Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Metastasen

Die Behandlung der Virushepatitis ist eine der wichtigsten Aufgaben von Infektionskrankheiten-Spezialisten und Hausärzten. Die Krankheit ist gefährlich, nicht nur schwere klinische Manifestationen. Wissenschaftler glauben, dass mehr als ⅔ infizierte Menschen den Beginn der Vermehrung des Virus in ihrem Körper nicht kennen. Milde Krankheiten sind ein entscheidender Faktor für die aktive Ausbreitung der Hepatitis. In seltenen Fällen kann der Prozess vollständig geheilt werden, aber diese Leute sind nicht so viele. Hepatitis B stellt eine der gefährlichsten Varianten dieser Viruserkrankung dar. Weltweit leiden mehr als 350 Millionen Menschen an solchen Erkrankungen und versuchen vergeblich, Komplikationen zu bewältigen.

Der Hepatitis-B-Impfstoff Engerix B wurde entwickelt, um die Krankheit zu verhindern. Schützt dieser Impfstoff vor dem Virus und wem wird er gezeigt? Wie wird sie transferiert?

Beschreibung von "Engerix B" und Anweisungen zur Verwendung

Der Hersteller von Endzheriks B ist SmithKline Beecham - Biomed, Belgien.

Diese Impfung schützt und fördert die Entwicklung der Immunität nicht nur vor Hepatitis B, sondern auch D. Die Durchstechflasche enthält 0,5 ml Suspension oder eine Dosis, die 10 μg Antigen entspricht. Es gibt Flaschen von 1 ml mit einer Dosis von 20 mg.

Der Wirkstoff "Endzheriks B" - HBsAg (Antigen). Dies ist Teil der Proteinhülle des Virus, die zur Entwicklung spezifischer Proteine ​​beiträgt - Antikörper. Das Medikament selbst kann die Krankheit nicht verursachen, und wenn die Prävention gemäß dem Kalender durchgeführt wird, wird eine langanhaltende Immunität geschaffen.

Die Zusammensetzung des Impfstoffs "Endzheriks B":

  • HBsAg - Hepatitis-Virus-Proteinantigen;
  • Aluminiumhydroxid;
  • Natriumchlorid und Hydrophosphatdihydrat;
  • Wasser zur Injektion;
  • 2-Phenoxyethanol.

Der Endzheriks-B-Impfstoff ist äußerlich eine weiße homogene Suspension, die bei längerer Lagerung zweischichtig werden kann (klarer Überstand und weißer Niederschlag). Nach dem Schütteln sollte sich der Niederschlag auflösen. Um die Eigenschaften zu erhalten, müssen bestimmte Lagerbedingungen "Endzheriks B" eingehalten werden. Die optimale Temperatur beträgt 2–8 ° C. Auch für den Transport kann der Impfstoff nicht eingefroren werden.

Wem wird die Impfung "Endzheriks B" gezeigt?

Die Impfung "Endzheriks B" wird in fast allen Ländern der Welt durchgeführt. Es wurde in den obligatorischen Impfkalender aufgenommen und wird seit der Geburt verwendet. Darüber hinaus gibt es mehrere Kategorien von Personen, denen die Ernennung dieses Medikaments angezeigt wird.

  1. Kinder, die von Müttern geboren wurden, die an Hepatitis B leiden oder an einer solchen Krankheit leiden.
  2. Eine Impfung ist für alle Neugeborenen in Städten oder Gebieten mit einer hohen Inzidenz von Hepatitis B erforderlich.
  3. Kinder in Internaten und Kinderheimen.
  4. "Endzheriks B" - eine Art Impfstoff gegen Hepatitis, bei dem selbst Kinder und Erwachsene, die an Hämodialyse leiden, oder solche, die Blut und Medikamente erhalten.
  5. Für Patienten mit Blutkrebs.
  6. Personen, die mit biologischem Material (Blut und andere Körperflüssigkeiten) einer infizierten Person Kontakt aufgenommen haben.
  7. Mediziner, Medizinstudenten.
  8. Für Personen, die an der Produktion von immunbiologischen Mitteln aus Spender- und Plazentagblut beteiligt sind.
  9. Die Impfung ist angezeigt, wenn eine zuvor ungeimpfte Person zur Operation angesetzt ist.

Wie viele Jahre schützt Endzheriks B vor Hepatitis B? Es wird angenommen, dass der Impfstoff, wenn er von Geburt an zur richtigen Zeit verabreicht wurde, mindestens 20 Jahre lang schützt. Das ist aber am besten. Resistente Immunität wird für 5–8 Jahre entwickelt.

Gegenanzeigen

Der Impfstoff "Endzheriks B" wird nicht jedem angezeigt.

  1. Weisen Sie die Impfung nicht der Schwangerschaft und Stillzeit zu. Forschungen über solche Frauen werden nicht durchgeführt, daher werden sie nicht geimpft.
  2. Bei allergischen Reaktionen auf den ersten Impfstoff oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
  3. Bei akuten Infektionskrankheiten erfolgt die Impfung einen Monat später.

Impfbedingungen und Verabreichungsweg

In der Gebrauchsanweisung "Endzheriks B" wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern intramuskulär zu injizieren (dies ist der äußere äußere Oberschenkelbereich). Jugendliche und Erwachsene werden in den Deltamuskel der Schulter injiziert.

Wenn das Kind zur Gänze geboren wird, muss die erste Injektion des Arzneimittels innerhalb von 12 Stunden erfolgen. Das Impfschema sieht wie folgt aus: 0-1-6 Monate. Kindern unter 16 Jahren wurden 0,5 ml des Arzneimittels injiziert. Jugendlichen und Erwachsenen wird 1 ml verordnet.

Wenn das Kind von einer Mutter geboren wurde, die Hepatitis B trägt, sieht das Impfprogramm gegen Endzheriks B anders aus: 0–1–2–12 Monate.

Wenn eine Person ins Ausland reist, wo ein hohes Risiko für eine Hepatitis besteht oder im Kindesalter nicht geimpft wurde, kann an den Tagen 0, 7, 21 eine Notimpfung mit einer Impfung nach 12 Monaten verabreicht werden.

Es gibt keine besonderen Bedingungen für die Einführung des Endzheriks B-Impfstoffs, eine Vorbereitung ist nicht erforderlich.

Mögliche Körperreaktionen

Endzheriks B wird bei Kindern und Erwachsenen ohne vorherige Vorbereitung geimpft. Wie vor jeder Impfung ist jedoch eine Konsultation mit einer allgemeinen Untersuchung erforderlich. In einigen Fällen sind Reaktionen auf die Endzheriks B-Impfung möglich.

