Interferon Alfa-2b (Interferon alfa-2b)

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Beschreibung des Wirkstoffs Interferon alfa-2b / Interferon alpha-2b.

Die Formel, chemischer Name: ist hochreines rekombinantes Protein mit einem Molekulargewicht von 19.300 Dalton.
Pharmakologische Gruppe: Immunotropika / Immunomodulatoren / Interferone; antineoplastische Mittel / andere Antitumormittel; antimikrobielle, antiparasitäre und antihelminthische / antivirale Mittel / antivirale Mittel (außer HIV).
Pharmakologische Wirkung: Antitumor, antiproliferativ, antiviral, immunmodulatorisch.

Pharmakologische Eigenschaften

Interferon alpha-2b wird aus einem Escherichia coli-Klon erhalten, indem die Plasmide von Bakterien mit dem Gen von menschlichen Leukozyten hybridisiert werden, die für die Synthese von Interferon kodieren. Das Medikament reagiert auf die Zelloberfläche mit spezifischen Rezeptoren und initiiert eine komplexe Kette von Veränderungen innerhalb der Zelle, die die Induktion der Bildung bestimmter spezifischer Enzyme und Cytokine einschließt und die Bildung von RNA und Proteinen in den Viruszellen unterbricht. Als Ergebnis dieser Änderungen tritt eine antiproliferative und unspezifische antivirale Aktivität auf, die mit einer Verlangsamung der Zellproliferation, einer Verhinderung der Replikation des Virus innerhalb der Zelle und der immunmodulierenden Wirkung von Interferon verbunden ist.
Interferon alpha-2b stimuliert die phagozytische Aktivität von Makrophagen, den Prozess der Antigenpräsentation in immunkompetenten Zellen und die zytotoxische Aktivität von natürlichen Killerzellen und T-Zellen, die an der antiviralen Antwort teilnehmen. Das Medikament verhindert die Proliferation von Zellen, insbesondere von Tumorzellen. Es hat einen hemmenden Effekt auf die Bildung bestimmter Onkogene, die zur Hemmung des Tumorwachstums führen. Bei subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels 80 - 100%. Die maximale Konzentration im Blut ist nach 4 bis 12 Stunden erreicht, die Halbwertszeit beträgt 2 bis 6 Stunden. Ausscheidung hauptsächlich durch glomeruläre Filtration durch die Nieren. Nach 16 - 24 Stunden nach der Verabreichung wird das Medikament nicht im Blutplasma nachgewiesen. In der Leber metabolisiert.

Hinweise

Intravenös, intramuskulär, subkutan: als Teil einer komplexen Behandlung bei Erwachsenen: chronische Virushepatitis C ohne Anzeichen von Leberversagen; chronische Virushepatitis B ohne Anzeichen einer Zirrhose; Genitalwarzen, Larynxpapillomatose; chronische myeloische Leukämie; Haarzellen-Leukämie; Non-Hodgkin-Lymphom; multiples Myelom; fortgeschrittener Nierenkrebs; Melanom; Kaposi-Sarkom bei AIDS.
Lokal: virale Läsionen der Schleimhäute und Haut verschiedener Lokalisation; Therapie von ARVI und Grippe; Prävention und komplexe Behandlung der stenosierenden rezidivierenden Laryngotracheobronchitis; komplexe Behandlung von Exazerbationen chronisch wiederkehrender und akuter Herpesinfektionen der Schleimhaut und der Haut, einschließlich Urogenitalformen; komplexe Behandlung der herpetischen Zervizitis.
Zäpfchen als Teil einer umfassenden Behandlung: Lungenentzündung (viral, bakteriell, Chlamydien); SARS, einschließlich Influenza, einschließlich solcher, die durch bakterielle Infektionen kompliziert sind; Infektions- und Entzündungspathologie von Neugeborenen, einschließlich Frühgeborene: Sepsis, Meningitis (viral, bakteriell), intrauterine Infektion (Herpes, Chlamydien, Cytomegalovirus-Infektion, Candidiasis einschließlich Visceral, Enterovirus-Infektion, Mykoplasmose); infektiös-entzündliche Pathologie des Urogenitaltrakts (Cytomegalovirus-Infektion, Chlamydien, Ureaplasmose, Gardnerellose, Trichomoniasis, Papillomavirus-Infektion, rezidivierende vaginale Candidiasis, bakterielle Vaginose, Mycoplasmose); chronische Virushepatitis B, C, D, einschließlich in Kombination mit der Verwendung von Hämosorption und Plasmaaustausch bei chronischer Virushepatitis, ausgeprägte Aktivität, die durch Leberzirrhose erschwert wird; wiederkehrende oder primäre Herpesinfektion der Schleimhäute und der Haut, milder und mäßiger Verlauf, lokalisierte Form, einschließlich der Urogenitalform.

