Synchronisation der Menstruationszyklen der genetischen Mutter und der Ersatzmutter;

b) Stimulation der Superovulation einer genetischen Mutter mit der Verwendung von Arzneimitteln pharmakotherapeutischer Gruppen von Gonadotropinen, Menotropinen, Analoga oder Antagonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons, die auf dem Gebiet der Russischen Föderation in der vorgeschriebenen Weise gemäß den Gebrauchsanweisungen registriert sind, mit Dosisanpassung und Änderungen des Stimulationsprotokolls Die Superovulation wird individuell durchgeführt, wobei die Ergebnisse der Überwachung der Reaktion der Eierstöcke und des Zustands des Endometriums auf die Stimulation von Superovale berücksichtigt werden tion;

c) Punktion der Follikel der genetischen Mutter mit transvaginalem Zugang unter Ultraschallkontrolle, um Eier zu erhalten (wenn transvaginaler Zugang nicht möglich ist, können Oozyten durch laparoskopischen Zugang erhalten werden);

d) Besamung von Oozyten einer genetischen Mutter mit speziell zubereitetem Sperma des Ehemanns (Partners) oder des Spenders;

e) Embryokultivierung;

f) Übertragung von Embryonen in die Gebärmutterhöhle einer Ersatzmutter (es sollten nicht mehr als 2 Embryos übertragen werden; die Entscheidung, 3 Embryonen zu übertragen, wird von der Ersatzmutter durch die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung des behandelnden Arztes über das hohe Fehlgeburtsrisiko einer Mehrlingsschwangerschaft, ein niedriges Überlebensrisiko und ein hohes Überlebensrisiko getroffen Frühgeborene).

Künstliche Befruchtung mit Sperma des Ehemannes

84. Die Indikatoren für künstliche Befruchtung (im Folgenden - AI) Spendersamen sind:

a) vom Ehemann (Partner):

schwere Verletzung der Spermatogenese;

hohes Risiko für Erbkrankheiten.

b) von der Frau:

Mangel an Sexualpartner.

85. Bei AI-Spendersamen ist nur kryokonserviertes Sperma erlaubt.

86. Die Hinweise für die Durchführung der KI durch das Sperma des Ehemanns (des Partners) sind:

a) vom Ehemann (Partner):

b) von der Frau:

Sterilität des zervikalen Ursprungs;

87. Im Falle einer AI können die Spermien des Ehemanns (Partners) native, zuvor zubereitete oder kryokonservierte Spermien verwenden.

88. Kontraindikationen für die Durchführung einer KI bei Frauen sind Verstopfungen sowohl der Eileiter als auch der in der Liste der Kontraindikationen angegebenen Krankheiten (Zustände).

89. Einschränkungen für die Durchführung einer KI sind erfolglose wiederholte Versuche der KI (mehr als 3).

90. Die Entscheidung für die Verwendung des Spermas des Ehemanns (Partners) oder des Spenders wird vom Patienten auf der Grundlage der vollständigen vom Arzt zur Verfügung gestellten Informationen über die quantitativen und qualitativen Merkmale des Ejakulats, die Vor- und Nachteile der Verwendung des Samens oder des Spenders des Ehemanns (Partners) getroffen.

91. AI kann sowohl im natürlichen Zyklus als auch unter Verwendung von Stimulation des Eisprungs und der Superovulation (mit Anovulation) verwendet werden, wobei die Verwendung von Medikamenten auf vorgeschriebene Weise im Gebiet der Russischen Föderation gemäß den Gebrauchsanweisungen registriert wird.

92. Bei der Durchführung der KI wird ein Protokoll der Registrierung der künstlichen Befruchtung gemäß Anhang Nr. 11 durchgeführt.

Die Verwendung von ART bei HIV-infizierten Patienten

93. Die HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für die Auswahl von Patienten zur medizinischen Versorgung mit ART.

94. Nach epidemiologischen Indikationen wird ART in diskordanten Paaren durchgeführt (wenn HIV bei nur einem Partner diagnostiziert wird), um das Risiko einer Infektion eines Partners bei der Empfängnis zu reduzieren.

95. Kontraindikationen für die Durchführung von ART bei HIV-infizierten Patienten sind Krankheiten (Zustände), die in der Liste der Kontraindikationen aufgeführt sind.

96. Patienten mit HIV-Infektion im Inkubationsstadium (Stadium 1) und im Akutstadium (2A, 2B, 2B) wird empfohlen, die Anwendung von ART vor dem Übergang in das subklinische Stadium (Stadium 3) zu verschieben. Frauen im Stadium der Sekundärkrankheiten (4A, 4B, 4B) in der Progressionsphase wird außerdem empfohlen, ART zu verschieben, bis die Erkrankung in die Remissionsphase übergeht. Die Remissionsdauer beträgt mindestens 6 Monate.

