Engerix B

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Engerix B

Der Impfstoff gegen Endzheriks V (GlaxoSmithKline Biologicals, Belgien / SmithKline Beecham - Biomed LLC, Russland) dient der Prävention des Hepatitis-B-Virus und wird in mehr als 180 Ländern der Welt aktiv eingesetzt. Seit der Schaffung des Impfstoffs wurden mehr als eine Milliarde Dosen verabreicht, nur in Russland wurde er in den letzten zehn Jahren etwa 10 Millionen Mal verwendet. Das Medikament wurde durch gentechnische Verfahren gewonnen und enthält in seiner Zusammensetzung nur HBs-Antigen, wodurch eine hohe schützende Immunität erreicht werden kann.

Indikationen für die Verwendung von Endzheriks ®

Der Impfstoff Endzheriks ® ist für die Immunisierung von Kindern ab Geburt und Erwachsenen bestimmt. Insbesondere für Personen mit einem hohen Infektionsrisiko für das Hepatitis-B-Virus, für Personen, die eine chirurgische Behandlung und / oder invasive Eingriffe planen (zahnärztliche Behandlungen, Schönheitspflege usw.) sowie für alle, die sich geschützt fühlen und das Leben in vollen Zügen leben möchten.

Methode der Verwendung des Arzneimittels

Der Endzheriks B®-Impfstoff ist in 0,5-ml-Durchstechflaschen erhältlich - der pädiatrischen Dosis und in 1,0-ml-Durchstechflaschen - der Dosis für Personen ab 16 Jahren. Der Impfstoff ist vollständig auf die Verabreichung vorbereitet. Mit einer sterilen Spritze injiziert. Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren werden unter strikter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antisepsis durchgeführt. Die Zubereitung in der geöffneten Ampulle unterliegt keiner Lagerung.

Impfstoff-Verabreichungsmethode Engerix B®: intramuskulär verabreicht. Bei Kindern meist im Quadrizepsmuskel des Oberschenkels (mittleres Drittel des Oberschenkels) und bei Erwachsenen im Deltamuskel (Schulter). Eine Injektion in das Gesäß wird derzeit nicht praktiziert. Die subkutane Verabreichung ist akzeptabel. Die intravenöse Verabreichung ist streng kontraindiziert.

Gegenanzeigen Endzheriks

  • - Überempfindlichkeitsreaktionen nach vorheriger Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen;
  • - Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs (einschließlich Bäckerhefe).

Nebenwirkungen impfstoff

Nebenwirkungen des Medikaments sind selten. Wenn sie auftreten (weniger als 1% der Impfungen), werden sie normalerweise durch Rötung, Schmerz und Verhärtung an der Verabreichungsstelle dargestellt. Allergische Reaktionen entwickeln sich äußerst selten (von 0,01 bis 0,1% der Injektionen)

Dosierung und Verlauf des Impfstoffs Endzheriks

Die Standarddosis für Kinder beträgt 10 µg / 0,5 ml, die Dosis für Kinder über 16 Jahre und Erwachsene 20 µg / 1 ml.

Das Standardregime der Medikamentenverabreichung ist 0-1-6, d.h.

  • erste einführung
  • 1 Monat nach der ersten Injektion
  • 6 Monate nach der ersten Injektion.

Gleichzeitig wird 2 Wochen nach der zweiten Impfung ein schützender Antikörpertiter produziert, und die optimale und langfristige Immunität wird einen Monat nach der dritten Injektion gebildet.

Wenn eine schnellere Immunitätsproduktion gegen das Hepatitis-B-Virus erforderlich ist oder eine Person dem Risiko einer Infektion ausgesetzt ist, wird das Schema 0-1-2-12 (beschleunigt) verwendet:

  • Dies ist die erste Einführung.
  • einen Monat nach der ersten Injektion
  • 2 Monate nach der ersten Injektion
  • 12 Monate nach der dritten Injektion (diese Dosis wird erneuert, um die Immunität für lange Zeit aufrechtzuerhalten).

Ein ähnliches Schema wird bei Kindern angewendet, die von HBs-positiven Müttern geboren wurden oder im dritten Schwangerschaftsdrittel Hepatitis B hatten. Bei Verwendung dieses Schemas wird Immunität zwei Wochen nach der Injektion der zweiten Impfstoffdosis erzeugt, und der optimale Schutz wird einen Monat nach der dritten gebildet. Eine erneute Impfung sichert die Bildung einer langfristigen Immunität.

Der schnellste Weg, um Immunität gegen Hepatitis B zu bilden, ist das 0-7-21-12-Schema, in dem:

  • erste einführung
  • weiter am siebten Tag vom ersten,
  • weiter am Tag 21 der ersten Verabreichung,
  • und weitere Wiederholungsimpfung 1 Jahr nach Abschluss der dritten Impfung.

Der schützende Antikörpertiter wird eine Woche nach der dritten Injektion hergestellt, jedoch nur in 60-70% der Impfungen. Einen Monat nach der dritten Injektion bildet sich bereits in 80% der Impfungen ein schützender Antikörpertiter und in 98% nach der Impfung.

Gemäß dem Impfplan der Russischen Föderation werden Kinder im ersten Lebensjahr gegen Hepatitis B geimpft.

Die erste Impfstoffdosis wird in den ersten 12 Stunden des Lebens verabreicht, die zweite Dosis - im Alter von einem Monat, die dritte - im Alter von 6 Monaten.

Impfstoffkonsum ist nicht eindeutig altersbedingt. Es ist wichtig, den Zeitplan und den Zeitpunkt der Impfung einzuhalten. Wenn das Schema nicht eingehalten wird (die Intervalle zwischen den Impfstoffdosen sind erheblich länger), muss die Impfung erneut durchgeführt werden.

Die geplante Wiederholungsimpfung nach dem vervollständigten Schema wird alle 10 Jahre unter der Kontrolle der Menge an Schutzantikörpern im Blutserum durchgeführt.

Verwendung des Medikaments Endzheriks In zusammen mit anderen Impfstoffen

Der Engrix B-Impfstoff kann gleichzeitig mit allen Medikamenten aus dem nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen am selben Tag in verschiedenen Körperteilen verabreicht werden, mit Ausnahme des BCG-Impfstoffs.

Die Verwendung des Impfstoffs Endzheriks B in Verbindung mit anderen Impfungen hat keinen Einfluss auf die Immunogenität (die Fähigkeit, Immunität zu erzeugen). Die Toleranz gegenüber Impfstoffen verschlechtert sich nicht, die Anzahl der Nebenwirkungen nimmt nicht zu.

Die Einführung mehrerer Impfstoffe an einem Tag ist keine übermäßige Belastung des Immunsystems.

Endzheriks B kann verwendet werden, um den durch andere Impfstoffe gegen Hepatitis B eingeleiteten Impfungsverlauf zu beenden und erforderlichenfalls zur Wiederholungsimpfung. Alle Impfstoffe im nationalen Kalender sind austauschbar.

Zusätzliche Informationen zum Medikament

Die Impfung sollte bei Personen mit akuten fieberhaften Zuständen mit Exazerbation chronischer Erkrankungen verschoben werden.

Aufgrund der langen Inkubationszeit von Hepatitis B kann es zu einer latenten Infektion des Hepatitis-B-Virus während der Impfung kommen. In solchen Fällen kann der Impfstoff Hepatitis B nicht verhindern.

Der Impfstoff Endzheriks B schützt nur vor Hepatitis B und ist kein Mittel zur Vorbeugung gegen andere Lebererkrankungen.

Es ist unwahrscheinlich, dass der Impfstoff Endzheriks B die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und das Führen von Maschinen beeinträchtigt.

Impfstoff "Endzheriks B"

Die Behandlung der Virushepatitis ist eine der wichtigsten Aufgaben von Infektionskrankheiten-Spezialisten und Hausärzten. Die Krankheit ist gefährlich, nicht nur schwere klinische Manifestationen. Wissenschaftler glauben, dass mehr als ⅔ infizierte Menschen den Beginn der Vermehrung des Virus in ihrem Körper nicht kennen. Milde Krankheiten sind ein entscheidender Faktor für die aktive Ausbreitung der Hepatitis. In seltenen Fällen kann der Prozess vollständig geheilt werden, aber diese Leute sind nicht so viele. Hepatitis B stellt eine der gefährlichsten Varianten dieser Viruserkrankung dar. Weltweit leiden mehr als 350 Millionen Menschen an solchen Erkrankungen und versuchen vergeblich, Komplikationen zu bewältigen.

Der Hepatitis-B-Impfstoff Engerix B wurde entwickelt, um die Krankheit zu verhindern. Schützt dieser Impfstoff vor dem Virus und wem wird er gezeigt? Wie wird sie transferiert?

Beschreibung von "Engerix B" und Anweisungen zur Verwendung

Der Hersteller von Endzheriks B ist SmithKline Beecham - Biomed, Belgien.