Die Art der Anwendung von Interferon alfa-2b und Dosis

Interferon alfa-2b wird intramuskulär, intravenös und subkutan verabreicht. in Form von Kerzen verwendet; topisch in Form eines Gels, Salbe, Tropfen, Spray. Der Verabreichungsweg, die Dosierung und der Behandlungsplan werden in Abhängigkeit von den Indikationen individuell festgelegt.
Bei Patienten mit Pathologie des kardiovaskulären Systems können unter Verwendung von Interferon alfa-2b Arrhythmien auftreten. Wenn die Arrhythmie nicht abnimmt oder zunimmt, sollte die Dosis um das Zweifache reduziert werden oder die Therapie abbrechen. Bei der Verwendung von Interferon alfa-2b muss der psychische und neurologische Status überwacht werden. Bei einer starken Hemmung der Hämatopoese im Knochenmark ist es notwendig, regelmäßig die Zusammensetzung des peripheren Bluts zu untersuchen. Interferon alpha-2b stimuliert das Immunsystem. Daher ist es bei Patienten, die anfällig für Autoimmunerkrankungen sind, aufgrund des erhöhten Risikos von Autoimmunreaktionen mit Vorsicht zu verwenden. Bei Patienten, die Interferon alfa-2b erhalten, können Antikörper im Blutplasma nachgewiesen werden, die die antivirale Aktivität von Interferon alfa-2b neutralisieren. Die Antikörpertiter sind fast immer niedrig, ihr Aussehen führt nicht zu einer Abnahme der Wirksamkeit der Therapie oder der Entwicklung anderer Autoimmunerkrankungen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, schwere Pathologie des kardiovaskulären Systems in der Geschichte (jüngster Myokardinfarkt, unkontrollierte chronische Herzinsuffizienz, ausgeprägte Herzrhythmusstörungen), schwere Leber- oder / und Niereninsuffizienz, Epilepsie oder / und andere schwere Störungen des Zentralnervensystems, insbesondere manifestiert Suizidgedanken und -versuche, Depressionen (auch in der Geschichte), Autoimmunhepatitis und andere Autoimmunerkrankungen sowie die Verwendung von Immunsuppressiva x Arzneimittel nach der Transplantation, chronische Hepatitis mit dekompensierter Leberzirrhose und bei Patienten mit oder nach einer vorherigen Behandlung mit Immunsuppressiva (außer Bedingungen nach Beendigung der Kurzzeitbehandlung mit Glucocorticosteroiden), Schilddrüsenpathologie, die nicht durch konventionelle medizinische Methoden kontrolliert wird, Diabetes Mellitus, Ketoazidose anfällig. dekompensierte Lungenkrankheit (einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung), Hyperkoagulation (einschließlich Lungenembolie), tro mboflebitis), ausgeprägte myelosuppression, Stillzeit, Schwangerschaft.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Verletzungen der Knochenmarkhämatopoese, Nierenfunktion, Leber.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die systemische Anwendung von Interferon alfa-2b während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. Ein lokaler Gebrauch ist nur nach Indikation und nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich.

Nebenwirkungen von Interferon alfa-2b

Grippeähnliche Symptome: Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen in Gelenken, Knochen, Augen, Kopfschmerzen, Myalgie, Schwindel, vermehrtes Schwitzen;
Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Geschmacksstörungen, leichte Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Veränderungen der Indikatoren für den Funktionszustand der Leber;
Nervensystem: Schwindel, Schlafstörungen, Verschlechterung der geistigen Aktivität, Gedächtnisstörungen, Nervosität, Angstzustände, Aggressivität, Depression, Euphorie, Parästhesien, Tremor, Neuropathie, Schläfrigkeit, Suiziditätstendenz;
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, arterielle Hypertonie oder Hypotonie, Arrhythmie, ischämische Herzkrankheit, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Herzinfarkt;
Atmungssystem: Husten, Brustschmerzen, Atemnot, Lungenödem, Lungenentzündung;
Blutsystem: Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie;
Hautreaktionen: Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; andere: Muskelsteifheit, allergische Reaktionen, Bildung von Antikörpern gegen rekombinantes oder natürliches Interferon.
Bei lokaler Anwendung: allergische Reaktionen.

Die Wechselwirkung von Interferon alfa-2b mit anderen Substanzen

Interferon alfa-2b reduziert die Clearance von Theophyllin, indem es seinen Metabolismus hemmt. Daher ist es erforderlich, den Theophyllin-Spiegel im Blutplasma zu kontrollieren und gegebenenfalls seine Dosierungsschemata zu ändern. Vorsicht ist geboten bei Interferon alfa-2b in Verbindung mit Betäubungsmitteln, Sedativa, Hypnotika und Medikamenten, die myelosuppressive Wirkung haben können. Bei der Verwendung von Interferon alfa-2b zusammen mit chemotherapeutischen Antitumormitteln (Cyclophosphamid, Cytarabin, Teniposid, Doxorubicin) steigt das Risiko toxischer Wirkungen.

Überdosis

Handelsnamen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Interferon alfa-2b

Kombinierte Vorbereitungen:
Interferon Alfa-2b + Taurin + Benzocain: Genferon®;
Interferon Alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Natriumhyaluronat: Hyaferon;
Interferon Alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon Alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betamethason + Interferon Alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + Acyclovir + Lidocain: Gerpferon®;
Rekombinantes Interferon alpha-2b + Diphenhydramin: Ophthalmoferon®.

Farmgruppe:

Feedback und Kommentare

IFN-Lipint verwendet

Maria Mo, 16.03.2015 - 14:42 Uhr

Interferon zur Behandlung der durch Konjunktivitis komplizierten Influenza In fünf Tagen der Behandlung erholte es sich vollständig. Alle Symptome am zweiten Tag sind deutlich geschwächt: Der Therapeut rät, in der Saison von Grippe und Erkältungen im Herbst und Frühling zu trinken. Interferon ist nicht nur ein antivirales Medikament, sondern auch ein Immunmodulator. In den ersten Tagen der Behandlung gab es keine Temperatur.

Mai Sohn 2palavina Jahr

Laylo Do, 28.04.2015 - 06:26 Uhr

Für seinen Sohn 2palavina, seine Krankheit, das Papilomavirus, trat diese Krankheit 4 Mal in den Atemtrakt ein. Aperatsia machte eine Typisierung und wusste nicht, was jeden Monat ein Virus ist

Ich habe einen Schuss gemacht und verstanden

Alla So, 11.11.2016 - 00:38 Uhr

Ich machte eine Injektion und erkannte, dass ich es nicht mehr tun würde. Da ich alleine zu Hause war, fühlte ich mich sehr schlecht. Der Druck stieg (ich hypotonisch) 158 an, mein Kopf spaltete sich auf, die Temperatur betrug 38,9, eine starke Kälte setzte ein. Die Anwendung solcher Aufnahmen sollte von medizinischem Personal überwacht werden. Wir sind immer noch Menschen und keine Versuchstiere.