  1. Allgemeine Reaktion in Form von Fieber, Unwohlsein.
  2. Vielleicht das Auftreten von Schmerzen in den Gelenken und dem Bauch, den Muskeln.
  3. Manchmal bemerkt eine Person Übelkeit und Schwäche für mehrere Stunden.
  4. Schwellungen und Rötungen können an der Injektionsstelle auftreten und verschwinden innerhalb weniger Stunden.
  5. Wie bei jedem Impfstoff mit Unverträglichkeit gegen einen seiner Bestandteile kann eine Allergie auftreten: Hautausschlag und Juckreiz an der Injektionsstelle, Hautausschlag im ganzen Körper in Form von Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen, möglicherweise das Auftreten von Quincke-Ödemen.
  6. Nebenwirkungen "Endzheriks B" - die Reaktion des Nervensystems. Es äußert sich in Form von Schwindel und Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Taubheit der Extremitäten, Verschlechterung der Bewegungen. In sehr seltenen Fällen ist es möglich, dass die Entwicklung der Lähmung und die Reaktion des Zentralnervensystems eine Entzündung der Membranen des Rückenmarks und des Gehirns ist.

Wie wird der Endzheriks B-Impfstoff vertragen?

Alle diese Reaktionen können sich mit der Einführung eines Impfstoffs und der gleichzeitigen Infektion einer anderen akuten Infektionskrankheit entwickeln. Um zu verhindern, dass dies nach der Impfung geschieht, ist es nicht empfehlenswert, zu Fuß zu gehen oder sich an Orten mit einer großen Anzahl von Menschen aufhalten. Jede Impfung belastet das Immunsystem. Daher können Sie nach der Einführung von "Endzheriks B" für zwei oder drei Tage nicht an überfüllten Orten bleiben.

Empfehlen Sie keine medizinischen Fachkräfte und befeuchten Sie die Injektionsstelle tagsüber. Bei langen und anhaltenden Beschwerden wird empfohlen, spätestens am zweiten Tag nach dem Tag der Prophylaxe einen Arzt zu konsultieren.

Wie ist Endzheriks B? Der Impfstoff hinterlässt keine Rückstände und verursacht in seltenen Fällen Komplikationen.

Analoge "Endzheriks B"

Gegenwärtig wurden in Russland mehr als 10 Impfstoffe gegen virale Hepatitis B registriert und verwendet, wobei in der Medizin verschiedene Optionen zur Vorbeugung gegen Krankheiten eingesetzt werden. Hier sind einige Analoge von Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • HB-Vax II-Impfstoff, hergestellt in den USA;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • Impfstoff gegen Hepatitis B rekombinant.

"Endzheriks B" - ein Impfstoff, der eine Person vor einer Virushepatitis B schützt. Ihre Sicherheit wird durch die Tatsache angezeigt, dass sie Kindern in den ersten Tagen nach der Geburt gegeben wird. Die Dauer der Prophylaxe ist gering und die Impfung des Endzheriks B wird abhängig von den Beweisen durchgeführt. Soll ich meine Kinder mit diesem Impfstoff impfen lassen? Ja, aber für jede geplante Impfung müssen Sie sich vorbereiten. Immerhin ist die Hälfte der Komplikationen das Ergebnis unangemessenen Verhaltens der Person.

EnGerix B

Injektionssuspension für Kinder in Form einer homogenen, leicht opaleszierenden Suspension mit weißlicher Farbe, bei der Verteidigung in zwei Schichten unterteilt: Die Oberseite ist eine farblose transparente Flüssigkeit und die Unterseite ist ein weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbrochen wird.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (Adsorbens), Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Wasser d / i; enthält kein Konservierungsmittel; enthält Spuren von Merthiolat.

0,5 ml (1 Dosis) - Durchstechflaschen (1) - Packungen aus Karton.
0,5 ml (1 Dosis) - Durchstechflaschen (25) - Kartons.
0,5 ml (1 Dosis) - Durchstechflaschen (100) - Kartons.

Injektionssuspension für Kinder in Form einer homogenen, leicht opaleszierenden Suspension mit weißlicher Farbe, bei der Verteidigung in zwei Schichten unterteilt: Die Oberseite ist eine farblose transparente Flüssigkeit und die Unterseite ist ein weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbrochen wird.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (Adsorbens), Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Wasser d / i, 2-Phenoxyethanol (5 mg / 1 ml); enthält Spuren von Merthiolat.

5 ml (10 Dosen) - Flaschen (1) - Packungen aus Karton.
5 ml (10 Dosen) - Flaschen (25) - Packungen aus Karton.
5 ml (10 Dosen) - Flaschen (100) - Packungen aus Karton.

Injektionssuspension für Erwachsene in Form einer homogenen, leicht opaleszierenden Suspension, weißlich gefärbt, bei der Verteidigung in zwei Schichten unterteilt: Die Oberseite ist eine farblose transparente Flüssigkeit und die Unterseite ist ein weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbricht.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (Adsorbens), Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Wasser d / i; enthält kein Konservierungsmittel; enthält Spuren von Merthiolat.

1 ml (1 Dosis) - Durchstechflaschen (1) - Packungen aus Karton.
1 ml (1 Dosis) - Flaschen (25) - Packungen aus Karton.

Injektionssuspension für Erwachsene in Form einer homogenen, leicht opaleszierenden Suspension, weißlich gefärbt, bei der Verteidigung in zwei Schichten unterteilt: Die Oberseite ist eine farblose transparente Flüssigkeit und die Unterseite ist ein weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbricht.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid (Adsorbens), Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Wasser d / i, 2-Phenoxyethanol (5 mg / 1 ml); enthält Spuren von Merthiolat.

10 ml (10 Dosen) - Flaschen (1) - Packungen aus Karton.
10 ml (10 Dosen) - Flaschen (25) - Packungen aus Karton.
10 ml (10 Dosen) - Flaschen (100) - Packungen aus Karton.

Hepatitis-B-Impfstoff: Fördert die Entwicklung einer Immunität gegen das Hepatitis-B-Virus: Es ist ein gereinigtes Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg), das unter Verwendung der rekombinanten DNA-Technologie erhalten und an Aluminiumhydroxid adsorbiert wird. Das Antigen wird durch eine Kultur von Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) hergestellt, die durch Gentechnik gewonnen wird und ein Gen aufweist, das das Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus codiert. HBsAg wurde aus Hefezellen unter Verwendung mehrerer nacheinander angewandter physikalisch-chemischer Verfahren gereinigt.

HBsAg wird spontan in kugelförmige Partikel mit einem Durchmesser von 20 nm umgewandelt, die nicht glykosylierte HBsAg-Polypeptide und eine hauptsächlich aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten. Studien haben gezeigt, dass diese Partikel Eigenschaften haben, die für natürliches HBsAg charakteristisch sind.

Die präventive Wirksamkeit in Risikogruppen liegt bei Neugeborenen, Kindern und Erwachsenen mit einem Risiko zwischen 95% und 100%.

Endzheriks In bewirkt die Bildung spezifischer HBs-Antikörper, die in einem Titer von 10 IE / l vor Hepatitis B schützen.

Bei Neugeborenen aus HBsAg-positiven Müttern, die nach dem Schema von 0, 1, 2, 12 Monaten oder 0, 1, 6 Monaten ohne gleichzeitige oder nachfolgende Verabreichung eines Immunglobulins gegen HBV (HBIg) bei der Geburt immunisiert wurden, beträgt die vorbeugende Wirksamkeit der Impfung 95%, während die gleichzeitige Ernennung erfolgt Impfstoffe und HBIg bei der Geburt erhöhen die Wirksamkeit der Prävention um bis zu 98%.