Diese Impfung schützt und fördert die Entwicklung der Immunität nicht nur vor Hepatitis B, sondern auch D. Die Durchstechflasche enthält 0,5 ml Suspension oder eine Dosis, die 10 μg Antigen entspricht. Es gibt Flaschen von 1 ml mit einer Dosis von 20 mg.

Der Wirkstoff "Endzheriks B" - HBsAg (Antigen). Dies ist Teil der Proteinhülle des Virus, die zur Entwicklung spezifischer Proteine ​​beiträgt - Antikörper. Das Medikament selbst kann die Krankheit nicht verursachen, und wenn die Prävention gemäß dem Kalender durchgeführt wird, wird eine langanhaltende Immunität geschaffen.

Die Zusammensetzung des Impfstoffs "Endzheriks B":

  • HBsAg - Hepatitis-Virus-Proteinantigen;
  • Aluminiumhydroxid;
  • Natriumchlorid und Hydrophosphatdihydrat;
  • Wasser zur Injektion;
  • 2-Phenoxyethanol.

Der Endzheriks-B-Impfstoff ist äußerlich eine weiße homogene Suspension, die bei längerer Lagerung zweischichtig werden kann (klarer Überstand und weißer Niederschlag). Nach dem Schütteln sollte sich der Niederschlag auflösen. Um die Eigenschaften zu erhalten, müssen bestimmte Lagerbedingungen "Endzheriks B" eingehalten werden. Die optimale Temperatur beträgt 2–8 ° C. Auch für den Transport kann der Impfstoff nicht eingefroren werden.

Wem wird die Impfung "Endzheriks B" gezeigt?

Die Impfung "Endzheriks B" wird in fast allen Ländern der Welt durchgeführt. Es wurde in den obligatorischen Impfkalender aufgenommen und wird seit der Geburt verwendet. Darüber hinaus gibt es mehrere Kategorien von Personen, denen die Ernennung dieses Medikaments angezeigt wird.

  1. Kinder, die von Müttern geboren wurden, die an Hepatitis B leiden oder an einer solchen Krankheit leiden.
  2. Eine Impfung ist für alle Neugeborenen in Städten oder Gebieten mit einer hohen Inzidenz von Hepatitis B erforderlich.
  3. Kinder in Internaten und Kinderheimen.
  4. "Endzheriks B" - eine Art Impfstoff gegen Hepatitis, bei dem selbst Kinder und Erwachsene, die an Hämodialyse leiden, oder solche, die Blut und Medikamente erhalten.
  5. Für Patienten mit Blutkrebs.
  6. Personen, die mit biologischem Material (Blut und andere Körperflüssigkeiten) einer infizierten Person Kontakt aufgenommen haben.
  7. Mediziner, Medizinstudenten.
  8. Für Personen, die an der Produktion von immunbiologischen Mitteln aus Spender- und Plazentagblut beteiligt sind.
  9. Die Impfung ist angezeigt, wenn eine zuvor ungeimpfte Person zur Operation angesetzt ist.

Wie viele Jahre schützt Endzheriks B vor Hepatitis B? Es wird angenommen, dass der Impfstoff, wenn er von Geburt an zur richtigen Zeit verabreicht wurde, mindestens 20 Jahre lang schützt. Das ist aber am besten. Resistente Immunität wird für 5–8 Jahre entwickelt.

Gegenanzeigen

Der Impfstoff "Endzheriks B" wird nicht jedem angezeigt.

  1. Weisen Sie die Impfung nicht der Schwangerschaft und Stillzeit zu. Forschungen über solche Frauen werden nicht durchgeführt, daher werden sie nicht geimpft.
  2. Bei allergischen Reaktionen auf den ersten Impfstoff oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
  3. Bei akuten Infektionskrankheiten erfolgt die Impfung einen Monat später.

Impfbedingungen und Verabreichungsweg

In der Gebrauchsanweisung "Endzheriks B" wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern intramuskulär zu injizieren (dies ist der äußere äußere Oberschenkelbereich). Jugendliche und Erwachsene werden in den Deltamuskel der Schulter injiziert.

Wenn das Kind zur Gänze geboren wird, muss die erste Injektion des Arzneimittels innerhalb von 12 Stunden erfolgen. Das Impfschema sieht wie folgt aus: 0-1-6 Monate. Kindern unter 16 Jahren wurden 0,5 ml des Arzneimittels injiziert. Jugendlichen und Erwachsenen wird 1 ml verordnet.

Wenn das Kind von einer Mutter geboren wurde, die Hepatitis B trägt, sieht das Impfprogramm gegen Endzheriks B anders aus: 0–1–2–12 Monate.

Wenn eine Person ins Ausland reist, wo ein hohes Risiko für eine Hepatitis besteht oder im Kindesalter nicht geimpft wurde, kann an den Tagen 0, 7, 21 eine Notimpfung mit einer Impfung nach 12 Monaten verabreicht werden.

Es gibt keine besonderen Bedingungen für die Einführung des Endzheriks B-Impfstoffs, eine Vorbereitung ist nicht erforderlich.

Mögliche Körperreaktionen

Endzheriks B wird bei Kindern und Erwachsenen ohne vorherige Vorbereitung geimpft. Wie vor jeder Impfung ist jedoch eine Konsultation mit einer allgemeinen Untersuchung erforderlich. In einigen Fällen sind Reaktionen auf die Endzheriks B-Impfung möglich.

  1. Allgemeine Reaktion in Form von Fieber, Unwohlsein.
  2. Vielleicht das Auftreten von Schmerzen in den Gelenken und dem Bauch, den Muskeln.
  3. Manchmal bemerkt eine Person Übelkeit und Schwäche für mehrere Stunden.
  4. Schwellungen und Rötungen können an der Injektionsstelle auftreten und verschwinden innerhalb weniger Stunden.
  5. Wie bei jedem Impfstoff mit Unverträglichkeit gegen einen seiner Bestandteile kann eine Allergie auftreten: Hautausschlag und Juckreiz an der Injektionsstelle, Hautausschlag im ganzen Körper in Form von Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen, möglicherweise das Auftreten von Quincke-Ödemen.
  6. Nebenwirkungen "Endzheriks B" - die Reaktion des Nervensystems. Es äußert sich in Form von Schwindel und Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Taubheit der Extremitäten, Verschlechterung der Bewegungen. In sehr seltenen Fällen ist es möglich, dass die Entwicklung der Lähmung und die Reaktion des Zentralnervensystems eine Entzündung der Membranen des Rückenmarks und des Gehirns ist.

Wie wird der Endzheriks B-Impfstoff vertragen?

Alle diese Reaktionen können sich mit der Einführung eines Impfstoffs und der gleichzeitigen Infektion einer anderen akuten Infektionskrankheit entwickeln. Um zu verhindern, dass dies nach der Impfung geschieht, ist es nicht empfehlenswert, zu Fuß zu gehen oder sich an Orten mit einer großen Anzahl von Menschen aufhalten. Jede Impfung belastet das Immunsystem. Daher können Sie nach der Einführung von "Endzheriks B" für zwei oder drei Tage nicht an überfüllten Orten bleiben.

Empfehlen Sie keine medizinischen Fachkräfte und befeuchten Sie die Injektionsstelle tagsüber. Bei langen und anhaltenden Beschwerden wird empfohlen, spätestens am zweiten Tag nach dem Tag der Prophylaxe einen Arzt zu konsultieren.

Wie ist Endzheriks B? Der Impfstoff hinterlässt keine Rückstände und verursacht in seltenen Fällen Komplikationen.

Analoge "Endzheriks B"

Gegenwärtig wurden in Russland mehr als 10 Impfstoffe gegen virale Hepatitis B registriert und verwendet, wobei in der Medizin verschiedene Optionen zur Vorbeugung gegen Krankheiten eingesetzt werden. Hier sind einige Analoge von Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • HB-Vax II-Impfstoff, hergestellt in den USA;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • Impfstoff gegen Hepatitis B rekombinant.

"Endzheriks B" - ein Impfstoff, der eine Person vor einer Virushepatitis B schützt. Ihre Sicherheit wird durch die Tatsache angezeigt, dass sie Kindern in den ersten Tagen nach der Geburt gegeben wird. Die Dauer der Prophylaxe ist gering und die Impfung des Endzheriks B wird abhängig von den Beweisen durchgeführt. Soll ich meine Kinder mit diesem Impfstoff impfen lassen? Ja, aber für jede geplante Impfung müssen Sie sich vorbereiten. Immerhin ist die Hälfte der Komplikationen das Ergebnis unangemessenen Verhaltens der Person.

Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Wirkstoff:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

Zusammensetzung und Freigabeform

in Fläschchen mit 1 Dosis (0,5 ml); in einer Schachtel mit 1, 25 oder 100 Flaschen oder in Durchstechflaschen mit 10 Dosen (5 ml); in einer Dose mit 50 Flaschen oder in einer Einzeldosis-Spritze 1 Dosis (0,5 ml); in einer Box mit 1 oder 5 Spritzen.

in Fläschchen mit 1 Dosis (1 ml); in einer Schachtel mit 1, 25 oder 100 Flaschen oder in Durchstechflaschen mit 10 Dosen (10 ml); in einer Dose mit 50 Flaschen oder in einer Einzeldosis-Spritze 1 Dosis (1 ml); in einer Box mit 1 oder 5 Spritzen.

Beschreibung der Darreichungsform

Weißliche, leicht opalisierende Flüssigkeit, beim Absetzen in zwei Schichten aufgeteilt: Die oberste ist eine farblose transparente Flüssigkeit, die untere ist ein gelatinöser weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbricht.

Charakteristisch

Enthält das gereinigte Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg), das mithilfe der Technologie der rekombinanten DNA gewonnen und an Aluminiumhydroxid adsorbiert wurde. Das Antigen wird durch eine Kultur von Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) hergestellt, die durch Gentechnik erhalten werden und ein Gen aufweisen, das das Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBV) kodiert. HBsAg wurde aus Hefezellen unter Verwendung mehrerer aufeinanderfolgender physikalisch-chemischer Verfahren gereinigt.

HBsAg wird spontan in kugelförmige Partikel mit einem Durchmesser von 20 nm umgewandelt, die nicht glykosylierte HBsAg-Polypeptide und eine hauptsächlich aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten. Studien haben gezeigt, dass diese Partikel Eigenschaften haben, die für natürliches HBsAg charakteristisch sind.

Der Impfstoff ist hochgereinigt und erfüllt die WHO-Anforderungen für rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe: Substanzen, die auf Substanzen des menschlichen Körpers basieren, werden bei der Impfstoffherstellung nicht verwendet.

Pharmakologische Wirkung

Verursacht die Bildung spezifischer HBs-Antikörper, die in einem Titer von 10 IE / l vor dem Hepatitis-B-Virus schützen.

Klinische Pharmakologie

In Risikogruppen: reicht von Neugeborenen, Kindern und Erwachsenen mit einem Risiko von 95 bis 100%.

Bei Neugeborenen aus HBsAg-positiven Müttern, die nach dem Schema von 0, 1, 2, 12 Monaten oder 0, 1, 6 Monaten ohne gleichzeitige oder nachfolgende Verabreichung eines Immunglobulins gegen HBV (HBIg) bei der Geburt immunisiert wurden, beträgt die vorbeugende Wirksamkeit der Impfung 95%, während die gleichzeitige Ernennung erfolgt Impfstoffe und HBIg bei der Geburt erhöhen die Wirksamkeit der Prävention um bis zu 98%.

Bei gesunden Personen: Wenn das Impfschema nach 0, 1, 6 Monaten angewendet wird, wird bei ≥96% der Impfung der schützende Spiegel der Antikörper 7 Monate nach der ersten Dosis bestimmt. Wenn die Impfung nach dem Schema von 0, 1, 2, 12 Monaten durchgeführt wird, haben 15 und 89% der Geimpften 1 Monat nach der ersten Dosis und 1 Monat nach der dritten Dosis einen schützenden Antikörperspiegel. Einen Monat nach der vierten Dosis wird bei 95,8% der Geimpften ein schützender Antikörpertiter bestimmt.

Wenn unter außergewöhnlichen Bedingungen die Impfung gemäß Schema 0, 7, 21 Tage, 1 und 5 Wochen nach der dritten Dosis durchgeführt wird, wird der Schutztiter der Antikörper in 65,2 bzw. 76% der Impfungen bestimmt. 1 Monat nach 4 Dosen, die ein Jahr nach der Immunisierung verabreicht werden, wird die Schutzmenge der Antikörper in 98,6% der Impfungen bestimmt.

Reduzierte Inzidenz von hepatozellulärem Karzinom bei Kindern: Als Folge der Universalimpfung von Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren gegen Hepatitis B in Taiwan nahm die Inzidenz von hepatozellulärem Karzinom sowie die Persistenz von Hepatitis B-Antigen signifikant ab, was einen wichtigen Faktor für die Entwicklung von Leberkrebs darstellt.

Hinweise auf das Medikament Endzheriks In ®

Aktive Immunisierung von Kindern und Erwachsenen gegen Hepatitis B, vor allem solche, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit dem Hepatitis B-Virus besteht.

Endzheriks B kann im Falle einer Koinfektion mit einem Delta-Mittel auch einer Hepatitis-D-Infektion vorbeugen.

In Regionen mit einer geringen Inzidenz von Hepatitis B wird die Impfung Endzheriks B für Neugeborene und Jugendliche sowie für Personen mit einem erhöhten Infektionsrisiko empfohlen. Dazu gehören:
- Kinder, die von Müttern geboren wurden, die das Hepatitis-B-Virus trugen;
- Personal medizinischer und zahnmedizinischer Einrichtungen, einschließlich Mitarbeiter klinischer und serologischer Labors;
- Patienten, die sich einer Bluttransfusion und ihren Bestandteilen unterziehen oder planen; elektive Chirurgie; invasive Behandlungs- und Diagnoseverfahren;
- Personen, die ein erhöhtes Risiko für Krankheiten haben, die mit ihrem sexuellen Verhalten zusammenhängen;
- Süchtige;
- Personen, die in Regionen mit weit verbreiteter Hepatitis B reisen;
- Kinder in Regionen mit weit verbreiteter Hepatitis B;
- Patienten mit chronischer Hepatitis C und Trägern des Hepatitis C-Virus;
- Sichelzellenanämie;
- Patienten, deren Organtransplantation geplant ist;
- Alkoholabhängige;
- Personen, die engen Kontakt zu Patienten oder Trägern des Virus haben, und alle Personen, die aus beruflichen Gründen oder aus anderen Gründen mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sein könnten

In Gebieten mit einer mäßigen oder hohen Inzidenz von Hepatitis B, in denen für die gesamte Bevölkerung ein Infektionsrisiko besteht, ist neben allen oben genannten Gruppen eine Impfung für alle Kinder erforderlich, einschließlich Neugeborener sowie Jugendliche und Jugendliche.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs (Merthiolat, Hefe), eine Überempfindlichkeitsreaktion nach der vorherigen Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen.

Die Einführung des Arzneimittels sollte in folgenden Fällen verschoben werden: akute und schwere Erkrankungen sowie schwere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber. Bei einer leichten Infektionskrankheit kann die Immunisierung sofort nach der Normalisierung der Körpertemperatur durchgeführt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung des Impfstoffs während der Schwangerschaft vor. Obwohl das Risiko der Wirkung inaktivierter Virusimpfstoffe auf den Fötus gering ist, sollte Engerix B während der Schwangerschaft nur verordnet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Nebenwirkungen

Endzheriks In meist gut vertragen. In vielen Fällen wurde der ursächliche Zusammenhang der folgenden Nebenwirkungen mit der Verabreichung des Impfstoffs nicht festgestellt.

Lokal: leichter Schmerz, Erythem und Verhärtung an der Injektionsstelle.

Häufige Symptome: Schwäche, Fieber, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome.

Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien.

Gastrointestinal: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Leber- und Gallensystem: Veränderungen der Leberfunktion.

Muskuloskelettales System: Arthralgie, Myalgie.

Haut und Derivate: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Häufige Symptome: Anaphylaxie, allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Serumkrankheit. Allergische Reaktionen können unmittelbar nach Verabreichung des Impfstoffs auftreten. Daher sollte der Impfstoff 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Herz-Kreislauf-System: Synkopalien, Hypotonie.

Zentrales und peripheres Nervensystem: Lähmung, Neuropathie, Neuritis (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, Optikusneuritis und Multiple Sklerose), Enzephalitis, Enzephalopathie, Meningitis, Krämpfe.

Hämatologische Erkrankungen: Thrombozytopenie.

Muskuloskelettales System: Arthritis.

Atmungssystem: Bronchospasmus-Syndrom.

Haut und Derivate: Angioödem, Erythema multiforme.

Gefäße (außer Herzgefäßen): Vaskulitis.

Lymph- und retikuloendotheliales System: Lymphadenopathie.

Interaktion

Die gleichzeitige Verabreichung von Endzheriks B mit Hepatitis B-Immunglobulin geht nicht mit einer Abnahme des HBs-Antikörpertiters einher, sofern diese an verschiedenen Injektionspunkten verabreicht werden. Endzheriks In kann gleichzeitig mit Impfstoffen gegen andere Infektionskrankheiten angewendet werden (in diesem Fall müssen Impfstoffe mit verschiedenen Spritzen in verschiedenen Körperbereichen verabreicht werden). Es wird mit allen Impfungen des nationalen Impfprogramms der Russischen Föderation sowie mit Impfstoffen gegen Influenza (inaktiviert), Virushepatitis A und durch Zecken übertragener Enzephalitis kombiniert.