Was Sie beschreiben, ist

Andrei Sa, 09.02.2017 - 12:16 Uhr

Was Sie beschrieben haben, ist die Hauptsymptome, mit weiteren Injektionen verschwinden sie, es ist seltsam, dass der Arzt Ihnen nicht erklärt hat, ich habe dieses Medikament bereits seit 9 Jahren durchstochen.

Andrei, hallo! Mein

Natalia, Rot. Mi, 10.10.2017 - 21:58 Uhr

Andrei, hallo! Meine Tochter wird im vierten Monat mit diesem Medikament behandelt, sie hat eine Blutkrankheit. Die Haare fielen aus und die Temperatur steigt nach der Injektion auf 37,2 bis 37,1 und dauert einen Tag. Wie lange dauern diese Nebenwirkungen, wenn Sie mit diesem Medikament behandelt werden?

Ich habe eine Niere und einen Lymphknoten entfernt

Tatyana Mo, 20.02.2017 - 08:29 Uhr

Ich hatte eine Niere und einen Lymphknoten entfernt und bekam eine Interferonbehandlung. Ich las sorgfältig, was ich über ihn gefunden hatte und weiß nicht, was ich tun soll. Ich bin 67 Jahre alt und habe viele Wunden. und Diabetes des 2. Typs und Bluthochdruck, und bei einer Behinderung bin ich mit SLE (Remissionsstadium) und alles andere ist ausreichend. Ich habe Angst, dass ohne Aufsicht des Arztes zu Hause alles passieren kann. Und wäre es auch unter der Aufsicht eines Arztes nicht schlimmer? Würde Lupus nicht aufwachen?

Tatiana, wenn SLE unmöglich ist

Olga Fr, 11.03.2017 - 18:23 Uhr

Tatiana, wenn SLE nicht interferonieren kann. Aber hier ernennt der Arzt bereits unter seiner Verantwortung.

Mit Nierenkrebs bestanden Ehemann 3

Lydia Petrova Do, 25.01.2014 - 12:42 Uhr

Im Falle von Nierenkrebs absolvierte der Ehemann 3 Kurse: 1 mit Interferon und 2 Introns für ein Jahr hat nicht geholfen, aber die Ärzte verschrieben erneut Interferon alpha-2b, sie sagten, es gibt kein anderes Medikament. Nach jeder Injektion ist der Tag schlecht: Nebenwirkungen. Und das Intron ist noch schwieriger. Es gibt keine Medikamente und Sie müssen lange in Apotheken warten.

Was ist Interferon Alpha und seine Verwendung?

  • Leukozyten und rekombinante Medikamente
  • Merkmale und Eigenschaften von Medikamenten
  • Welche Krankheiten werden verschrieben?
  • Mögliche Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Immunität ist eine mächtige menschliche Waffe im Kampf gegen virale und bakterielle "feindliche" Agenten von außen. Vor nicht allzu langer Zeit, nämlich 1978, haben Wissenschaftler einen Faktor entdeckt und genehmigt, der das Immunsystem stimuliert - Interferone. Es gibt einige offene Typen dieser spezifischen Proteinzellen. Alle Interferone können in zwei Gruppen, I und II, unterteilt werden. Das in der medizinischen Praxis am häufigsten eingesetzte Interferon alpha 2b, das zur ersten Gruppe gehört. Darauf basierende Medikamente zeigten hervorragende Ergebnisse im Kampf gegen Viren.

Diese Proteinverbindungen werden von den Körperzellen als Reaktion auf die Invasion des "Feindes" produziert. Sobald ein fremdes Element in eine gesunde Zelle eindringt und sich darin zu replizieren beginnt, aktivieren die Interferone die Abwehr des Körpers, wodurch Bedingungen geschaffen werden, unter denen sich das Virus nicht vermehren kann. Die Folge dieser Arbeit ist der Tod viraler, bakterieller Partikel.

Leukozyten und rekombinante Medikamente

Interferon alpha wird vom Körper unabhängig produziert, jedoch in unzureichenden Mengen. Die Gründe für dieses Scheitern sind schlechte Ökologie, Vererbung und Lebensstil. Nach der Entdeckung von Zellverteidigern standen die Wissenschaftler daher vor der zwingenden Aufgabe, einzigartige Proteine ​​mit künstlichen Mitteln herzustellen.

Heute werden in der medizinischen Praxis Medikamente mit Interferon verwendet, die entweder biologisch oder rekombinant gewonnen werden. Die erste Produktionsmethode basiert auf der Isolierung der Hauptsubstanz aus Spenderblutzellen. Anweisungen und Verpackungen von Medikamenten mit einer solchen aktiven Komponente geben ihr Aussehen an - menschliche Leukozyten. Eine alternative Variante der industriellen Produktion ist die Gentechnik, dank derer rekombinantes Interferon alfa-2b hergestellt wird. Der synthetische Produktionsweg eliminiert die Wahrscheinlichkeit einer Infektion mit einer Infektion vollständig, was bei Leukozyteninterferon nicht der Fall ist: Obwohl dies theoretisch ist, besteht die Möglichkeit einer Infektion.

Merkmale und Eigenschaften von Medikamenten

Interferon alfa-2b löst nach dem Eindringen in den menschlichen Körper fast sofort einen Schutzmechanismus für die Zerstörung von Viren und anderen pathologischen Elementen aus. Er ist der Koordinator des Immunsystems und regelt seine Arbeit. Die Prozesse des Wachstums und der Reproduktion von Viren aufgrund einer solchen Aktivität der Substanz hören auf. Der feindliche Agent befindet sich in vollständigem Blockierzustand und geht unvermeidlich zugrunde, da er die Möglichkeit der Aufnahme benachbarter gesunder Zellen ausschließt.