Die präventive Wirksamkeit bei gesunden Personen, die das Impfschema für mehr als 96% der Impfungen für 0, 1, 6 Monate verwenden, wird durch die Schutzmenge der Antikörper 7 Monate nach der ersten Dosis bestimmt. Wenn die Impfung nach dem Schema von 0, 1, 2, 12 Monaten durchgeführt wird, haben 15% und 89% der Geimpften 1 Monat nach der ersten und 1 Monat nach der dritten Dosis einen schützenden Antikörperspiegel. 1 Monat nach der vierten Dosis wird der schützende Antikörpertiter in 95,8% der Impfung bestimmt.

Wenn die Impfung gemäß Schema 0, 7, 21 Tage nach 1 und 5 Wochen nach der dritten Dosis durchgeführt wird, wird der schützende Antikörpertiter in 65,2% bzw. 76% der geimpften bestimmt. 1 Monat nach der vierten Dosis, die ein Jahr nach der Immunisierung verabreicht wird, wird bei 98,6% der Geimpften die Schutzmenge der Antikörper bestimmt.

Als Folge der Universalimpfung von Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren gegen Hepatitis B verringerte sich die Inzidenz von hepatozellulären Karzinomen sowie die Persistenz des Hepatitis-B-Antigens signifikant, was einen wichtigen Faktor für die Entwicklung von Leberkrebs darstellt.

Für Patienten mit Nierenversagen werden in der Tabelle seroprotektive Spiegel (berechnet als Prozentsatz der Patienten, die den Zielantikörpertiterwert> 10 IE / l erreicht haben) ermittelt.

Der Impfstoff ist hochgereinigt und erfüllt die WHO-Anforderungen für Impfstoffe gegen rekombinante Hepatitis B. Alle Substanzen, die aus Substanzen des menschlichen Körpers stammen, werden nicht zur Herstellung des Impfstoffs verwendet.

Endzheriks B kann im Falle einer Koinfektion mit einem Delta-Mittel auch einer Hepatitis-D-Infektion vorbeugen.

Spezifische Prävention der Virushepatitis B bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.

Im Einklang mit dem nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen und dem Kalender für vorbeugende Impfungen für epidemische Indikationen Impfung gegen die Virushepatitis B in allen Bevölkerungsgruppen, die zuvor nicht geimpft wurden.

Impfung gegen Virushepatitis B in Risikogruppen, einschließlich:

- Personal von medizinischen und zahnmedizinischen Einrichtungen, einschließlich Mitarbeiter klinischer und serologischer Labors;

- Patienten, die Bluttransfusionen und ihre Bestandteile erhalten oder planen, elektive Chirurgie; invasive Behandlungs- und Diagnoseverfahren, Organtransplantation;

- Kinder von Müttern, die das Hepatitis-B-Virus tragen;

- Personen, die ein erhöhtes Risiko für Krankheiten haben, die mit ihrem Sexualverhalten zusammenhängen;

- Menschen, die Drogen injizieren;

- Personen, die in Regionen reisen, in denen Hepatitis B endemisch ist;

- Personen, die in den Regionen mit endemischer Hepatitis leben;

- Patienten mit Sichelzellenanämie;

- Patienten mit chronischer Lebererkrankung oder Personen, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Lebererkrankung besteht (einschließlich Patienten mit chronischer Hepatitis C und Alkoholträgern des Hepatitis C-Virus);

- Personen, die engen Kontakt mit Patienten mit akuter oder chronischer Hepatitis B haben; sowie gemäß dem Impfschema für epidemische Indikationen:

- Kinder von Kinderheimen, Waisenhäusern und Internaten;

- Personen, die immunbiologische Präparate aus Spenderblut und Plazentablut herstellen;

- Studenten von medizinischen Instituten und Studenten der weiterführenden medizinischen Fakultäten (vor allem Absolventen).

In Gebieten mit mäßiger oder hoher Inzidenz von Hepatitis B, in denen für die gesamte Bevölkerung ein Infektionsrisiko besteht, ist neben allen oben genannten Gruppen auch eine Impfung für alle Kinder erforderlich, einschließlich Neugeborener sowie Jugendliche und Jugendliche.

- Überempfindlichkeitsreaktionen nach vorheriger Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen;

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs (einschließlich Bäckerhefe).

Die Impfstoffdosis hängt vom Alter des Patienten ab.

Bei Personen ab 16 Jahren beträgt die Dosis 20 µg / 1 ml.

Bei Personen unter 16 Jahren einschließlich Neugeborener beträgt die Dosis 10 μg / 0,5 ml.

Die Standardimpfung wird nach dem Schema von 0, 1 und 6 Monaten durchgeführt, während ein optimaler Schutz für 7 Monate gewährleistet ist.

Eine beschleunigte Impfung wird nach dem Schema von 0, 1 und 2 Monaten durchgeführt, wobei 12 Monate nach der ersten Impfung eine erneute Impfung durchgeführt wird, die eine schnellere Immunantwort und eine bessere Impfung gewährleistet.

Personen ab 16 Jahren. In Ausnahmefällen, die die schnelle Entwicklung einer prophylaktischen Reaktion auf die Immunisierung erfordern, z. B. einen Monat nach der ersten Impfung in einen hyperendemischen Bereich gehen, kann ein Notfallimpfungsplan für 0, 7, 21 Tage angewendet werden. Bei Anwendung dieses Programms sollte die vierte Impfung 12 Monate nach der ersten Impfung durchgeführt werden.

Patienten ab 16 Jahren mit eingeschränkter Nierenfunktion bei der Hämodialyse. Die Grundimpfung von Patienten mit Hämodialyse umfasst an einem ausgewählten Tag vier Dosen (40 µg), 1, 2 und 6 Monate nach der ersten Doppeldosis. Die Möglichkeit serologischer Tests nach der Impfung sollte in Betracht gezogen werden. Das Impfschema kann angemessen angepasst werden, um einen Antikörpertiter oberhalb eines akzeptablen Schutzniveaus von 10 IU / L bereitzustellen.

Patienten unter 16 Jahren einschließlich Neugeborener mit eingeschränkter Nierenfunktion, die unter Hämodialyse leiden. Es können sowohl standardisierte als auch beschleunigte Impfpläne mit einer Dosis von 10 & mgr; g / 0,5 ml verwendet werden. Die Möglichkeit serologischer Tests nach der Impfung sollte in Betracht gezogen werden. In Übereinstimmung mit den bei Erwachsenen erhaltenen Daten kann die Verwendung einer doppelten Dosis die Immunantwort verbessern. Das Impfschema kann angemessen angepasst werden, um einen Antikörpertiter oberhalb eines akzeptablen Schutzniveaus von 10 IU / L bereitzustellen.

Personen mit Infektionsrisiko

Bei einer kürzlich möglichen möglichen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (z. B. einer Injektion durch eine infizierte Nadel) wird ein beschleunigtes Impfschema von 0,1,2 + 12 Monaten empfohlen. Die erste Impfstoffdosis wird gleichzeitig mit Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht. In diesem Fall werden Injektionen in verschiedenen Körperbereichen durchgeführt.