Die Austauschbarkeit von Hepatitis-B-Impfstoffen.

Endzheriks In kann verwendet werden, um den Grundkurs der Immunisierung abzuschließen, der von anderen gentechnisch veränderten Impfstoffen gegen Hepatitis B initiiert wird, und in denselben Fällen auch zur Wiederimpfung.

Dosierung und Verabreichung

V / m, im Bereich des Deltamuskels (für Erwachsene und ältere Kinder) oder im anterolateralen Bereich des Oberschenkels (für Neugeborene und jüngere Kinder). Ausnahmsweise kann ein Impfstoff an Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Erkrankungen des Blutgerinnungssystems verabreicht werden. Einzeldosen: für Erwachsene (über 19 Jahre) - 20 µg (1 ml); Neugeborene, Kinder und Jugendliche bis 19 Jahre - 10 µg (0,5 ml).

Für einen optimalen Immunschutz sind 3 i / m Impfstoffinjektionen erforderlich.

Wenden Sie 3 Impfprogramme an:

Die routinemäßige Immunisierung wird nach dem Schema 0, 1, 6 Monate durchgeführt. In diesem Fall wird die Impfung von Neugeborenen in den ersten 12 Lebensstunden durchgeführt. Dieses Schema ermöglicht die Bildung eines Immunschutzes zu einem etwas späteren Zeitpunkt, jedoch wird dadurch ein höherer Antikörpertiter erreicht.

Eine beschleunigte Immunisierung wird gemäß dem Schema 0, 1, 2 Monate durchgeführt, d.h. 3 Injektionen im Abstand von 1 Monat. In diesem Fall wird der Immunschutz schneller gebildet, der Antikörpertiter in einem Teil des Geimpften kann jedoch auf einem niedrigeren Niveau liegen, und daher ist es erforderlich, 12 Monate nach der ersten Dosis eine erneute Impfung durchzuführen. Dieses Programm gilt für den Zeitplan für vorbeugende Impfungen in Russland zur Impfung von Kindern, die von Müttern geboren wurden, die das Hepatitis-B-Virus tragen, oder Frauen, die an Hepatitis B im dritten Trimenon der Schwangerschaft leiden.

Durch die schnelle Bildung eines Immunschutzes (zum Beispiel bei einem geplanten geplanten chirurgischen Eingriff oder einer Reise in eine Region mit weit verbreiteter Hepatitis B) können Erwachsene gemäß dem Schema 0, 7, 21 Tage, d.h. 3 Injektionen mit einem Intervall zwischen der ersten und der zweiten Injektion von 7 Tagen, zwischen der zweiten und der dritten - 14 Tage. Dieses Immunisierungsschema sorgt für die Bildung eines schützenden Antikörperspiegels in 85% der Geimpften, und in diesem Fall wird die Impfung 12 Monate nach der ersten Dosis durchgeführt.

Nach Durchführung der oben genannten Impfkurse ist die Einführung einer Wiederholungsdosis nicht für alle geimpften Gruppen erforderlich, außer für Ärzte. Die erneute Impfung von medizinischem Fachpersonal wird einmal alle sieben Jahre empfohlen. Darüber hinaus kann aus klinischen Gründen eine Impfung für Patienten mit Immundefektzuständen empfohlen werden.

Die Wahl des Immunisierungsschemas und seine mögliche Änderung werden durch die Instruktionen des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation bestimmt.

Besondere Empfehlungen für die Verabreichung des Impfstoffs Endzheriks

Das Verfahren zur Immunisierung von Neugeborenen von Müttern, die das Hepatitis-B-Virus tragen oder im dritten Trimenon der Schwangerschaft eine Virushepatitis B hatten: Die erste Injektion wird in den ersten 12 Stunden nach der Geburt und dann 1 bis 2 Monate nach der ersten Dosis empfohlen. Die gleichzeitige Verabreichung von Immunglobulin gegen Hepatitis B ist nicht erforderlich. Wenn sie jedoch gleichzeitig mit der ersten Verabreichung von Endzheriks B durchgeführt wird, sollten die Arzneimittel an verschiedenen Injektionspunkten verabreicht werden. Die Impfung wird im Alter von 1 Jahr durchgeführt.

Das Verfahren zur Immunisierung von Personen, die einem möglichen Risiko einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus ausgesetzt sind (z. B. bei Verwendung einer kontaminierten Injektionsnadel): Es wird ein beschleunigter Impfplan von 0, 1, 2 Monaten oder 0, 7, 21 Tagen empfohlen. Die erste Dosis von Endzheriks B kann gleichzeitig mit dem Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht werden. In diesem Fall werden Injektionen in verschiedenen Körperbereichen durchgeführt. Eine erneute Impfung wird durch Verabreichung einer Dosis 12 Monate nach der ersten Dosis durchgeführt.

Das Verfahren zur Immunisierung von Personen mit schwerer Immunschwäche / mit programmierter Hämodialyse ist die Einführung eines Impfstoffs von 40 µg (2 ml) an einem bestimmten Tag, 1, 2 und 6 Monate nach der ersten Dosis (insgesamt 4 Dosen).

Überdosis

Über Fälle von Überdosierungen wurde berichtet.

Sicherheitsvorkehrungen

Da die Hepatitis B eine lange Inkubationszeit hat, ist die latente Infektion des Hepatitis-B-Virus während der Impfphase bereits im Körper des Impfers möglich, die Verwendung eines Impfstoffs kann in solchen Fällen die Hepatitis B nicht verhindern.

Der Impfstoff verhindert nicht die Infektion durch Erreger der Hepatitis A, Hepatitis C und Hepatitis E sowie durch Erreger, die andere Erkrankungen der Leber verursachen. Die Impfung von Endzheriks B verhindert jedoch eine Infektion durch das Delta-Mittel in Form einer Co- oder Superinfektion mit Hepatitis B.

Die Immunantwort auf die Impfung hängt mit verschiedenen Faktoren zusammen, darunter Alter, Geschlecht, Fettleibigkeit, Rauchen und die Art und Weise, wie der Impfstoff verabreicht wird. Personen, deren Impfung nicht ausreichend wirksam war (z. B. über 40 Jahre usw.), können eine zusätzliche Impfstoffdosis erfordern.

Es wird nicht empfohlen, den Impfstoff in / m in die Glutealregion sowie in s / c oder in / to einzubringen, da Dies kann zu einer schwachen Immunreaktion führen. Die Einführung eines Impfstoffs in / in ist strengstens verboten.

Hämodialysepatienten, HIV-infizierte Patienten und Personen mit anderen Immunitätsstörungen nach dem Hauptverlauf der Immunisierung erreichen nicht immer einen ausreichenden HBs-Antikörpertiter, daher benötigen solche Patienten möglicherweise eine zusätzliche Verabreichung des Impfstoffs.

Wie bei der Verwendung anderer injizierbarer Impfstoffe sollten mit der Einführung von Endzheriks In immer Mittel für die Notfallversorgung für anaphylaktische Reaktionen zur Verfügung stehen.

Es ist unwahrscheinlich, dass ein Impfstoff die Fahrfähigkeit beeinflusst.

Besondere Anweisungen

Unmittelbar vor der Verwendung sollte das Fläschchen oder die Spritze mit dem Arzneimittel geschüttelt werden, um eine einheitlich weißliche Suspension zu erhalten, die keine Fremdkörper enthält. Wenn der Impfstoff anders aussieht, sollte er zerstört werden. Bei Verwendung einer Durchstechflasche mit mehreren Dosen sollte jede Dosis entfernt und mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen Nadel injiziert werden. Die Zubereitung aus der geöffneten Flasche sollte während des Arbeitstages verwendet werden.

Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Endzheriks B-Dosis unter streng aseptischen Bedingungen und mit Vorsichtsmaßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Inhalts eingenommen werden.

Lagerungsbedingungen des Medikaments Endzheriks B ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit des Medikaments Endzheriks B ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Engerix-B

1 ml Injektionssuspension enthält mindestens 95% des an Aluminiumhydroxid adsorbierten Oberflächenantigens des Hepatitis-B-Virus pro 20 µg Protein.

Indikationen:

zur aktiven Immunisierung, um die durch alle bekannten Subtypen des Hepatitis-B-Virus verursachte Erkrankung bei Patienten jeden Alters zu verhindern, bei denen ein Infektionsrisiko besteht.