Neben der antiviralen Aktivität blockiert Interferon alpha 2b das Wachstum und die Ausbreitung anderer atypischer Zellen, einschließlich Krebszellen. Zubereitungen mit diesem Wirkstoff stoppen oder stoppen sogar die Entwicklung des onkologischen Prozesses, hemmen die Aktivität von Faktoren, die zum Wachstum von Tumoren führen.

Interferon alfa-2b hat eine immunmodulatorische Eigenschaft. Es stimuliert die Bildung von Antikörpern, Lymphokinen, aktiviert die Phagozytose, was zur Entfernung von Antigenen aus dem Körper führt, das Immunsystem stärkt und die Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen erhöht.

Welche Krankheiten werden verschrieben?

Die Anweisung zu Interferon alfa-2b-Präparaten enthält eine Liste von Krankheiten, für die die Verwendung des Arzneimittels empfohlen wird. Unter ihnen:

  • virale, bakterielle, gemischte Infektionen,
  • septische Erkrankungen verschiedener Genese,
  • akute, chronische Hepatitis B, chronische Hepatitis C,
  • Herpesinfektion (Flechte, Herpes genitalis, Keratouveitis),
  • Melanome, Karzinome, Kaposi-Sarkom, Lymphome, Haarzellenleukämie,
  • Brust, Eierstock, Blase,
  • Multiple Sklerose
  • Papillomatose.

In der therapeutischen Praxis gibt es mehrere Möglichkeiten zur Einführung von Interferon-Medikamenten: intramuskulär, intravenös, subkutan und intrakutan, rektal, intranasal und subkonjunktival. Medikamenteninjektionen werden normalerweise dauerhaft gemacht. Für den Heimgebrauch am häufigsten verwendete Lösungen für Instillation, Suppositorien, Gele, Salben.

Lokale und rektale Anwendungen werden zur Behandlung und Vorbeugung vieler Virusinfektionen geübt:

  • Hautläsionen, Schleimhautläsionen,
  • SARS, Grippe
  • Bronchitis, Laryngitis, Lungenentzündung, andere Entzündungen der Atemwege,
  • Infektionskrankheiten bei Neugeborenen in einem frühen Alter (häufig verwendete Dosierungsform - Zäpfchen),
  • Urogenitale Infektionen.

Interferon alfa-2b wird von einem Arzt verordnet. Die Art der Verabreichung des Arzneimittels, die Dosierung, die Dauer des Kurses wird ebenfalls von einem Spezialisten festgelegt. Es besteht die falsche Meinung, dass Interferon-Medikamente praktisch keine Kontraindikationen haben, da sie zur Behandlung von Krankheiten bei Neugeborenen und Kleinkindern eingesetzt werden. Die Meinung ist falsch. Es gibt Kontraindikationen und Nebenwirkungen dieses Medikaments. Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung des letzteren ist ziemlich gering. Künstliches Interferon ist den eigenen Proteinverbindungen am nächsten.

Mögliche Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Während der Behandlung können einige Patienten die folgenden Nebenwirkungen feststellen:

  • grippeähnliche Symptome - Fieber, "Schmerz", Kopfschmerzen, Schwitzen,
  • des Verdauungssystems - verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen,
  • des Nervensystems - Schlafstörung, Depression, Schwindel, Nervosität, Aggressivität, Tremor, Neuropathie
  • des Herz-Kreislauf-Systems - Tachykardie, Blutdruckverletzung, ischämische Herzkrankheit, Herzinfarkt,
  • Hautreaktionen - Hautausschlag, starker Juckreiz, Haarausfall,
  • Allergie
  • andere individuelle Reaktionen.

In Hinblick auf die obigen möglichen Nebenwirkungen der Interferon-alfa-2b ist bei schweren Pathologien des kardiovaskulären Systems, der Leber und Nierenversagen, Epilepsie und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Depression, Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Schwangerschaft, Laktation nicht angegeben.

Der Preis eines guten Medikaments schadet normalerweise dem Familienbudget. Was über Drogen mit Interferonen gesagt werden kann, deren Durchschnittspreis bei etwa 500 Rubel liegt. Gesundheit ist entweder unbezahlbar oder sollte nicht schmerzhaft teuer sein. Das beste und freie Mittel zur Behandlung und Vorbeugung ist die eigene Immunität. Interferon ist eine der besten und kostengünstigsten Methoden, um es zu aktivieren.

Interferon alfa2b

Handelsnamen

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Gruppenzugehörigkeit

Beschreibung für den Handelsnamen

Intron A
Dosierungsform

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
Pharmakologische Wirkung

Es hat eine antiproliferative Wirkung auf Zellkulturen und Xenotransplantate menschlicher Tumore bei Tieren. Besitzt starke immunmodulatorische Effekte in vitro (die phagozytische Aktivität von Makrophagen und Lymphozyten spezifischer Cytotoxizität gegen Zielzellen) hemmt die Replikation von Viren in vitro und in vivo. Interferone wirken auf Zellen ein, indem sie mit spezifischen Rezeptoren auf ihrer Oberfläche interagieren. Nach der Bindung an die Zellwand induzieren sie eine komplexe Sequenz intrazellulärer Reaktionen, einschließlich der Induktion bestimmter Enzyme. Antivirale alpha-Interferon in vitro-Aktivität gegen das Hepatitis B-Virus wurde auf der Grundlage der Unterdrückung des Hepatitis-B-Virus-DNA in Zellen der humanen Leber-Neoplasmen (HB 611-Linie) und die Eliminierung von persistenten Hepatitis A-Virus aus Kulturen von Fibroblasten (Lunge) menschliche Fetus bestimmt. Interferone sind artspezifisch.
Hinweise