Neugeborene von Müttern, die das Hepatitis-B-Virus tragen oder im dritten Schwangerschaftsdrittel an Hepatitis B litten

Die erste Injektion des Impfstoffs wird in den ersten 12 Stunden nach der Geburt empfohlen, dann wird ein beschleunigtes Impfschema verwendet, wobei berücksichtigt wird, dass das beschleunigte Schema eine schnellere Immunantwort ermöglicht. Falls erforderlich, wird Immunglobulin gegen Hepatitis B eingeführt, um die Schutzfunktion zu erhöhen. Endzheriks B wird injiziert, und Immunglobulin wird an verschiedenen Stellen injiziert. Diese Impfpläne können bei Bedarf angepasst werden.

Die Verträglichkeit der Wiederholungsimpfung ist vergleichbar mit der Verträglichkeit der Grundimpfung. Die Notwendigkeit einer Wiederholungsimpfung bei gesunden Personen, die eine vollständige Grundimpfung erhalten haben, wurde nicht nachgewiesen.

Die Notwendigkeit einer Wiederholungsimpfung bei Patienten mit verminderter Immunantwort und bei Patienten mit Hämodialyse wird durch die Ergebnisse serologischer Studien bestimmt.

Impfregeln Endzheriks

Der Impfstoff wird Erwachsenen und älteren Kindern im Bereich des Deltamuskels, Neugeborenen und jüngeren Kindern - in der anterolateralen Region des Oberschenkels - tief injiziert. Ausnahmsweise kann der Impfstoff Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Erkrankungen des Blutgerinnungssystems s / c verabreicht werden.

Es wird nicht empfohlen, den Impfstoff in / m im Glutealbereich sowie sc oder intracutan zu injizieren, weil Eine angemessene Immunantwort wird jedoch nicht erreicht.

Unter keinen Umständen darf ein Impfstoff intravenös verabreicht werden.

Unmittelbar vor der Anwendung des Impfstoffs sollte die Durchstechflasche geschüttelt werden, um eine leicht matte, weißliche Suspension ohne Fremdpartikel zu erhalten. Wenn der Impfstoff anders aussieht, sollte er nicht verabreicht werden. Bei Verwendung einer Flasche mit mehreren Dosen sollte jede Dosis entfernt und eine sterile Einmalspritze mit einer sterilen Einwegnadel injiziert werden. Impfstoff aus der geöffneten Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte während des Arbeitstages verwendet werden.

Der Impfstoff sollte unter streng aseptischen Bedingungen und mit Vorsichtsmaßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Inhalts in einer Spritze gesammelt werden.

Verwendung von Impfstoff Endzheriks, Nebenwirkungen und Analoga

Die Virushepatitis ist eine entzündliche Erkrankung der Leber. Sie wird in die Liste der komplexesten Erkrankungen von Infektionskrankheiten und Allgemeinärzten aufgenommen. Hepatitis gerissen mit seinen Manifestationen und einem ziemlich langen latenten Verlauf. Laut Ärzten wissen etwa zwei Drittel der Menschen, die dieses Virus bereits in ihrem Körper haben, nichts davon. Die Krankheit kann anfangs asymptomatisch oder mild sein. Aber freuen Sie sich nicht vorzeitig - der leichte Verlauf dieser Krankheit ist ein Zeichen für die rasche Ausbreitung der Infektion. Eine vollständige Genesung von Hepatitis ist nahezu unmöglich. Hepatitis B stellt die gefährlichste Kategorie in dieser Kategorie dar. Laut Statistiken sind weltweit mehr als 350 Millionen Menschen anfällig für diese Krankheit oder haben mit ihren Komplikationen zu kämpfen.

Um Hepatitis B zu verhindern, ist der speziell entwickelte Impfstoff Endzheriks.

Beschreibung

Die Freigabe des Impfstoffs Endzheriks wird vom belgischen Pharmaunternehmen Smith Kleim Bechem - Biomed durchgeführt. Der Impfstoff dient dazu, eine eigene Immunität gegen Hepatitis B und D zu entwickeln.

Endzheriks gibt es in zwei Formen:

  • für kleine Kinder und auch für Jugendliche bis 18 Jahre. Die Glasflasche enthält eine Einzeldosis von 0,5 ml. Es können auch 10 Durchstechflaschen vorhanden sein, 5 ml der Substanz. Der Impfstoff kann sofort in einer Einwegspritze von 0,5 ml - eine Dosis - eingenommen werden.
  • Für Erwachsene ist die Dosierung etwas höher - 1 ml der Substanz pro Injektion. Es kann auch in Fläschchen für 10 Dosen und in Einmalspritzen hergestellt werden.

Injektionssuspension beinhaltet:

  • Hepatitis-B-Impfstoff - HBS-Protein. Hierbei handelt es sich um Fragmente der Proteinhülle der Viren selbst, die in den menschlichen Körper eindringen und die Produktion von Antikörpern anregen. Der Impfstoff an sich ist sicher und löst keine Hepatitis aus. Wenn die Häufigkeit der Verabreichung genau beobachtet wird (gemäß dem Kalender), sollte der Körper eine stabile Immunität gegen die Krankheit entwickeln.
  • Aluminiumhydroxid - Die Verbindung von Aluminiumoxid mit Wasser wirkt in der Zusammensetzung des Impfstoffs als Adsorbens.
  • Natriumchlorid und Hydrophosphatdihydrat.
  • Injektionswasser ist ein Hilfsstoff, der speziell zur Herstellung von Lösungen verwendet wird. Es bietet eine gute Verträglichkeit mit medizinischen Substanzen.
  • 2-Phenoxyethanol - diese Flüssigkeit ist eine Art Konservierungsmittel.

An sich ist Engeriks eine Aufhebung eines weißen Farbtons. Beim Absetzen ist die Bildung von zwei Schichten erlaubt: Die obere ist eine farblose Flüssigkeit, die untere ist ein weißer Niederschlag, der sich beim Rühren leicht mit der Flüssigkeit vermischt.

Der Impfstoff sollte bei 2-8 Grad gelagert werden.

Charakteristisch

Der Impfstoff enthält das Hauptantigen des Hepatitisvirus, das durch Rekombination von DNA erhalten wird. Dieses Antigen wird von Hefezellen produziert, die wiederum durch Gentechnik hergestellt werden. Diese Hefekulturen enthalten das für das Hepatitis-B-Antigen kodierende Gen. Als Ergebnis wird HBsAg mit verschiedenen spezifischen physikalisch-chemischen Methoden aus den Hefekulturen gereinigt.

Aus diesem Grund wird HBsAg in die kleinsten runden Teilchen umgewandelt, die in ihren Eigenschaften den natürlichen HBsAg ähnlich sind.

Der Impfstoff erfüllt alle Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation, da er viele Reinigungsgrade durchläuft und alle Normen und Standards hinsichtlich der Qualität von Hepatitis-Impfstoffen erfüllt.