In Bereichen mit geringer Endemizität von Hepatitis B wird empfohlen, den Impfstoff gegen Endzheriks-B gegen Neugeborene und Jugendliche sowie Personen mit einem erhöhten Infektionsrisiko zu immunisieren:

- Polizeibeamte, Feuerwehren, Militärpersonal;

- Patienten, die Bluttransfusionen erhalten haben;

- in Einrichtungen lebende Personen und deren Personal;

- Personen, die ein erhöhtes Risiko für Morbidität aufgrund ihrer sexuellen Orientierung haben;

- injizierende Drogenkonsumenten;

- Personen, die in Gebiete reisen, die für Hepatitis B endemisch sind;

- Kinder, die von Müttern geboren wurden, die das Hepatitis-B-Virus tragen;

- Eingeborene aus Gebieten, die für Hepatitis B endemisch sind;

- Patienten mit Sichelzellenanämie;

- Patienten, die auf die Transplantation von Organen und Gewebe warten;

- Personen mit chronischen Lebererkrankungen oder Personen, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer chronischen Lebererkrankung besteht (z. B. Träger des Hepatitis-C-Virus, Alkoholmissbrauch);

- Personen, die in familiärer (familiärer und sexueller) Beziehung zu einer der oben genannten Gruppen und zu Patienten mit akuter oder chronischer Hepatitis B stehen;

- andere Personen, die aufgrund ihrer Aktivitäten oder ihres Lebensstils mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sein können.

In Gebieten mit einer mittleren oder hohen Inzidenzrate von Hepatitis B, in denen für die Mehrheit der Bevölkerung ein Infektionsrisiko besteht, sollten alle Neugeborenen, Kinder und Jugendlichen geimpft werden.

Hepatitis D kann auch durch Immunisierung mit dem Endzheriks-B-Impfstoff verhindert werden, da Hepatitis D nicht in Abwesenheit einer durch das Hepatitis-B-Virus verursachten Infektion auftritt Lebererkrankungen (chronisch aktive und komplizierte Hepatitis B, zum Beispiel Leberzirrhose).
Anwendung

Dosierung

Impfstoff für Erwachsene - ab 20 Jahren wird eine Dosis von 20 µg (1,0 ml) empfohlen. Der Impfstoff kann auch zur Immunprophylaxe bei Patienten ab 11 Jahren, einschließlich Jugendlichen im Alter von 15 Jahren, verwendet werden, indem 2 Impfungen des Impfstoffs gemäß dem nachstehenden Schema in Situationen mit einem geringen Risiko einer Hepatitis-B-Infektion verabreicht werden und sichergestellt wird, dass der Patient den erforderlichen Impfkurs erhält.

Impfstoff für Kinder - eine Dosis von 10 mg (0,5 ml) wird für Neugeborene und Kinder unter 19 Jahren empfohlen.
Immunisierungsschema

Grundimmunisierung Alle Personen:

Das Immunisierungsschema, nach dem die zweite Dosis nach einem Monat verabreicht wird, und das dritte - 6 Monate nach dem ersten (0, 1 und 6 Monate) - bietet das optimale Immunitätsniveau für den 7. Monat und für hohe Antikörpertiter.

Mit dem beschleunigten Schema, nach dem die zweite Injektion 1 Monat nach der ersten, die dritte - 2 Monate nach der ersten Injektion (0; 1 und 2 Monate) erfolgt, wird die Immunität schneller entwickelt und die Impfung wird besser vertragen. Gemäß diesem Schema ist es möglich, die vierte Dosis nach 12 Monaten zu verwenden, wenn die Antikörpertiter nach der dritten Dosis niedriger sind als nach Anwendung des Schemas 0. 1; 6 Monate Bei Säuglingen ermöglicht ein solches Impfschema, dass die Verabreichung des Hepatitis-B-Impfstoffs mit anderen Impfungen kombiniert werden kann (gemäß dem vorbeugenden Impfkalender bei Kindern).

In Ausnahmefällen, zum Beispiel bei Erwachsenen, die in stark Hepatitis B-Endemiegebieten sind, muss im Verlauf der Immunisierung eine schnelle Immunitätsbildung erforderlich sein, um Hepatitis B einen Monat vor dem Verlassen zu verhindern. Eine zweite Injektion erfolgt 7 Tage nach der ersten und eine dritte nach 21 Tag nach dem ersten (0; 7 und 21 Tage). Nach diesem Schema wird die Einführung der vierten Dosis 12 Monate nach der ersten empfohlen. Das Immunisierungsschema kann je nach den spezifischen Anforderungen des Staates geändert werden. Bei einer Änderung des Immunisierungsschemas müssen die folgenden Anforderungen erfüllt werden:

Hepatitis-B-Impfstoff - Endzheriks B, seine Merkmale

Hepatitis B ist eine Viruserkrankung, die Leberzellen betrifft. Als Folge des Todes von Hepatozyten treten Symptome einer schweren Intoxikation auf: Gelbsucht, Fieber. Die Behandlung einer solchen Krankheit wird lang und ziemlich schwierig sein. Oft entwickelt sich eine chronische Form. Um den Ausbruch der Krankheit zu verhindern, wird die Verwendung des Hepatitis B-Impfstoffs Endzherisks B empfohlen. Die Hauptsache ist, die Eigenschaften dieses Arzneimittels und die Regeln für seine Verwendung zu kennen.

Zusammensetzung und Wirkung des Impfstoffs

Die Impfung gegen Hepatitis B mit dem Medikament "Endzheriks B" hilft dem Körper, Immunität gegen die Krankheit zu entwickeln. Die Hauptkomponente des Impfstoffs wird zu einem Antigen des HBsAg-Virus. Es wird mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt und mit Aluminiumhydroxid adsorbiert.

Nach der Einführung des Arzneimittels in das Blut des Patienten tritt die Bildung von spezifischen humoralen Antikörpern sowie von Gedächtnislymphozyten auf. Sie stellen einen Schutz gegen das Hepatitis-B-Virus dar. Die Effizienz wird nach drei Injektionen erreicht. Experten sagen, dass in 95% der Fälle ein vollständiger Schutz gegen die Krankheit erreicht wird.

Bei einem Verstoß gegen die Regeln der Verwendung des Arzneimittels kann der Impfstoff selbst die Entwicklung der Krankheit auslösen.

Impfstoff gegen Hepatitis B Endzheriks B wird in zwei Formen freigesetzt: Erwachsener und Kind. Das Medikament für Erwachsene enthält 20 μg Antigen. Bei Kindern wird die Dosis genau um die Hälfte reduziert.

Als Hilfsstoffe im Impfstoff enthalten:

  • Aluminiumhydroxid.
  • Hydrogenphosphat-Natriumdihydrat.
  • Natriumchlorid
  • 2-Phenoxyethanol.
  • Speziell aufbereitetes Wasser.

Der Impfstoff wird in Form einer weißen Suspension hergestellt. Kann nach längerer Lagerung abblättern. Ein weißer Niederschlag fällt zu Boden. Vor der Verabreichung gut schütteln. Das Medikament benötigt die richtige Temperaturspeicherung, toleriert kein Einfrieren.

Wer wird empfohlen, sich impfen zu lassen?

Endzheriks V-Impfstoff wird in vielen Ländern verwendet. Es wird empfohlen, im kleinsten Alter zu verwenden.

Experten identifizieren eine Gruppe von Menschen, die für die Herstellung eines solchen Impfstoffs äußerst wichtig sind. Dazu gehören:

  • Kinder, die in Internaten oder Waisenhäusern leben. In großen Kindergruppen kann sich das Virus sehr schnell ausbreiten.
  • Ein Kind, das von einer Mutter geboren wurde, die eine Hepatitis B trägt.
  • Babys, die in Regionen geboren werden, in denen Hepatitis häufig auftritt.
  • Personen, die aufgrund ihres Berufes mit infiziertem biologischem Material in Berührung kommen müssen, z. B. Arbeiter an Bluttransfusionsstationen.
  • Diejenigen, die an Blutkrebs leiden.
  • Erwachsene und Kinder, die sich regelmäßig einer Hämodialyse unterziehen.
  • Medizinische Fachkräfte sowie Studenten von medizinischen Hochschulen und Universitäten.
  • Patienten, bei denen die Spenderorgane operiert werden müssen.
  • Personen, die übermäßig aktiv sind.
  • Menschen, die an einer chronischen Lebererkrankung leiden.

Die Hersteller behaupten, dass eine Impfung ausreichend ist, um eine Person 20 Jahre lang vor der Krankheit zu schützen. Studien zeigen jedoch, dass eine resistente Immunität erst 8 Jahre entwickelt wird. Daher müssen Risikopatienten regelmäßig solche Impfungen erhalten.