In Abwesenheit von Anzeichen einer Leberversagen - chronischer Virushepatitis B (bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 1 Jahr in Anwesenheit von Serum Hepatitis-B-Blut-Oberflächenantigen in für mindestens 6 Monate und die Replikation des Hepatitis-B-Virus - das Vorhandensein von HBV-DNA und Oberflächenantigen Serumhepatitis B kombiniert mit erhöhter ALT-Aktivität); chronische Virushepatitis C mit erhöhter Aktivität von Leberenzymen (Monotherapie oder Kombinationstherapie mit Ribavirin); chronische Virushepatitis D. Hals-Papillomatose bei Erwachsenen und Kindern. Haarzellen-Leukämie. Chronische myeloische Leukämie (Monotherapie oder eine Kombinationstherapie mit Cytarabin (Ara-C). Thrombozytose Zusammenhang mit chronischer myeloischer Leukämie. Non-Hodgkin-Lymphom (Behandlung von follikulärem Lymphom III oder IV v. In Kombination mit adäquater Chemotherapie, wie CHOP Schema). Multiples Myelom (Erhaltungstherapie mit dem Ziel der Remission von der Induktionstherapie erreicht, und Rückfall). Melanoma (adjuvante Therapie für hohe Rezidivrisiko bei Erwachsenen nach der Entfernung des Tumors). Sarkom AIDS Kaposi auf dem Hintergrund (für Otsu Hindernisses Geschichte von opportunistischen Infektionen und die Zahl der CD4-Zellen sollten 250 / l nicht überschreiten). Den oberflächlichen Blasenkrebs (einschließlich Übergangszellkarzinom und Karzinom in situ). Der fortschreitenden Nierenkrebs. Ovarialkarzinom (während minimale Anzeichen von Tumor nach einer Chemotherapie Aufrechterhaltung und / oder Strahlentherapie). metastatischen karzinoiden Tumoren (Tumoren des endokrinen Pankreas). Basaliom (Oberfläche oder knotige-ulcerative). Kutanes T-Zell-Lymphom (Pilzmykose) morphologisch im Stadium eines Flecks oder einer Plaque bestätigt. Feigwarzen (ohne Wirkung auf andere. Verfügbare Behandlungen oder Warzen, die auf eine Therapie mit Interferon-alpha-2b mehr zugänglich sind). Strahlung Keratose.
Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen rekombinantes Interferon alpha-2b oder irgendwelche andere. Arzneimittelkomponente, schwere kardiovaskuläre Krankheitsgeschichte (unkontrolliertes CHF, die letzten Myokardinfarkt, Herzarrhythmie ausgedrückt), schweres Erkrankungen der Nieren und / oder Leberversagen (einschließlich der durch die Anwesenheit von Metastasen verursacht ), Epilepsie und andere. schwerwiegende Funktionsstörungen ZNS, insbesondere zu Depressionen, Selbstmordgedanken und Versuche führen (einschließlich der Geschichte), chronische Hepatitis mit Leberzirrhose und dekompensierten Patienten x, Empfangen oder neu Behandlung Immunsuppressiva (abgesehen von der abgeschlossenen kurzen Behandlung GCS), Autoimmunhepatitis oder anderer Autoimmunerkrankung sowie Aufnahme Immunsuppressiva nach der Transplantation, Schilddrüsenerkrankungen unkontrollierbare konventionelle Therapiemaßnahmen, Kaposi-Sarkom bei AIDS-Hintergrund Empfang (bei Auftreten von Anzeichen für ein rasches Fortschreiten viszeraler Erkrankungen), Stillzeit, Schwangerschaft (bei intravesikulärer Anwendung). Vorsicht. Dekompensierter Lungenerkrankung (einschließlich COPD), Diabetes, anfällig für Ketoazidose, Hyperkoagulation (einschließlich Thrombophlebitis, Lungenembolie), eine schwere Myelosuppression, Psoriasis, Schwangerschaft, gebärfähigen Alter bei Männern.
Nebenwirkungen

Am häufigsten - Fieber, Schwäche (dosisabhängig und reversibel Reaktionen verschwinden innerhalb von 72 Stunden nach der Behandlung Unterbrechung oder Beendigung), Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost, Appetitlosigkeit und Übelkeit. Weniger häufig: Erbrechen, Durchfall, Arthralgie, Asthenie, Somnolenz, Schwindel, trockener Mund, Alopezie, grippeähnliche Symptome (unspezifische), Rückenschmerzen, Depressionen, Selbstmordgedanken und Versuche, Unwohlsein, Schwitzen, Geschmacksveränderungen, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Verwirrung (bei älteren Patienten kann stärkere Unterdrückung des Bewusstseins bis hin zum Koma), verminderte Konzentrationsfähigkeit, Blutdruckabfall. Rare - Bauchschmerzen, Hautausschlag, Nervosität, Injektionsstelle Reaktionen, Parästhesien, Herpes simplex, Hautjucken, Augenschmerzen, Angstzustände, Psychosen (einschließlich Halluzinationen, aggressives Verhalten), Nasenbluten, Husten, Pharyngitis, Lungeninfiltrate, Pneumonitis, Lungenentzündung, Bewusstseinsstörungen, Gewichtsverlust, Gesichtsödeme, Atemnot, Verdauungsstörungen, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, erhöhter Appetit, verminderte Libido, Hypästhesie, Geschmacksstörungen, instabile Stuhl, Zahnfleischbluten, periphere Neuropathie Krämpfe Wadenmuskel, Polyneurope Ia, Rhabdomyolyse (manchmal schwerwiegend), Hörstörungen, Hyperthyreose oder Hypothyreose, Hepatotoxizität (auch mit tödlichem Ausgang), Netzhautblutungen, fokale Veränderungen im Fundus, Behinderung der retinalen Arterie oder Vene. Sehr selten - nephrotisches Syndrom, Nierenversagen, Verschlechterung oder Entwicklung von Diabetes mellitus, Hyperglykämie, Pankreatitis, myokardiale Ischämie und Myokardinfarkt; aplastische Anämie (mit kombinierter Behandlung mit Ribavirin); Krämpfe In seltenen Fällen - eine vorübergehende, reversible ILC (bei Patienten, die Symptome einer Herzerkrankung haben gab es vorher nicht). Veränderungen der Laborparameter (oft entstehen, wenn das Medikament in Dosen unter Verwendung von mehr als 100 Millionen IE / Tag) und Leuco Granulozytopönie reduziert Hb, Thrombozytopenie, erhöhte ALP-Aktivität, LDH, hypercreatininemia, um die Konzentration von Harnstoff-Stickstoff und TTG Erhöhung ALT / AST-Aktivität erhöht (bei einigen Patienten ohne virale Hepatitis sowie bei Patienten mit chronischer Hepatitis B in der Hintergrund Eliminierung viraler DNA). Die meisten Laborkrankheiten waren schnell reversibel und mild oder mäßig. Wenn die Läsion eingeführt in: lokale Reaktionen - Brennen, Jucken, Schmerzen und Blutungen (wahrscheinlich auf die Manipulation, nicht in einer Therapie Intron A), „Ebbe und Flut“ von Blut auf Gesicht, Dermatitis. Bei einigen Patienten, Leuko-und Thrombozytopenie, eine Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen (ACT) im Blutserum. Die meisten der ausgeprägten Nebenwirkungen waren leicht oder mäßig ausgeprägt und schnell reversibel. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nahm im Verhältnis zur Anzahl der behandelten Läsionen zu und war daher dosisabhängig. Bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren - ein vorübergehender Rückgang der Wachstumsrate, der nach Beendigung der Behandlung wieder hergestellt wurde In extrem seltenen Fällen - schwere allergische Reaktionen der sofortigen Überempfindlichkeit, wie Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie. Wenn eine ähnliche Reaktion auftritt, brechen Sie das Medikament ab und beginnen Sie sofort mit der entsprechenden Behandlung. Bei vorübergehenden Hautausschlägen muss die Therapie nicht abgebrochen werden. Symptome: Intron A-Fälle von Überdosierung werden nicht registriert. Behandlung: symptomatisch, kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen.
Dosierung und Verabreichung