Pharmakologische Eigenschaften

Die Wirksamkeit des Impfstoffs zur Prophylaxe in Risikogruppen beträgt 95-100% - sowohl bei Säuglingen als auch bei Erwachsenen.

Insbesondere bei Neugeborenen werden solche hohen Raten durch Immunisierung nach dem Standardschema erreicht: Verabreichung unmittelbar nach der Geburt, erneut nach 1 Monat, nach 2 und nach 12. Wenn nach der Geburt der Impfstoff und das Hepatitis B-Immunglobulin HBIg eingeführt werden, dann 98%

Ist wichtig Wenn die Impfung nur zu präventiven Zwecken für eine gesunde Bevölkerung durchgeführt wird, ist der Schutz bereits im siebten Monat nach der ersten Impfung entwickelt und beträgt 96%.

Statistiken zeigen, dass bei regelmäßiger Impfung von Kindern der Altersgruppe 6 bis 14 Jahre nach Hepatitis B die Wahrscheinlichkeit eines hepatozellulären Karzinoms (primärer Leberkrebs) um ein Vielfaches abnimmt. Aufgrund der Impfung ist auch die Fähigkeit pathogener Mikroorganismen (die Leberkrebs verursachen), im Wirtsorganismus für eine lange Zeit zu überleben, signifikant verringert.

Endzheriks können auch das Auftreten von Hepatitis D verhindern.

Hinweise

Es ist schwierig, ein Land auf der Welt zu finden, in dem keine Massenimpfung gegen Hepatitis B durchgeführt wird. Eine solche Impfung ist eine der wichtigsten vorgeschriebenen Impfungen für Kinder und Erwachsene. Es ist obligatorisch und für die Umsetzung und Abdeckung der Bevölkerung führt das medizinische Personal sogar Impfreisen zur Heimreise durch. Darüber hinaus gibt es bestimmte Personengruppen, die zuerst geimpft werden. Dazu gehören:

  1. Säuglinge von positiven Müttern, das heißt von denen, die entweder Träger des Hepatitis-Virus sind oder bereits gehabt haben.
  2. Neugeborene, die in jenen Regionen geboren wurden, die in der Inzidenz von Hepatitis B führend sind.
  3. Kinder, die in staatlichen Einrichtungen leben - Waisenhäuser, Behindertenheime, Internate.
  4. Patienten, die eine Hämodialyse durchlaufen (extrarenale Blutreinigung) - sowohl für Kinder als auch für Erwachsene.
  5. Menschen, die ständig Blut oder seine Bestandteile erhalten müssen.
  6. Personen, die an Krebs des Kreislaufsystems leiden.
  7. Personen, die direkten Kontakt mit Patienten mit Hepatitis B oder seinen Körperflüssigkeiten hatten.
  8. Mitarbeiter von medizinischen Einrichtungen, Medizinstudenten.
  9. Arbeitnehmer, die aufgrund der Art ihrer Tätigkeit mit der Verarbeitung von Spender- und Plazenta-Blut und der Produktion immunobiologischer Substanzen in Verbindung standen.
  10. Zur Vorbereitung eines chirurgischen Eingriffs ist eine Impfung erforderlich.
  11. Therapeutische und diagnostische Manipulationen im Zusammenhang mit der Sammlung von Biomaterial (z. B. Analyse der Chorionzotten, Untersuchung von Fruchtwasser, Entnahme von Hautfragmenten oder fötalem Blut).
  12. Menschen mit dem Risiko von Promiskuitiv, Drogenabhängigen und Alkoholikern.
  13. Träger oder Patienten mit Hepatitis C.
  14. Patienten mit hereditärer Hämoglobinopathie (ein Zustand, bei dem das Hämoglobinprotein eine bestimmte kristalline Struktur annimmt).
  15. Menschen warten auf eine Organtransplantation.
  16. Personen, die ständig Kontakt mit Trägern und Patienten mit Hepatitis B haben

Gegenanzeigen

Bei der Impfung mit dem Impfstoff Endzheriks sind bestimmte Gegenanzeigen in der Gebrauchsanweisung beschrieben:

  • Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit. Dies ist auf den Mangel an Erfahrungen mit dieser Bevölkerungskategorie zurückzuführen.
  • Das Auftreten einer allergischen Reaktion auf den ersten Impfstoff.
  • Wenn eine Person zum Zeitpunkt der Impfung an einer akuten Infektionskrankheit erkrankt ist, kann eine solche Impfung erst nach einem Monat durchgeführt werden. Bei unkomplizierten Bedingungen wird die Impfung nach einer Normalisierung der Körpertemperatur durchgeführt.
  • Individuelle Unverträglichkeit der Komponente in der Zusammensetzung des Impfstoffs ist beispielsweise Hefe oder Merthiolat. Dies wird nach der ersten Impfung spürbar.

Weg der Verwaltung

  1. Kinder Endzheriks spritzten intramuskulär in den äußeren Oberschenkel.
  2. Bei Jugendlichen und Erwachsenen wird die Injektion im Deltamuskel der Schulter durchgeführt.
  3. Es gibt Fälle, in denen eine subkutane Verabreichung erforderlich ist - dies sind Patienten mit Blutungsstörungen, insbesondere mit Thrombozytopenie.
  • Bei einem zur Geburt geborenen Kind muss der erste Impfstoff innerhalb der ersten 12 Stunden des Lebens verabreicht werden. Kinder im Alter von 1 Monat erhalten eine zweite Impfung, dann nach 6 Monaten. Dieses Schema gilt als Standard und ermöglicht die Bildung eines Immunschutzes gegen Hepatitis. Der Zeitpunkt der Herstellung der Immunität ist zwar etwas länger, gleichzeitig aber eine höhere Sicherheitsmethode. Dies ist der Standard für alle gesunden Vollzeitkinder.
  • Kinder unter 16 Jahren erhalten 0,5 ml.
  • Jugendliche über 16 Jahre - 1 ml.
  • Kinder von positiven Müttern werden in einem leicht modifizierten Schema 0-1-2-12 geimpft.
  • Im Falle eines chirurgischen Eingriffs, bei Reisen ins Ausland, in Regionen mit einer hohen Konzentration von Patienten mit Hepatitis B oder wenn eine Person im Kindesalter keine Impfungen erhalten hat, können Sie innerhalb von 0-7-21 Tagen einen Impfkurs absolvieren. Das Schutzniveau in einem solchen System beträgt 86%. Daher müssen Sie sich innerhalb eines Jahres erneut impfen lassen.
  • beschleunigte Immunisierung: 0-1-2 Monate. Alle Impfungen erfolgen im gleichen Abstand von 1 Monat. Der Schutz ist schneller, aber der Titer ist etwas niedriger. Ein Jahr später ist eine erneute Impfung erforderlich. Dieses Schema wird bei Kindern angewendet, die im dritten Schwangerschaftsdrittel von Müttern oder Frauen mit Hepatitis B geboren wurden.

Wenn eine Person die oben genannten Impfungen erhalten hat, sind keine zusätzlichen Impfstoff-Injektionen erforderlich. Die einzigen Ausnahmen sind Mitarbeiter von medizinischen Einrichtungen - sie werden alle 7 Jahre einer Impfung unterzogen.