98. Es wird empfohlen, eine ART durchzuführen, wenn in zwei aufeinander folgenden Studien, die in Abständen von mindestens 3 Monaten durchgeführt werden, ein nicht nachweisbarer HIV-RNA-Spiegel im Blut erreicht wird. Wenn die HIV-RNA während der antiretroviralen Therapie nicht vollständig unterdrückt wird, wird die Frage der Durchführung einer ART von einem Ärzterat entschieden.

99. Männer und Frauen vor Beginn der Behandlung unter Anwendung von ART werden gemäß den Paragraphen 11-15 dieses Verfahrens untersucht, mit Ausnahme eines Antikörpertests für HIV, der nicht von einem HIV-positiven Patienten durchgeführt wird.

100. Einem Mann und einer Frau, unabhängig davon, ob sie eine HIV-Infektion haben, oder einer einzelnen HIV-infizierten Frau wird empfohlen, einen Infektionskrankheitsspezialisten des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten zu konsultieren, um das Risiko einer Übertragung von HIV auf einen Partner und ein ungeborenes Kind zu verringern. Die Ergebnisse werden mit einem Auszug aus Krankenakten versehen, aus denen das Stadium und die Phase der HIV-Infektion hervorgehen, die Ergebnisse einer Laboruntersuchung der letzten 3 Monate (Lymphozytenpegel (DM 4), Viruslast) und eine ärztliche Verordnung so ich von der Möglichkeit der ART jetzt oder die Durchführbarkeit der ART, bis dem subklinischen Stadium der Erkrankung, die Phase der Remission und nicht nachweisbar HIV-RNA-Ebene verschieben. Frauen mit einer HIV-Infektion vor ART wird empfohlen, mit antiretroviralen Medikamenten behandelt zu werden, unabhängig davon, ob klinische und labormedizinische Indikationen vorliegen. Ein nicht infizierter Patient erhält einen medizinischen Bericht über das Fehlen einer HIV-Infektion.

101. HIV-infizierte alleinstehende Frauen sowie HIV-diskordante Männer und Frauen während der ART werden gemeinsam von Fachleuten des Zentrums (Abteilungen, Laboratorien) der assistierten Reproduktionstechnologien (im Folgenden als Zentrum für ART bezeichnet) und des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten beobachtet Krankheiten. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, wird eine Frau in der vorgeschriebenen Weise von einem Geburtshelfer / Frauenarzt in einer vorgeburtlichen Klinik und einem Infektionskrankheiten-Spezialisten im Zentrum für die Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten beobachtet.

102. Die Anforderungen an die medizinische Versorgung bei der Anwendung von ART für HIV-infizierte Patienten sind für alle Infektionen, die durch Kontakt mit dem Blut des Patienten übertragen werden, ähnlich (im Folgenden als Hämokontaktinfektionen bezeichnet).

103. Arbeiten mit Proben von Spermien, Follikelflüssigkeit, HIV-infizierten Embryonen, invasive Manipulationen bei Patienten mit HIV-Infektion sollten in bestimmten Stunden / Tagen oder in separaten Räumen durchgeführt werden. Nach Beendigung der Arbeiten werden Reinigung und Desinfektion von Laborräumen und gebrauchten Geräten durchgeführt.

104. Jede Spermaprobe, Follikelpunktat, sollte als potenzielle Quelle für durch Blut übertragene Infektionen behandelt werden. Die Sperma-Manipulation von HIV-positiven Patienten sollte in Laminarschränken mit mindestens 2 biologischen Schutzklassen durchgeführt werden. Die getrennte Lagerung von gewaschenen Spermaproben HIV-positiver Männer vom gesamten Probenfluss sowie vor und nach Erhalt der Ergebnisse der RNA / DNA-Tests ist vorgesehen. Samenproben, punktierte Follikel von HIV-infizierten Patienten sollten gekennzeichnet werden.

Merkmale der Verwendung von ART in serodiskordanten Paaren

wenn HIV nur von einem Mann infiziert wird

105. Bei der Beratung eines Infektionskrankheitsarztes des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten und / oder eines Spezialisten des Zentrums für ART erhalten Frauen und Männer detaillierte Informationen über die Methode, die Wahrscheinlichkeit des Infektionsrisikos von Frauen mit IVF, ICSI, AI mit speziell zubereiteten Spermatozoen des Ehemanns (Partner)..

106. Vor der Verwendung einer ART sollten ein HIV-diskordanter Mann und eine Frau bei jedem sexuellen Kontakt während des Verfahrens und während der Schwangerschaft ein Kondom verwenden.