В / м, п / к, в / в, intravesikal, intraperitoneal, in der Mitte und unter dem Zentrum der Niederlage. Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000 / µl injiziert sc. Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden. Außerdem kann der Patient mit Erlaubnis des Arztes die Erhaltungsdosis selbst verabreichen (wenn das Medikament verschrieben wird). Chronische Hepatitis B: für Erwachsene - 5 Millionen IE täglich oder 10 Millionen IE dreimal wöchentlich jeden zweiten Tag für 4-6 Monate (16-24 Wochen). Kinder - n / a in der Anfangsdosis von 3 Millionen IE / m² 3-mal pro Woche (jeden zweiten Tag) für eine einwöchige Behandlung mit einer anschließenden Dosissteigerung auf 6 Millionen IE / m² (bis zu einem Maximum von 10 Mio. IE / m²) ) 3 mal pro Woche (jeden zweiten Tag). Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Monate (16-24 Wochen). Wenn der Gehalt an Serum-DNA des Hepatitis-B-Virus nach einer 3-4-monatigen Behandlung in der maximal verträglichen Dosis nicht verbessert wurde, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Empfehlungen zur Dosisanpassung bei einer Abnahme der Anzahl der Leukozyten, Granulozyten oder Blutplättchen: Bei einer Abnahme der Anzahl der Leukozyten von weniger als 1,5 Tausendstel pro µl, der Blutplättchen von weniger als 100 Tausend / µl, der Granulozyten weniger als 1 Tausend / μl - wird die Dosis um 50% reduziert Leukozytenzahlen unter 1200 / µl, Thrombozyten unter 70.000 / µl, Granulozyten unter 750 / µl - Die Behandlung wird abgebrochen und in der vorherigen Dosis nach der Normalisierung dieser Indikatoren erneut verordnet. Chronische Hepatitis C - 3 Millionen IE jeden zweiten Tag (als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin). Bei Patienten mit rezidivierender Erkrankung wird es in Kombination mit Ribavirin angewendet. Die empfohlene Behandlungsdauer ist derzeit auf 6 Monate begrenzt. Bei Patienten, die zuvor keine Behandlung mit Interferon alfa-2b erhalten haben, steigt die Wirksamkeit der Behandlung bei Kombinationstherapie mit Ribavirin. Die Dauer der Kombinationstherapie für mindestens 6 Monate. Die Therapie sollte für 12 Monate bei Patienten mit Virus-I-Genotyp und hoher Viruslast durchgeführt werden, bei denen bis zum Ende der ersten 6 Monate der Behandlung die Serum-RNA des Hepatitis-C-Virus nicht nachgewiesen wird. Bei der Entscheidung über die Verlängerung der Kombinationstherapie auf 12 Monate sollten auch andere negative Prognosefaktoren berücksichtigt werden (Alter über 40 Jahre, männliches Geschlecht, Fibrose). Als Monotherapie wird Intron A vor allem bei Unverträglichkeit gegen Ribavirin oder bei Kontraindikationen eingesetzt. Die optimale Dauer der Monotherapie Intron A wurde noch nicht festgelegt. derzeit empfohlene Behandlung von 12 bis 18 Monaten. Während der ersten 3 bis 4 Monate der Behandlung wird normalerweise das Vorhandensein von Hepatitis-C-Virus-RNA bestimmt, wonach die Behandlung nur für Patienten fortgesetzt wird, bei denen keine Hepatitis-C-Virus-RNA nachgewiesen wurde. Chronische Hepatitis D: s / c in der Anfangsdosis von 5 Millionen IE / m² 3-mal pro Woche für mindestens 3-4 Monate, obwohl eine längere Therapie angezeigt sein kann. Die Dosis wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels ausgewählt. Papillomatose des Kehlkopfes: 3 Millionen IE / m² p / K 3-mal pro Woche (jeden zweiten Tag). Die Behandlung beginnt nach der chirurgischen (Laser) Entfernung des Tumorgewebes. Die Dosis wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels ausgewählt. Um eine positive Reaktion zu erreichen, kann eine Behandlung für mehr als 6 Monate erforderlich sein. Haarzellen-Leukämie: 2 Millionen IE / qm p / k dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag). Die Dosis wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels ausgewählt. Patienten nach Splenektomie und ohne Splenektomie sprachen gleichermaßen auf die Behandlung an und stellten eine ähnliche Verringerung des Transfusionsbedarfs fest. Die Normalisierung eines oder mehrerer Blutparameter beginnt in der Regel 1-2 Monate nach Behandlungsbeginn. Es kann 6 Monate oder länger dauern, um alle 3 Blutparameter (Granulozyten, Thrombozytenzahl und Hb-Spiegel) zu verbessern. Vor der Behandlung müssen der Gehalt an Hb und die Anzahl der Thrombozyten, Granulozyten und Haarzellen im peripheren Blut sowie die Anzahl der Haarzellen im Knochenmark bestimmt werden. Diese Parameter sollten während der Behandlung regelmäßig überwacht werden, um die Reaktion darauf zu beurteilen. Wenn