Ist wichtig Eine zusätzliche Verabreichung von Endzheriks kann für Immundefizienzzustände erforderlich sein, die streng vom Arzt angegeben werden.

Nebenwirkungen

Vor der Impfung sind keine Vorbereitungsmaßnahmen erforderlich, eine routinemäßige unternehmerische Untersuchung durch einen Arzt ist besonders für Kinder wichtig. Nach dem Impfstoffmanagement sind einige unerwünschte Ereignisse möglich:

  • der Patient hat hohes Fieber und schmerzt den ganzen Körper;
  • Schmerzen im Bauch, Gelenken, Muskeln.
  • Übelkeit und Schwäche sind mehrere Stunden nach der Injektion möglich.
  • Schwellungen der Haut an der Injektionsstelle des Impfstoffs verschwinden normalerweise nach einigen Stunden.
  • Mögliche Manifestation allergischer Reaktionen des Körpers: Hautausschlag, Juckreiz an der Injektionsstelle, seltener - Angioödem, schwere anaphylaktische Zustände.
  • Das Auftreten von ZNS-Reaktionen - Kreisen und Schmerzen im Kopf, Schlafstörungen, Schwellungen der Beine und Arme, beeinträchtigte die motorische Funktion. Sehr selten treten schwerwiegende Folgen wie Lähmungen und entzündliche Prozesse der Gehirnmembran (sowohl des Gehirns als auch des Rückens) auf, es können Krämpfe auftreten.

Portabilität und Interaktion

Die oben genannten Nebenwirkungen können nur bei einer Infektion des Körpers durch eine Krankheit auftreten. Daher ist es wichtig, vor der Impfung sicherzustellen, dass der Patient, insbesondere das Kind, gesund ist.

Nach der Impfung muss darauf geachtet werden: Nicht in der Kälte zu sein, an Orten mit hoher Konzentration von Menschen. Da die Einführung eines Impfstoffs eine enorme Belastung für den Körper darstellt, ist es nicht notwendig, ihn für 2-3 Tage nach der Impfung in überfüllten Umgebungen zu belasten.

Es ist nicht wünschenswert, die Impfstelle ab dem Zeitpunkt der Verabreichung drei Tage lang zu benetzen.

Bei störenden Symptomen sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Endzheriks durften sich mit der gleichzeitigen Einführung anderer Impfstoffe in den Kalender eintragen. Die einzige Ausnahme ist ein Impfstoff gegen Tuberkulose. Es ist möglich, gleichzeitig mit der Impfung gegen das humane Papilomavirus gegen Hepatitis zu impfen, jedoch nur mit verschiedenen Spritzen und in verschiedenen Körperbereichen.

Ist wichtig Endzheriks können auch dann eingesetzt werden, wenn die früheren Hepatitis-Impfstoffe von anderen Herstellern stammen.

Besondere Anweisungen

  1. Wurde der Impfstoff nach Einnahme von Hepatitis B verabreicht, ist die Infektion möglich. Dies liegt an einer ziemlich langen Inkubationszeit für diese Krankheit.
  2. Einleitung Endzheriks schützt nicht vor Hepatitis A, C und E oder Erregern anderer Lebererkrankungen.
  3. Faktoren wie Alter, Geschlecht, Gewicht des Patienten und die Art der Verabreichung des Impfstoffs können die Manifestation von Nebenwirkungen beeinflussen.
  4. Wenn Engeriks subkutan oder intrakutan im Gesäß verabreicht wird, kann ein niedriger Schutztiter erhalten werden. Die intravenöse Verabreichung ist strengstens untersagt.
  5. Bei Empfängern der Hämodialyse, bei HIV-positiven Patienten sowie bei anderen Störungen der Immunschwäche wird nicht immer ein guter Schutztiter erhalten, daher ist eine zusätzliche Revaccination angezeigt. Eine HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für die Impfung.
  6. An den Impfpunkten gegen Hepatitis B sollte alles zur Verfügung stehen, was zur Ersten Hilfe erforderlich ist, um anaphylaktische Zustände zu manifestieren. Aus demselben Grund ist es für den Patienten besser, die nächste halbe Stunde in der medizinischen Einrichtung zu sein.
  7. Vor der Einführung des Impfstofffläschchens mit der Zusammensetzung wird gründlich geschüttelt, um einen homogenen Zustand zu erhalten.
  8. Wenn Sie eine Flasche mit mehreren Dosen verwenden, wird jede einzelne Portion mit einer neuen sterilen Spritze und Nadel eingetippt.
  9. Verwenden Sie die geöffnete Durchstechflasche mit der Substanz bis zum Ende des Arbeitstages.
  10. Endzheriks-Impfstoff beeinträchtigt den Patienten nicht beim Autofahren.
  11. 48-72 Stunden nach der Verabreichung besteht bei Frühgeborenen die Gefahr der Einstellung der Lungenventilation (Apnoe), insbesondere bei Kindern mit Anzeichen einer Unterentwicklung der Atemwege.
  12. Bewahren Sie das Medikament bei einer Temperatur von 2-8 Grad auf und lassen Sie es nicht einfrieren. Der Transport erfolgt bei einer Temperatur von bis zu 34 Grad, jedoch nicht zu lang.
  13. Die Haltbarkeit des Impfstoffs beträgt 3 Jahre. Nach seinem Ablauf kann nicht mehr verwendet werden.
  14. Von den Apotheken werden ausschließlich für Krankenhäuser Krankenhäuser freigegeben.

Analoge

Endzheriks ist nicht der einzige Impfstoff gegen Hepatitis B. Die in der medizinischen Praxis am häufigsten verwendeten Bezeichnungen sind: Biovac-B, HB VAX2 (US-Hersteller), Perebak-B, Shanvak-C, Evuks-C, rekombinanter Impfstoff gegen Hepatitis B.

Endzheriks - wirksamer Impfstoff gegen Hepatitis B. Sein Vorteil ist absolute Sicherheit. Dies zeigt sich in der Möglichkeit des Einsatzes bei Frühgeborenen und Säuglingen des ersten Lebenstages. Der gesamte Kalender und die Termine für zusätzliche Impfungen sind innerhalb des Gesundheitssystems streng festgelegt.

Engerix B

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Suspension zur Injektion

Zusammensetzung

    1 Dosis Injektionssuspension für Kinder und Jugendliche bis 19 Jahre enthält:
    Wirkstoff: Hepatitis-B-Impfstoff (S-Protein, das das Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus enthält) 10 μg,
    Hilfsstoffe (Einzeldosispaket): Aluminiumhydroxid; Natriumchlorid; Dinatriumphosphatdihydrat; Natriumdihydrophosphatdihydrat; Wasser zur Injektion. Enthält kein Konservierungsmittel. Der Restgehalt an Merthiolat - nicht mehr als 2 μg / ml
    Hilfsstoffe (Mehrfachdosispaket): Aluminiumhydroxid; Natriumchlorid; Dinatriumphosphatdihydrat; Natriumdihydrophosphatdihydrat; 2-Phenoxyethanol; Wasser zur Injektion. Der Inhalt des Konservierungsmittels 2-Phenoxyethanol: 5,0 mg in 1 ml. Der Restgehalt an Merthiolat - nicht mehr als 2 μg / ml

Verpackung

in Fläschchen mit 1 Dosis (1 ml); in einer Schachtel mit 1, 25 oder 100 Flaschen oder in Durchstechflaschen mit 10 Dosen (10 ml); in einer Dose mit 50 Flaschen oder in einer Einzeldosis-Spritze 1 Dosis (1 ml); in einer Box mit 1 oder 5 Spritzen.