Die Frage nach der Notwendigkeit eines Impfstoffs sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Impfregeln

Die Verabreichung des Hepatitis-B-Impfstoffs Endzheriks B sollte gemäß bestimmten Regeln erfolgen. Ihre Verletzung kann die Entwicklung einer negativen Reaktion des Körpers auslösen. Die folgenden Richtlinien sollten befolgt werden:

  • Kindern wird eine intramuskuläre Injektion gezeigt. Wählen Sie dazu den Bereich an der Vorderseite des Oberschenkels aus. Eine Injektion für Erwachsene wird in den Deltamuskel der Schulter platziert. Die Einführung von Geldern in der Gesäßregion oder subkutan führt nicht zum gewünschten Effekt.
  • Wenn das Kind rechtzeitig geboren wurde, sollte seine Impfung in den ersten 12 Lebensmonaten erfolgen. In diesem Fall wird die erste Injektion bei der Geburt verabreicht, die zweite im Alter von 1 Monat und die dritte im Alter von sechs Monaten.
  • Bei Erwachsenen beträgt eine Einzeldosis des Arzneimittels 1 ml. Kinder brauchen 0,5 ml.
  • Ein Kind, das von einer mit Hepatitis infizierten Mutter geboren wurde, benötigt vier Schüsse. Der erste von ihnen wird unmittelbar nach der Geburt platziert, der zweite - im Alter des Monats, der dritte - nach 2 Monaten und der vierte in einem Jahr.
  • Menschen mit Hämodialyse, Impfungen werden im Abstand von 30 Tagen durchgeführt.
  • Erwachsene, die in Länder reisen, in denen Hepatitis häufig auftritt, erhalten eine Notimpfung. Die zweite Injektion wird am siebten Tag nach der ersten und die dritte nach weiteren 14 Tagen verabreicht. Ein Jahr später wird eine erneute Impfung durchgeführt.
  • Vor der Einführung des Arzneimittels sollte ein Arzt das Arzneimittel sorgfältig untersuchen. Es sollte keine Fremdkörper enthalten. Die Haltbarkeit des Arzneimittels muss kontrolliert werden.
  • Wenn die Durchstechflasche mit Impfstoff für mehrere Personen bestimmt ist, muss sie innerhalb eines Tages verwendet werden. Der Impfstoff wird in einer Einmalspritze unter Beachtung aller Vorsichtsregeln gewählt.

Vor der Impfung ist keine besondere Vorbereitung erforderlich. Das Medikament ist zur Verwendung durch russische Experten zugelassen.

Mögliche Nebenwirkungen des Impfstoffs

In einigen Fällen kann der Körper auf die Verabreichung des Arzneimittels negativ reagieren.

Zu den Nebenwirkungen des Impfstoffs gehören:

  • Das Auftreten von Schmerzen in Muskeln und Gelenken.
  • Sich schwach zu fühlen, unwohl, kann die Körpertemperatur erhöhen.
  • Die Einstichstelle kann gerötet sein, es treten Schwellungen auf. Normalerweise sollten diese Symptome nach einigen Stunden verschwinden.
  • Nach der Impfung kann es für mehrere Stunden zu Übelkeit kommen.
  • Die Manifestation einer allergischen Reaktion. Starker Juckreiz beginnt, ein Ausschlag, der an Urtikaria erinnert, bildet sich. In schweren Fällen können sich anaphylaktische Schocks, Angioödeme entwickeln.
  • Eine negative Reaktion auf die Einführung des Medikaments kann vom Nervensystem verfolgt werden. Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Taubheit der Extremitäten.
  • In seltenen Fällen kann es zu einer Thrombozytopenie oder Lymphadenopathie kommen.
  • Die Entwicklung von Symptomen ähnelt dem Bronchospasmus.
  • Starker Abfall des arteriellen Drucks.

Wenn Sie nach der Impfung ähnliche Symptome festgestellt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. In einigen Fällen können Nebenwirkungen für Ihre Gesundheit und Ihr Leben gefährlich sein. Sie sollten sie daher nicht ignorieren.

Konsultieren Sie vor der Verabreichung des Impfstoffs Ihren Arzt. Während der Untersuchung können Kontraindikationen für das Verfahren identifiziert werden.

Wie verhalte ich mich nach der Impfung?

Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen durch den Impfstoff zu verringern, müssen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Befolgen Sie diese Richtlinien:

  • Ernsthafte Gesundheitsprobleme können aus einer Infektion im Körper unmittelbar nach der Impfung resultieren. Um dies zu vermeiden, ist es notwendig, die Zeit zu minimieren, die an Orten mit einer großen Anzahl von Menschen verbracht wird. Versuchen Sie nicht, mit Personen in Kontakt zu treten, die Träger der Infektion sind.
  • Es wird nicht empfohlen, die Einstichstelle am ersten Tag zu benetzen.
  • Nach der Impfung muss das körpereigene Immunsystem unterstützt werden. Versuchen Sie dazu, keine schädlichen schweren Speisen zu sich zu nehmen. Geben Sie in Ihrer Diät mehr Nahrungsmittel ein, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen sind. Perfekt passen Obst, Beeren und Gemüse.

In den meisten Fällen verläuft die Anwendung des Impfstoffs ohne negative Symptome. Trotzdem lohnt es sich nicht, die oben genannten Empfehlungen zu vernachlässigen.

Impfstoff während der Schwangerschaft

Die Wartezeiten des Kindes und sein Stillen werden für die Frau sehr verantwortlich. Sie muss nicht nur über ihre Gesundheit nachdenken, sondern auch über das Wohlbefinden des Babys.

Experten konnten die negativen Auswirkungen von Endzheriks V auf den Zustand des Fötus nicht feststellen. Stillen ist auch keine direkte Kontraindikation für das Verfahren.

Trotz der Tatsache, dass das Medikament den Zustand des Kindes nicht beeinflusst, empfehlen Experten, es nur in Ausnahmefällen zu verwenden. Die Einführung des Medikaments bei einer schwangeren Frau ist kein Hinweis auf Abtreibung.

In welchen Fällen ist die Impfung kontraindiziert?

Verwenden Sie das Medikament "Endzheriks B" können nicht alle. Zu den direkten Gegenanzeigen zu seiner Verwendung gehören:

  • Bei Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels. Wenn sich nach der Einführung des ersten Impfstoffs eine allergische Reaktion manifestiert, ist eine weitere Verwendung nicht möglich.
  • Das Vorhandensein von Infektionskrankheiten. In diesem Fall wird der Vorgang bis zur vollständigen Aushärtung verzögert. Wenn eine Person an akuten respiratorischen Virusinfektionen oder akuten Darminfektionen leidet, ist die Verabreichung des Impfstoffs zulässig, nachdem sich die Körpertemperatur normalisiert hat.

Fälle einer Überdosierung mit einem solchen Medikament wurden bisher nicht identifiziert.

Hauptvorteile und Nachteile von Endzheriks V

Das Medikament ist nicht einzigartig. Sie haben mehrere Analoga, zum Beispiel Regevak.

Trotzdem hat Endzheriks In mehrere Vorteile:

  • Hersteller behaupten, dass die Wirksamkeit des Medikaments 95% erreicht. Ein solches Ergebnis kann nur erreicht werden, wenn alle Impfregeln beachtet werden.
  • Verfügbar in Form einer fertigen Aufhängung, die eine einfache Handhabung ermöglicht. Während der Einführung hat der Patient keine Schmerzen. Dies ist besonders wichtig in der Pädiatrie.
  • Der Impfstoff durchlief mehrere Reinigungsstufen. Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen minimiert.
  • Das Schema der Verabreichung des Arzneimittels ist äußerst einfach.
  • Das Medikament wird durch biotechnologische Synthese hergestellt, wodurch die Wahrscheinlichkeit des Einsatzes von kontaminiertem Material ausgeschlossen ist.

Trotz aller Vorteile ist das Werkzeug nicht ohne Nachteile. Unter ihnen Mono-Highlight:

  • Der Impfstoff erfordert besondere Lagerungs- und Transportbedingungen. Bei Temperaturen über 34 Grad kann es nicht aufbewahrt werden. Das Einfrieren ist strengstens verboten. Die optimale Lagertemperatur ist das Intervall von 2 bis 8 Grad.
  • Die maximale Haltbarkeit der Mittel beträgt 3 Jahre. Die Verwendung einer abgelaufenen Kopie ist gesundheitsgefährdend. Nicht verwendbarer Impfstoff muss auf besondere Weise entsorgt werden.
  • Das Medikament kann ausschließlich intramuskulär verabreicht werden.
  • Der Impfstoff ist bei der latenten Form von Hepatitis B unwirksam.
  • Da das Medikament eine allergische Reaktion auslösen kann, muss der Behandlungsraum, in dem die Impfung durchgeführt wird, mit der erforderlichen Notfallausrüstung ausgestattet sein.

Vor der Anwendung von "Edzheriksa B" müssen alle Vor- und Nachteile abgewogen werden. Es ist möglicherweise besser, einem seiner Analoga den Vorzug zu geben, zum Beispiel dem Medikament Regevak.

Nächste Analoga

Heute stehen den russischen Ärzten 10 Impfstoffe zur Verfügung, die dem Körper helfen, eine Immunität gegen Hepatitis B zu entwickeln.