der Patient auf die Therapie anspricht, sollte er fortfahren, bis die weitere Besserung stoppt und die Laborwerte für etwa 3 Monate nicht stabil sind. Wenn der Patient innerhalb von 6 Monaten nicht auf die Therapie anspricht, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei raschem Fortschreiten der Erkrankung und schweren Nebenwirkungen sollte die Therapie nicht fortgesetzt werden. Bei einer Unterbrechung der Behandlung mit Intron A war die wiederholte Anwendung bei mehr als 90% der Patienten wirksam. Chronische myeloische Leukämie. Die empfohlene Dosis für eine Monotherapie beträgt 4-5 Millionen IE / Quadratmeter täglich, p / k. Um die Anzahl der Leukozyten aufrechtzuerhalten, kann es erforderlich sein, eine Dosis von 0,5 bis 10 Millionen IE / m² zu verwenden. Wenn die Behandlung die Kontrolle der Anzahl der Leukozyten ermöglicht, sollte das Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der hämatologischen Remission in der maximal verträglichen Dosis (täglich 4 bis 10 Millionen IE / m²) verwendet werden. Das Medikament sollte nach 8-12 Wochen abgesetzt werden, wenn die Therapie nicht zu einer zumindest teilweisen hämatologischen Remission oder zu einer klinisch signifikanten Abnahme der Leukozytenzahl geführt hat. Kombinationstherapie mit Cytarabin: Intron A - 5 Millionen IE / m2 / Tag, und nach 2 Wochen wird Cytarabin in einer Dosis von 20 mg / m2 / Tag an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat zugegeben (Höchstdosis - bis 40 mg / Tag). Intron A sollte nach 8-12 Wochen abgebrochen werden, wenn die Therapie nicht zu einer zumindest teilweisen hämatologischen Remission oder zu einer klinisch signifikanten Abnahme der Leukozytenzahl führte. Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit chronischer Krankheitsphase eine größere Wahrscheinlichkeit besteht, dass eine Reaktion auf die Intron A-Therapie erreicht wird. Die Behandlung sollte so schnell wie möglich nach der Diagnose beginnen und bis zum Abschluss der hämatologischen Remission oder mindestens 18 Monate dauern. Bei Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, wird die Verbesserung der hämatologischen Parameter normalerweise innerhalb von 2-3 Monaten beobachtet. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung bis zur vollständigen hämatologischen Remission fortgesetzt werden, wobei das Kriterium die Anzahl der Leukozyten im Blut ist, 3 bis 4 Tausend / μl. Bei allen Patienten mit vollständigem hämatologischem Effekt sollte die Behandlung fortgesetzt werden, um einen zytogenetischen Effekt zu erzielen, der sich teilweise nur 2 Jahre nach Therapiebeginn entwickelt. Bei Patienten mit einer Leukozytenzahl von mehr als 50.000 / μl zum Zeitpunkt der Diagnose kann der Arzt die Behandlung mit Hydroxyurea in der Standarddosis beginnen und dann, wenn die Anzahl der Leukozyten um weniger als 50.000 / μl abnimmt, diese durch Intron A ersetzen Die Kombinationsphasentherapie mit Intron A und Hydroxyharnstoff wurde auch in der chronischen Phase der Ph-positiven chronisch-myeloischen Leukämie durchgeführt. Die Behandlung mit Intron A wurde mit Dosen von 6 bis 10 Millionen IE / Tag / Tag begonnen, dann wurde 2-mal täglich Hydroxyharnstoff in einer Dosis von 1 bis 1,5 g zugegeben, wenn die anfängliche Anzahl von Leukozyten 10 Tausend / μl überschritt, und setzte die Anwendung bis fort während die Anzahl der Leukozyten nicht weniger als 10 Tausend / ul abnahm. Dann wurde der Hydroxyharnstoff abgebrochen und die Dosis von Intron A wurde so ausgewählt, dass die Anzahl der Neutrophilen (Stich- und segmentierte Leukozyten) 1 bis 5 Tausend / ul betrug und die Anzahl der Blutplättchen mehr als 75 Tausend / ul betrug. Thrombozytose bei chronischer myeloischer Leukämie: 4-5 Millionen IE / m² täglich, täglich, sc. Um die Anzahl der Thrombozyten aufrechtzuerhalten, kann es erforderlich sein, den Wirkstoff in Dosen von 0,5 bis 10 Millionen IE / m² zu verwenden. Non-Hodgkin-Lymphom: s / c - 5 Millionen IE dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) in Kombination mit einer Chemotherapie. Kaposi-Sarkom bei AIDS: Die optimale Dosis wurde nicht bestimmt. Es gibt Belege für die Wirksamkeit von Intron A bei einer Dosis von 30 Millionen IE / m² 3-5 mal pro Woche. Das Medikament wurde auch in kleineren Dosen (10-12 Millionen IE / m² / Tag) ohne deutliche Abnahme der Wirksamkeit verwendet. Im Falle einer Stabilisierung der Erkrankung oder eines Ansprechen auf die Behandlung wird die Therapie fortgesetzt, bis der Tumor zurückgeht oder der Wirkstoff abgesetzt