Pharmakologische Wirkung

Der Impfstoff Endzheriks B trägt zur Entwicklung einer Immunität gegen das Hepatitis-B-Virus bei und enthält das gereinigte Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg), das mittels rekombinanter DNA-Technologie erhalten und an Aluminiumhydroxid adsorbiert wird. Das Antigen wird durch eine Kultur von Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) hergestellt, die durch Gentechnik gewonnen wird und ein Gen aufweist, das das Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus codiert. HBsAg wurde aus Hefezellen unter Verwendung mehrerer nacheinander angewandter physikalisch-chemischer Verfahren gereinigt.

HBsAg wird spontan in kugelförmige Partikel mit einem Durchmesser von 20 nm umgewandelt, die nicht glykosylierte HBsAg-Polypeptide und eine hauptsächlich aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten. Langzeitstudien haben gezeigt, dass diese Partikel Eigenschaften haben, die für natürliches HBsAg charakteristisch sind.
Die Einführung von Engerix B induziert das Auftreten spezifischer humoraler Antikörper und Gedächtnislymphozyten (T- und B-) und bietet Schutz vor Hepatitis B bei mindestens 98% der Personen, die 3 Injektionen des Arzneimittels erhielten.
Das Schutzniveau bei Neugeborenen gegen Mütter des Hepatitis B-Virus nach Ernennung von Endzheriks B, die gleichzeitig mit oder ohne Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht wurden, betrug mehr als 95%.

Bei homosexuellen Männern und stationären psychiatrischen Patienten nach Abschluss der Impfung mit dem Impfstoff Endzherix B betrug der Schutz gegen Hepatitis B 100%.
Endzheriks B schützt vor Hepatitis B und deren Komplikationen (Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom).
Standardmäßige Fermentations- und Reinigungsverfahren gewährleisten die erforderliche Konsistenz der Zusammensetzung von Engeriks W. Der Impfstoff ist hochgereinigt und erfüllt die WHO-Anforderungen für rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe. Bei der Herstellung des Impfstoffs werden keine Substanzen aus dem menschlichen Körper verwendet.

Endzheriks In, Hinweise zur Verwendung

Aktive Immunisierung von Kindern und Erwachsenen gegen Hepatitis B, vor allem solche, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit dem Hepatitis B-Virus besteht.

Endzheriks B kann im Falle einer Koinfektion mit einem Delta-Mittel auch einer Hepatitis-D-Infektion vorbeugen.

In Regionen mit einer geringen Inzidenz von Hepatitis B wird die Impfung Endzheriks B für Neugeborene und Jugendliche sowie für Personen mit einem erhöhten Infektionsrisiko empfohlen. Dazu gehören:
- Kinder, die von Müttern geboren wurden, die das Hepatitis-B-Virus trugen;
- Personal medizinischer und zahnmedizinischer Einrichtungen, einschließlich Mitarbeiter klinischer und serologischer Labors;
- Patienten, die sich einer Bluttransfusion und ihren Bestandteilen unterziehen oder planen; elektive Chirurgie; invasive Behandlungs- und Diagnoseverfahren;
- Personen, die ein erhöhtes Risiko für Krankheiten haben, die mit ihrem sexuellen Verhalten zusammenhängen;
- Süchtige;
- Personen, die in Regionen mit weit verbreiteter Hepatitis B reisen;
- Kinder in Regionen mit weit verbreiteter Hepatitis B;
- Patienten mit chronischer Hepatitis C und Trägern des Hepatitis C-Virus;
- Sichelzellenanämie;
- Patienten, deren Organtransplantation geplant ist;
- Alkoholabhängige;
- Personen, die engen Kontakt zu Patienten oder Trägern des Virus haben, und alle Personen, die aus beruflichen Gründen oder aus anderen Gründen mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sein könnten

In Gebieten mit einer mäßigen oder hohen Inzidenz von Hepatitis B, in denen für die gesamte Bevölkerung ein Infektionsrisiko besteht, ist neben allen oben genannten Gruppen eine Impfung für alle Kinder erforderlich, einschließlich Neugeborener sowie Jugendliche und Jugendliche.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs (Merthiolat, Hefe), eine Überempfindlichkeitsreaktion nach der vorherigen Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen.

Die Einführung des Arzneimittels sollte in folgenden Fällen verschoben werden: akute und schwere Erkrankungen sowie schwere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber. Bei einer leichten Infektionskrankheit kann die Immunisierung sofort nach der Normalisierung der Körpertemperatur durchgeführt werden.

Dosierung und Verabreichung

Die Dosis des Impfstoffs Endzheriks In hängt vom Alter des Patienten ab.
Erwachsene über 19 Jahre: Suspension für Erwachsene - Einzeldosis: 20 µg (1 ml)
Neugeborene, Kinder und Jugendliche unter 19 Jahren: Suspendierung für Kinder - Einzeldosis: 10 µg (0,5 ml).

Immunisierungsschemata
Für einen optimalen Immunschutz sind 3 intramuskuläre Injektionen des Impfstoffs Endzheriks B. erforderlich. Es werden 3 mögliche Immunisierungsschemata empfohlen:
1. Die Standardimmunisierung wird nach dem Schema von 0, 1, 6 Monaten durchgeführt. Der Immunschutz wird etwas später gebildet, dies führt jedoch zu einem höheren Antikörpertiter.
2. Die beschleunigte Immunisierung wird nach dem Schema von 0, 1, 2 Monaten durchgeführt, d.h. mit einem monatlichen Abstand. In diesem Fall wird der Immunschutz schneller gebildet, der Antikörpertiter in einem Teil des Geimpften kann jedoch auf einem niedrigeren Niveau liegen. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, 12 Monate nach der ersten Dosis eine erneute Impfung durchzuführen.
Die Einführung der Auffrischimpfung ist nicht für alle geimpften Gruppen, außer für medizinische Fachkräfte, ohne besondere Indikationen erforderlich. Die Wiederbelebung medizinischer Fachkräfte wird einmal in 7 Jahren durchgeführt.
3. Wenn eine schnellere Bildung eines Immunschutzes erforderlich ist, zum Beispiel im Falle eines beabsichtigten geplanten chirurgischen Eingriffs oder einer Reise in ein Gebiet mit einer breiten Verbreitung von Hepatitis B, können Erwachsene gemäß dem Schema 0, 7, 21 Tage, d.h. 3 Injektionen mit einem Intervall zwischen der ersten und der zweiten Injektion - 7 Tage, zwischen der zweiten und der dritten Injektion - 14 Tage. Die Wiederholungsimpfung sollte 12 Monate nach der ersten Dosis erfolgen.
Die Wahl des Immunisierungsschemas und seiner möglichen Modifizierung wird durch Anweisungen des Gesundheitsministeriums Russlands bestimmt.