Unter den beliebtesten Analoga der Droge "Endzheriks B" können identifiziert werden:

  • Biovac B. Die Hersteller behaupten, dass die Wirksamkeit eines solchen Tools zwischen 95 und 98% liegt. Es wird in Form einer Suspension hergestellt, die zur intramuskulären Verabreichung bestimmt ist. Die Injektion kann in die Schulter erfolgen. Wenn ein Blutungsrisiko besteht, kann der Impfstoff subkutan verabreicht werden. Die Impfung erfolgt in drei Schritten. Führt selten zu Nebenwirkungen. Die Anwendung bei allergischen Reaktionen, bei der Bekämpfung von Infektionskrankheiten sowie bei Personen, die an Multipler Sklerose leiden, ist verboten. Verwenden Sie Biovac B nicht zusammen mit dem BCG-Impfstoff.
  • Regevak B. Eines der erschwinglichsten Medikamente zur Vorbeugung gegen Hepatitis B. Erhältlich in Form einer Suspension mit weißer oder grauer Tönung. Die angegebene Wirksamkeit des Impfstoffs - 90%. Erlaubt seine Verwendung für Kinder und Erwachsene. Regevak wird in den Deltamuskel eingeführt. Für Kinder empfohlen eine Einführung in die Vorderseite des Oberschenkels. In einigen Fällen treten nach der Injektion Nebenwirkungen auf: Schwindel, Übelkeit, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, allgemeine Schwäche und Unwohlsein.
  • Evuks B. Bei der Herstellung des Arzneimittels wird kein Live-Virus verwendet, was seine Sicherheit gewährleistet. Die Wirksamkeit der Mittel erreicht 98%. Evuks können 10 Jahre lang vor Hepatitis schützen. Zugelassen für den Einsatz bei Neugeborenen. Verursacht in seltenen Fällen allergische Reaktionen, dyspeptische Störungen, Entzündungen des Sehnervs oder eine Verschlimmerung der Multiplen Sklerose.
  • HB-Vax II. Dies ist eine amerikanische Droge. Es ist in Form einer Suspension gemacht. Zum Schutz vor Hepatitis B werden drei Injektionen empfohlen. Es hat eine umfangreiche Liste von Nebenwirkungen aller Körpersysteme. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Infektionskrankheiten oder Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Geräts. Untersuchungen zur Verwendung während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Es gibt keine Daten zu Überdosierungen und Arzneimittelwechselwirkungen.
  • Chanvak V. Produziert in Indien. Nach seiner Anwendung im menschlichen Körper bildet sich eine stabile Immunität gegen Hepatitis B. Diese Anwendung ist bei fieberbedingten Erkrankungen sowie bei individueller Unverträglichkeit einzelner Komponenten verboten. Es hat eine Liste von Nebenwirkungen. Nicht für ältere Menschen empfohlen.

Die Auswahl des am besten geeigneten Arzneimittels sollte in Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt erfolgen. Der Spezialist wird ein kompetentes Impfschema entwickeln und zuordnen.

"Angerix B" - ein wirksamer Impfstoff zum Schutz vor Hepatitis B. Wenn Sie alle Regeln der Anwendung einhalten, hat dies keine negativen Auswirkungen auf den Körper. Die Tatsache, dass es am ersten Lebenstag einer Person verwendet werden darf, zeugt auch von ihrer Sicherheit.

Impfstoff Endzheriks In

Engerix B ist ein rekombinanter flüssiger Hefe-Impfstoff, der die Entwicklung einer Immunität gegen das Hepatitis-B-Virus fördert und das gereinigte Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg) enthält, das durch rekombinante DNA-Technologie gewonnen und an Aluminiumhydroxid adsorbiert wurde. Das Antigen wird durch eine Kultur von Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) hergestellt, die durch Gentechnik erhalten werden und ein Gen aufweisen, das das Hauptoberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus codiert. Beschreibung: Injektionssuspension in Form einer weißlichen, leicht opaleszierenden Flüssigkeit; Bei der Verteidigung in zwei Schichten unterteilt: Die Oberseite ist eine farblose transparente Flüssigkeit und die Unterseite ist ein gelartiger weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbrochen wird.

Pharmakologische Wirkung
HBsAg wurde aus Hefezellen unter Verwendung mehrerer aufeinanderfolgender physikalisch-chemischer Verfahren gereinigt. HBsAg wird spontan in kugelförmige Partikel mit einem Durchmesser von 20 nm umgewandelt, die nicht glykosylierte HBsAg-Polypeptide und eine hauptsächlich aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten. Langzeitstudien haben gezeigt, dass diese Partikel Eigenschaften haben, die für natürliches HBsAg charakteristisch sind.

Die Einführung von Engerix B induziert das Auftreten spezifischer humoraler Antikörper und Gedächtnislymphozyten (T- und B-) und bietet Schutz vor Hepatitis B bei mindestens 98% der Personen, die 3 Injektionen des Arzneimittels erhielten. Das Schutzniveau bei Neugeborenen gegen Mütter des Hepatitis B-Virus nach Ernennung von Endzheriks B, die gleichzeitig mit oder ohne Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht wurden, betrug mehr als 95%. Bei homosexuellen Männern und stationären psychiatrischen Patienten nach Abschluss der Impfung mit dem Impfstoff Endzherix B betrug der Schutz gegen Hepatitis B 100%. Endzheriks B schützt vor Hepatitis B und deren Komplikationen (Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom). Standardmäßige Fermentations- und Reinigungsverfahren gewährleisten die erforderliche Konsistenz der Zusammensetzung von Engeriks W. Der Impfstoff ist hochgereinigt und erfüllt die WHO-Anforderungen für rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe. Bei der Herstellung des Impfstoffs werden keine Substanzen aus dem menschlichen Körper verwendet.

Pharmakokinetik
Das in Hefezellen exprimierte HBsAg-Antigen wird spontan (ohne chemische Einwirkung) in sphärische Partikel mit einem Durchmesser von 20 nm umgewandelt, die nicht glycosylierte HBsAg-Polypeptide und eine hauptsächlich aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten. Langzeitstudien haben gezeigt, dass diese Partikel immunologische Eigenschaften aufweisen, die für das natürliche Antigen HBsAg charakteristisch sind.

Hinweise
Durchführung einer aktiven Immunisierung gegen Hepatitis B bei Personen, die Kontakt mit mit dem Hepatitis B-Virus kontaminierten Materialien ausgesetzt sind;
aktive Immunisierung gegen Hepatitis B in Gebieten mit geringer Inzidenz von Hepatitis B (empfohlen für Neugeborene und Jugendliche sowie für Menschen mit erhöhtem Infektionsrisiko, darunter: Kinder, die von Müttern geboren wurden, die das Hepatitis B-Virus trugen; medizinisches und zahnmedizinisches Personal; Dazu gehören Mitarbeiter klinischer und serologischer Laboratorien, Patienten, die Bluttransfusionen durchlaufen oder geplant haben, geplante chirurgische Eingriffe, invasive Behandlung und Diagnostik Verfahren, bei denen das Risiko einer durch Sexualverhalten bedingten Erkrankung, Drogensüchtige, Reisende in Gebieten mit weit verbreiteter Hepatitis B, in Gebieten mit weit verbreiteter Hepatitis B geborene Kinder, chronische Patienten und Träger von Virushepatitis C, Polizisten, Feuerwehrleute, das Militär, Personen, die körperlichen Kontakt mit Patienten oder Trägern des Virus haben, und alle Personen, die aus beruflichen Gründen oder aus anderen Gründen mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sein könnten;
Durchführen einer aktiven Immunisierung gegen Hepatitis B in Gebieten mit mäßiger oder hoher Inzidenz von Hepatitis B, in denen die Infektionsgefahr für die gesamte Bevölkerung besteht, ist eine Impfung (zusätzlich zu allen oben genannten Gruppen) für alle Kinder und Neugeborenen sowie für Jugendliche und Jugendliche erforderlich.

Dosierung und Verabreichung
Die Dosis des Impfstoffs Endzheriks In hängt vom Alter des Patienten ab.
Erwachsene über 19 Jahre: Suspension für Erwachsene - Einzeldosis: 20 µg (1 ml).
Neugeborene, Kinder und Jugendliche unter 19 Jahren: Suspendierung für Kinder - Einzeldosis: 10 µg (0,5 ml).

Immunisierungsschemata
Für einen optimalen Immunschutz sind 3 intramuskuläre Injektionen des Impfstoffs Endzheriks B. erforderlich. Es werden 3 mögliche Immunisierungsschemata empfohlen:
Die Standardimmunisierung wird nach dem Schema von 0, 1, 6 Monaten durchgeführt. Der Immunschutz wird etwas später gebildet, dies führt jedoch zu einem höheren Antikörpertiter.
Die beschleunigte Immunisierung wird nach dem Schema von 0, 1, 2 Monaten durchgeführt, d.h. mit einem monatlichen Abstand. In diesem Fall wird der Immunschutz schneller gebildet, der Antikörpertiter in einem Teil des Geimpften kann jedoch auf einem niedrigeren Niveau liegen. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, 12 Monate nach der ersten Dosis eine erneute Impfung durchzuführen. Die Einführung der Auffrischimpfung ist nicht für alle geimpften Gruppen, außer für medizinische Fachkräfte, ohne besondere Indikationen erforderlich. Die Wiederbelebung medizinischer Fachkräfte wird einmal in 7 Jahren durchgeführt.