107. Nach den Daten der klinischen und Laboruntersuchungen des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten muss sichergestellt werden, dass die Frau vor der Durchführung von ART nicht mit HIV infiziert ist.

108. Wenn bei einem Mann und einer Frau keine Unfruchtbarkeit herrscht, ist es möglich, die AI-Methode einer Frau zu verwenden, ohne die Superovulation oder damit die Indikation zu stimulieren. Bei Vorhandensein von Unfruchtbarkeitsfaktoren bei einem diskordanten Ehepaar werden andere ART-Methoden verwendet.

109. Bei Männern und Frauen, die sich weigern, Spendersamen zu verwenden, werden speziell zubereitete (gewaschene) Spermien des Ehemanns (des Partners) verwendet.

110. Zur Kontrolle der Qualität des zubereiteten Spermas wird empfohlen, den Überstand (Überstand nach Zentrifugation oder Sedimentation) auf das Vorhandensein einer HIV-Infektion zu überprüfen.

111. Bei der Bestimmung der HIV-Infektion im resultierenden Überstand wird sie nicht in ART-Programmen verwendet, und den Patienten wird die Verwendung von Spendersamen empfohlen.

112. Es ist möglich, eine Kryokonservierung eines zusätzlichen Teils eines speziell zubereiteten (gewaschenen) HIV-negativen Teils eines Spermas eines HIV-infizierten Mannes durchzuführen.

113. Die Beobachtung einer Frau, die infolge von ART schwanger wurde, durch einen Infektionskrankheitsarzt des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten wird während der gesamten Schwangerschaft durchgeführt.

Merkmale von ART für eine HIV-infizierte Frau

114. Vor der Durchführung von ART wird eine Frau mit HIV-Infektion von einem Infektionsmediziner des Zentrums für Prävention und Bekämpfung von AIDS und Infektionskrankheiten und / oder einem Experten des Centre for ART zusätzlich beraten, um die HIV-Übertragung von Mutter zu Kind zu verhindern.

115. Bei der Verschreibung von Arzneimitteln für eine pharmakotherapeutische Gruppe von Östrogenen und / oder Gestagenen an eine Frau sollte deren Wechselwirkung mit antiretroviralen Arzneimitteln berücksichtigt werden.

116. Die Stimulation des Eisprungs sollte vor dem Hintergrund der Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten unabhängig von der Verfügbarkeit von Indikationen zum Beginn einer Behandlung einer HIV-Infektion erfolgen. Bei Auftreten einer Schwangerschaft sollte die antiretrovirale Therapie vor der Entbindung über die gesamte Trächtigkeitsdauer fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft werden keine invasiven medizinischen Interventionen empfohlen (Cordozentese, Einnahme von Chorionzotten, Verringerung der Mehrlingsschwangerschaft, chirurgische Korrektur der Isthmie-Zervix-Insuffizienz usw.), was zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung von HIV von Mutter zu Kind führen kann.

117. Bei der Durchführung der IVF (ICSI) wird empfohlen, einen Embryo zu übertragen. Die Übertragung von 2 Embryonen muss durch klinische und embryologische Zweckmäßigkeit bedingt sein und mit den Patienten abgestimmt sein.

zur Reihenfolge der Verwendung

und Einschränkungen ihrer Verwendung,

datiert vom 30. August 2012 N 107n

ÜBER DIE ORGANISATION DER AKTIVITÄTEN DES ZENTRUMS (LABORATORIEN, NIEDERLASSUNGEN)

HILFREICHE REPRODUKTIVE TECHNOLOGIEN

1. Diese Verordnung regelt die Organisation der Aktivitäten des Zentrums (Laboratorien, Abteilungen) unterstützter Reproduktionstechnologien.

2. Das Zentrum (Labor, Abteilung) für assistierte Fortpflanzungstechnologien wird als unabhängige medizinische Organisation oder strukturelle Einheit bestehend aus medizinischen und anderen Organisationen, die medizinische Versorgung mit Hilfe von assistierten Reproduktionstechnologien zur Behandlung von Unfruchtbarkeit anbieten, gegründet.

3. Die Leitung des Zentrums (Labor, Abteilung) für assistierte Fortpflanzungstechnologien wird vom Chefarzt (Laborleiter, Leiter der Abteilung) wahrgenommen.

4. Die Struktur und die Anzahl der Mitarbeiter der medizinischen und sonstigen Mitarbeiter des Zentrums (Laboratorien, Abteilungen) der unterstützten Fortpflanzungstechnologien werden vom Leiter der medizinischen Organisation in Übereinstimmung mit den empfohlenen Vollzeitstandards festgelegt, die in Anhang N 2 des Verfahrens für den Einsatz von Techniken der unterstützten Fortpflanzung, Kontraindikationen und Beschränkungen ihrer Verwendung festgelegt sind.