Das Verfahren zur Immunisierung von Neugeborenen von Müttern mit Hepatitis B
Die erste Injektion wird bei der Geburt empfohlen und dann 1 und 2 Monate nach der ersten Dosis. Die gleichzeitige Gabe von Hepatitis B-Immunglobulin ist nicht erforderlich, aber wenn es gleichzeitig mit der ersten Injektion von Endzheriks B durchgeführt wird, sollten diese Arzneimittel an verschiedenen Stellen verabreicht werden. Die erneute Impfung wird in einem Jahr durchgeführt.
Die Reihenfolge der Immunisierung von Personen, die dem möglichen Risiko einer Infektion mit Hepatitis B ausgesetzt sind (z. B. bei Verwendung einer kontaminierten Injektionsnadel).
Die erste Dosis von Endzheriks B kann gleichzeitig mit Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht werden, Injektionen werden jedoch in verschiedenen Körperbereichen durchgeführt. Es wird ein beschleunigter Impfplan von 0-1-2 Monaten oder 0-7-21 Tagen empfohlen. Die Auffrischimpfung wird 12 Monate nach der ersten Immunisierung verabreicht.
Das Verfahren zur Immunisierung von Personen mit schwerer Immunschwäche, die sich auf programmierter Hämodialyse befinden
Das übliche Verfahren für Erwachsene bei Hämodialyse und eingeschränkter Immunität ist die Verabreichung von 4 Dosen von 40 µg (2 ml) an einem ausgewählten Tag, 1, 2 und 6 Monate nach der ersten Dosis.

Impfregeln Endzheriks
Der Impfstoff wird Erwachsenen und älteren Kindern im Bereich des Deltamuskels, Neugeborenen und jüngeren Kindern im anterolateralen Bereich des Oberschenkels tief intramuskulär verabreicht. Ausnahmsweise kann der Impfstoff Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Erkrankungen des Blutgerinnungssystems subkutan verabreicht werden.
Es wird nicht empfohlen, den Impfstoff intramuskulär im Glutealbereich sowie subkutan oder intrakutan zu injizieren, da Dies kann zu einer schwachen Immunreaktion führen. Der Impfstoff kann niemals intravenös verabreicht werden.
Unmittelbar vor der Anwendung des Impfstoffs sollte die Durchstechflasche geschüttelt werden, um eine leicht matte, weißliche Suspension ohne Fremdpartikel zu erhalten. Wenn der Impfstoff anders aussieht, sollte er verworfen werden. Bei Verwendung einer Flasche mit mehreren Dosen sollte jede Dosis entfernt und mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen Nadel injiziert werden.
Der Impfstoff sollte unter streng aseptischen Bedingungen und mit einer Spritze gesammelt werden

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung des Impfstoffs während der Schwangerschaft vor. Obwohl das Risiko der Wirkung inaktivierter Virusimpfstoffe auf den Fötus gering ist, sollte Engerix B während der Schwangerschaft nur verordnet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Nebenwirkungen

Lokale Reaktionen: leichte vorübergehende Schmerzen, Erythem und Verhärtung an der Injektionsstelle (beobachtet bei 1-10% der Impfungen).
Ganz allgemein: in einigen Fällen - Fieber, Unwohlsein, Müdigkeit, Arthralgie, Myalgie, Lymphadenopathie.
Auf der Seite des Verdauungssystems: in einigen Fällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Änderungen der Leberfunktionsindikatoren.
Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Urtikaria; in Ausnahmefällen Erythema multiforme.
Seitens des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: in einigen Fällen - Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht; selten - Parästhesie; in seltenen Fällen Neuropathie.
Die Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend und treten in den ersten Tagen nach der Injektion auf. In sehr seltenen Fällen traten eine oder mehrere Wochen nach der Injektion vorübergehende Arthralgie, Pruritus und Urtikaria auf, der Zusammenhang zwischen diesen Phänomenen und der Impfung wurde jedoch nicht nachgewiesen. Es gibt keine kausalen Zusammenhänge zwischen Impfstoff Endzheriks V und Neuritis (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, Sehnervennervenentzündung), Multiple Multiple Sklerose.

Besondere Anweisungen

Aufgrund der langen Inkubationszeit von Hepatitis B ist eine latente Infektion während der Impfung möglich. In solchen Fällen kann der Impfstoff Hepatitis B nicht verhindern.
Der Impfstoff verhindert nicht Infektionen, die durch andere Erreger wie Hepatitis A, Hepatitis C und Hepatitis E verursacht werden, sowie Erreger, die andere Lebererkrankungen verursachen.

In der Zwischenzeit verhindert die Impfung von Endzheriks B die Infektion durch einen Delta-Wirkstoff in Form einer Co- oder Superinfektion mit der Hepatitis B.
Die Immunantwort auf die Impfung hängt mit dem Alter des Patienten zusammen. Bei Menschen, die älter als 40 Jahre sind, ist die humorale Immunantwort normalerweise weniger ausgeprägt.
Bei Patienten mit Hämodialyse und eingeschränkter Immunität kann nach dem Hauptverlauf der Immunisierung kein ausreichender Titer von HBs-Antikörpern erreicht werden. Daher kann eine zusätzliche Verabreichung des Impfstoffs erforderlich sein.
Mit der Einführung von Endzheriks müssen Mittel zur Verfügung stehen, die bei anaphylaktischen Reaktionen erforderlich sind.
Das Vorhandensein einer leichten Infektionskrankheit ist keine Kontraindikation für die Immunisierung.
Endzheriks In kann verwendet werden, um den grundlegenden Verlauf der Immunisierung abzuschließen, der als Plasma und andere gentechnisch hergestellte Impfstoffe gegen Hepatitis B sowie in den gleichen Fällen für die Wiederholungsimpfung eingesetzt wird.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Verabreichung von Endzheriks B mit Hepatitis B-Immunglobulin geht nicht mit einer Abnahme des HBs-Antikörpertiters einher, sofern diese an verschiedenen Injektionspunkten verabreicht werden. Endzheriks In kann gleichzeitig mit Impfstoffen gegen andere Infektionskrankheiten angewendet werden (in diesem Fall müssen Impfstoffe mit verschiedenen Spritzen in verschiedenen Körperbereichen verabreicht werden). Es wird mit allen Impfungen des nationalen Impfprogramms der Russischen Föderation sowie mit Impfstoffen gegen Influenza (inaktiviert), Virushepatitis A und durch Zecken übertragener Enzephalitis kombiniert.

Die Austauschbarkeit von Hepatitis-B-Impfstoffen.

Endzheriks In kann verwendet werden, um den Grundkurs der Immunisierung abzuschließen, der von anderen gentechnisch veränderten Impfstoffen gegen Hepatitis B initiiert wird, und in denselben Fällen auch zur Wiederimpfung.