Wenn eine schnellere Bildung eines Immunschutzes erforderlich ist, zum Beispiel im Falle eines beabsichtigten geplanten chirurgischen Eingriffs oder einer Reise in ein Gebiet mit weit verbreiteter Hepatitis B, können Erwachsene gemäß dem Schema 0, 7, 21 Tage, d.h. 3 Injektionen mit einem Intervall zwischen der ersten und der zweiten Injektion - 7 Tage, zwischen der zweiten und der dritten Injektion - 14 Tage. Die Wiederholungsimpfung sollte 12 Monate nach der ersten Dosis erfolgen.
Die Wahl des Immunisierungsschemas und seiner möglichen Modifizierung wird durch Anweisungen des Gesundheitsministeriums Russlands bestimmt.

Das Verfahren zur Immunisierung von Neugeborenen von Müttern mit Hepatitis B
Die erste Injektion wird bei der Geburt empfohlen und dann 1 und 2 Monate nach der ersten Dosis. Die gleichzeitige Gabe von Hepatitis B-Immunglobulin ist nicht erforderlich, aber wenn es gleichzeitig mit der ersten Injektion von Endzheriks B durchgeführt wird, sollten diese Arzneimittel an verschiedenen Stellen verabreicht werden. Die erneute Impfung wird in einem Jahr durchgeführt.
Die Reihenfolge der Immunisierung von Personen, die dem möglichen Risiko einer Infektion mit Hepatitis B ausgesetzt sind (z. B. bei Verwendung einer kontaminierten Injektionsnadel).
Die erste Dosis von Endzheriks B kann gleichzeitig mit Hepatitis B-Immunglobulin verabreicht werden, Injektionen werden jedoch in verschiedenen Körperbereichen durchgeführt. Es wird ein beschleunigter Impfplan von 0-1-2 Monaten oder 0-7-21 Tagen empfohlen. Die Auffrischimpfung wird 12 Monate nach der ersten Immunisierung verabreicht.

Das Verfahren zur Immunisierung von Personen mit schwerer Immunschwäche, die sich auf programmierter Hämodialyse befinden
Das übliche Verfahren für Erwachsene bei Hämodialyse und eingeschränkter Immunität ist die Verabreichung von 4 Dosen von 40 µg (2 ml) an einem ausgewählten Tag, 1, 2 und 6 Monate nach der ersten Dosis.

Impfregeln Endzheriks
Der Impfstoff wird Erwachsenen und älteren Kindern im Bereich des Deltamuskels, Neugeborenen und jüngeren Kindern - in der anterolateralen Region des Oberschenkels - tief injiziert. Ausnahmsweise kann der Impfstoff Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Erkrankungen des Blutgerinnungssystems s / c verabreicht werden. Es wird nicht empfohlen, den Impfstoff in / m im Glutealbereich sowie sc oder intracutan zu injizieren, weil Dies kann zu einer schwachen Immunreaktion führen. Unter keinen Umständen darf ein Impfstoff intravenös verabreicht werden.

Unmittelbar vor der Anwendung des Impfstoffs sollte die Durchstechflasche geschüttelt werden, um eine leicht matte, weißliche Suspension ohne Fremdpartikel zu erhalten. Wenn der Impfstoff anders aussieht, sollte er verworfen werden. Bei Verwendung einer Flasche mit mehreren Dosen sollte jede Dosis entfernt und mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen Nadel injiziert werden.
Der Impfstoff sollte in einer Spritze unter streng aseptischen Bedingungen und mit Vorsichtsmaßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination der Suspension gesammelt werden.

Nebenwirkungen
Lokale Reaktionen: leichte vorübergehende Schmerzen, Erythem und Verhärtung an der Injektionsstelle (beobachtet bei 1-10% der Impfungen).
Ganzheitlich: in manchen Fällen - Fieber, Unwohlsein, Müdigkeit, Arthralgie, Myalgie, Lymphadenopathie.
Auf der Seite des Verdauungssystems: in einigen Fällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Änderungen der Leberfunktionsindikatoren.
Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Urtikaria; in Ausnahmefällen Erythema multiforme.
Seitens des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: in einigen Fällen - Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht; selten - Parästhesie; in seltenen Fällen Neuropathie.
Die Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend und treten in den ersten Tagen nach der Injektion auf. In sehr seltenen Fällen traten eine oder mehrere Wochen nach der Injektion vorübergehende Arthralgie, Pruritus und Urtikaria auf, der Zusammenhang zwischen diesen Phänomenen und der Impfung wurde jedoch nicht nachgewiesen. Es gibt keine kausalen Zusammenhänge zwischen Impfstoff Endzheriks V und Neuritis (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, Sehnervennervenentzündung), Multiple Multiple Sklerose.

Gegenanzeigen
akute und schwere Krankheiten sowie schwere Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber;
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (Thiomersalu, Hefe);
Manifestation von Überempfindlichkeitsreaktionen auf die vorherige Verabreichung von Endzheriks V.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Wirkung von HBsAg-Antigenen auf die Entwicklung des Fötus wurde nicht identifiziert. Das Risiko der Wirkung inaktivierter Virusimpfstoffe auf den Fötus ist gering, jedoch sollte Endzheriks B während der Schwangerschaft nur verschrieben werden, wenn wichtige Hinweise vorliegen. Eine versehentliche Verabreichung des Impfstoffs an schwangere Frauen ist kein Indikator für einen Schwangerschaftsabbruch. Während der klinischen Studien wurden während der Stillzeit keine negativen Auswirkungen des Impfstoffs festgestellt. Stillen ist daher keine Kontraindikation für die Verabreichung des Impfstoffs Endzheriks B.

Besondere Anweisungen
Aufgrund der langen Inkubationszeit von Hepatitis B ist eine latente Infektion während der Impfung möglich. In solchen Fällen kann der Impfstoff Hepatitis B nicht verhindern.
Der Impfstoff verhindert nicht Infektionen, die durch andere Erreger wie Hepatitis A, Hepatitis C und Hepatitis E verursacht werden, sowie Erreger, die andere Lebererkrankungen verursachen.
In der Zwischenzeit verhindert die Impfung von Endzheriks B die Infektion durch einen Delta-Wirkstoff in Form einer Co- oder Superinfektion mit der Hepatitis B.
Die Immunantwort auf die Impfung hängt mit dem Alter des Patienten zusammen. Bei Menschen, die älter als 40 Jahre sind, ist die humorale Immunantwort normalerweise weniger ausgeprägt.
Bei Patienten mit Hämodialyse und eingeschränkter Immunität kann nach dem Hauptverlauf der Immunisierung kein ausreichender Titer von HBs-Antikörpern erreicht werden. Daher kann eine zusätzliche Verabreichung des Impfstoffs erforderlich sein. Mit der Einführung von Endzheriks müssen Mittel zur Verfügung stehen, die bei anaphylaktischen Reaktionen erforderlich sind.
Das Vorhandensein einer leichten Infektionskrankheit ist keine Kontraindikation für die Immunisierung.
Endzheriks In kann verwendet werden, um den grundlegenden Verlauf der Immunisierung abzuschließen, der als Plasma und andere gentechnisch hergestellte Impfstoffe gegen Hepatitis B sowie in den gleichen Fällen für die Wiederholungsimpfung eingesetzt wird.

Überdosis
Derzeit sind keine Fälle von Überdosierung von Endzheriks B durch Impfstoffe gemeldet worden.

Wechselwirkung
Endzheriks B kann gleichzeitig mit der Impfung gegen andere Infektionskrankheiten angewendet werden (in diesem Fall sollten Impfstoffe mit verschiedenen Spritzen in verschiedenen Körperbereichen verabreicht werden). Endzheriks In wird mit allen Impfungen des Nationalen Impfkalenders sowie Impfungen gegen Influenza, Hepatitis A und durch Zecken übertragene Enzephalitis kombiniert.

Formular freigeben
In Ampullen von 0,5 ml (eine Dosis für Kinder) und 1,0 ml (eine Dosis für einen Erwachsenen). 10 Ampullen in einer Blase, 1, 5 und 10 Blister in einem Karton; 10, 50, 100 Ampullen in einem Karton.
In Fläschchen mit 0,5 ml (eine Dosis für Kinder) und 1,0 ml (eine Dosis für einen Erwachsenen). Auf 1, 25 und 100 Flaschen in einer Kartonpackung.
In Fläschchen mit 5,0 ml (10 Kinder) und 10 ml (10 Dosierungen für Erwachsene). 50 Flaschen in einem Karton.

Lagerbedingungen
Der Impfstoff sollte bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden. Nicht einfrieren
Haltbarkeit - 3 Jahre.