5. Das Zentrum (Labor, Abteilung) für assistierte Fortpflanzungstechnologien kann als klinische Basis für Bildungsorganisationen von sekundären, höheren und zusätzlichen professionellen (medizinischen) Bildungs- und wissenschaftlichen Organisationen verwendet werden.

6. Die Hauptfunktionen des Zentrums (Laboratorien, Abteilungen) unterstützten die Fortpflanzungstechnologie:

a) Untersuchung und Behandlung von Patienten unter Verwendung von Techniken der assistierten Reproduktion;

b) Beratung von Fachleuten medizinischer Organisationen beim Einsatz von Techniken der assistierten Reproduktion;

c) Durchführung von Schulungen und praktischen Konferenzen mit medizinischen Fachkräften über die Verwendung von Technologien der unterstützten Fortpflanzung;

d) Bewertung der Qualität, Gültigkeit und Wirksamkeit therapeutischer und diagnostischer Maßnahmen bei der medizinischen Versorgung von Patienten mit Unfruchtbarkeit;

e) Untersuchung einer vorübergehenden Behinderung im Zusammenhang mit der Behandlung von Unfruchtbarkeit durch Methoden der assistierten Reproduktionstechnologie;

f) Organisation der Berufsausbildung, Umschulung und Weiterbildung von medizinischem Personal gemäß den Gesetzen der Russischen Föderation;

g) Einführung in die Praxis moderner Methoden der Diagnose und Behandlung, Prävention und Rehabilitation von Patienten, neue Organisationsformen der Arbeit;

h) Umsetzung von gesundheitspolizeilichen und antiepidemischen Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit von Patienten und Arbeitnehmern, um die Ausbreitung von Infektionskrankheiten zu verhindern;

i) Konsultation der Patienten zu verschiedenen Aspekten der reproduktiven Gesundheit, Verhütung von Abtreibungen und sexuell übertragbaren Infektionen;

j) Aufbewahrung der Krankenakten und Berichterstattung in der vorgeschriebenen Weise;

k) Analyse von Leistungsindikatoren, Wirksamkeit der medizinischen Versorgung, Erarbeitung von Vorschlägen zur Verbesserung der Qualität der medizinischen Versorgung mittels ART;

7. Das Zentrum (Labor, Abteilung) für unterstützte Fortpflanzungstechnologien führt folgende Tätigkeiten aus:

a) Untersuchung von Patienten, Behandlung von festgestellten Erkrankungen bei Patienten vor dem IVF-Programm, Vorbereitung auf das IVF-Programm;

b) Stimulierung der Superovulation im IVF-Programm;

c) Ultraschall und hormonelle Überwachung der Follikulogenese im IVF-Programm;

d) Ovarialpunktion, um Oozyten zu erhalten;

e) In-vitro-Insemination von Oozyten durch die Spermatozoen eines Ehemanns, Partners oder Spenders;

e) intrazytoplasmatische Injektion von Spermien in die Eizelle;

g) Embryokultivierung;

h) Transfer von Embryonen in die Gebärmutterhöhle;

i) Kryokonservierung von Spermien, Eizellen und Embryonen;

k) Biopsie der Hoden oder ihrer Anhängsel bei Abwesenheit von Spermatozoen im Ejakulat;

l) Lagerung von kryokonservierten Embryonen, Keimzellen und Geweben der Fortpflanzungsorgane;

m) genetische Präimplantationsdiagnostik;

m) Durchführung von Programmen zur Spende von Keimzellen und Ersatzmutterschaft;

o) Durchführung einer intrauterinen Insemination eines Mannes (Partners) oder eines Spenders mit Spermien.

8. Die empfohlene Struktur des Zentrums (Laboratorien, Abteilungen) unterstützte Fortpflanzungstechnologien:

Ultraschall-Diagnoseschrank "*";

kleiner Operationssaal (Manipulation);

Spermienraum;

"*" Die Frage der Aufnahme in die Struktur wird vom Leiter des Zentrums (Abteilung, Labor) der assistierten Reproduktionstechnologien entschieden.

Warteraum für Patienten;

Lagerraum für Inventar;

Lager liefert.

zur Reihenfolge der Verwendung

und Einschränkungen ihrer Verwendung,

datiert vom 30. August 2012 N 107n

EMPFOHLENE MITARBEITERVORSCHRIFTEN

ZENTREN (LABORATORIEN, ABTEILUNGEN) AUXILIARY