wird (Entwicklung einer schweren opportunistischen Infektion oder unerwünschter Nebenwirkung). In klinischen Studien erhielten Patienten mit AIDS und dem Kaposi-Sarkom Intron A in Kombination mit Zidovudin nach folgendem Schema: Intron A - bei einer Dosis von 5-10 Millionen IE / m², Zidovudin - alle vier Stunden 100 mg. Die hauptsächliche toxische Wirkung, die die Dosis begrenzt, es gab Neutropenie. Die Behandlung von Intron A kann mit einer Dosis von 3-5 Millionen IE / m² / Tag begonnen werden. Nach 2-4 Wochen kann Intron A unter Berücksichtigung der Verträglichkeit der Dosis um 5 Millionen IE / m² / Tag (bis zu 10 Mio. IE / m² / Tag) erhöht werden. Die Dosis von Zidovudin kann alle 4 Stunden auf 200 mg erhöht werden und sollte unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell ausgewählt werden. Nierenkrebs: Intron A Monotherapie ist die optimale Dosis und das Behandlungsschema nicht festgelegt. Intron A wurde drei- oder fünfmal pro Woche oder täglich in einer Dosis von 3-30 Millionen IE / m² sc eingesetzt. Der maximale Effekt wurde bei der Einführung von Intron A in Dosen von 3-10 Millionen IE / m² dreimal pro Woche beobachtet. In Kombination mit anderen Arzneimitteln (Interleukin 2): Die optimale Dosis wurde nicht bestimmt. In Kombination mit Interleukin2 wurde Intron A in einer Dosis von 3–20 Millionen IE / m² sc eingesetzt. In klinischen Studien war die Ansprechrate auf die Behandlung maximal, wenn Intron-A in einer Dosis von 6 Millionen IE / m2 dreimal pro Woche verabreicht wurde. Während der Behandlung wurde die Dosis je nach Bedarf angepasst. Eierstockkrebs: Monotherapie - einmal wöchentlich 50 Millionen IE intraperitoneal für mindestens 16 Wochen, danach werden sie erneut untersucht. Das Pulver wird in 250 ml 0,9% iger NaCl-Lösung gelöst, dann werden 1750 ml Dialyselösung zugegeben und innerhalb von 1 Stunde durch den Katheter injiziert Metastatische Karzinoid-Tumoren (endokrine Tumore des Pankreas): Die therapeutische Wirksamkeit von Intron A in einer Dosis von 3 bis 4 Millionen IE / sq. m s / h täglich oder jeden zweiten Tag und dann dreimal pro Woche, beginnend mit einer Dosis von 2 Millionen IE / m²; In der darauffolgenden Dosis wurde im Abstand von 2 Wochen unter Berücksichtigung der Toxizität auf 3, 5, 7 und 10 Millionen IE / m² erhöht. Multiples Myelom: 3 - 5 Mal pro Woche 3-5 Millionen IE / qm s / c. Melanom: Induktionstherapie - in / in 20 Millionen IE / qm 5 Mal pro Woche für 4 Wochen; unterstützende Therapie - 10 Millionen IE / qm 3 mal pro Woche (jeden zweiten Tag) für 48 Wochen. Wenn während der Behandlung eines malignen Melanoms schwere Nebenwirkungen auftreten, insbesondere eine Verringerung der Granulozytenzahl von weniger als 500 / μl oder eine Erhöhung der Aktivität von ALT / AST um mehr als das Fünffache im Vergleich zur oberen Normgrenze, sollte die Therapie abgebrochen werden, bis das unerwünschte Phänomen verschwindet. Die Behandlung wird wieder aufgenommen, die Dosis wird um 50% reduziert. Bleibt ein unerwünschtes Phänomen nach einer Dosisreduktion bestehen oder sinkt die Anzahl der Granulozyten um weniger als 250 / μl oder steigen die ALT / AST-Spiegel im Vergleich zur oberen Normgrenze um mehr als das Zehnfache, sollte die Therapie abgebrochen werden. Obwohl die minimale optimale Dosis nicht bekannt ist, sollte das Arzneimittel zur Erzielung der vollen Wirkung in der empfohlenen Dosis verordnet werden, die hinsichtlich der Toxizität modifiziert ist. Oberflächliches Blasenkarzinom: bei einem Übergangskarzinom - 30-50 Millionen IE wöchentlich. Das Medikament wird für 8-12 Wochen intravesikulär verabreicht. Bei In-situ-Karzinomen beträgt die empfohlene Dosis wöchentlich 12-16 Wochen lang 60-100 Millionen IE. Der Patient sollte die Flüssigkeit vor der Verabreichung des Arzneimittels 8 Stunden lang nicht einnehmen, um eine optimale Konzentration zu gewährleisten und ein vorzeitiges Wasserlassen zu vermeiden, sowie 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Die Blase wird vor der Instillation geleert. Die Lösung wird mit einer Spritze durch einen Katheter in die Blase injiziert. Nach der Einführung des Arzneimittels ist es erforderlich, die Position des Körpers alle 2 Minuten für 2 Stunden zu ändern, um die Wirkung des Arzneimittels auf der gesamten Blasenoberfläche zu erreichen. Nach 2 Stunden ist die Blase vollständig geleert. Genitalwarzen: In die Läsion injiziert, für die die Warzen mit einem sterilen Alkoholtuch behandelt und mit einer dünnen Nadel (30 Gauge) 0,1 ml einer Lösung mit 1 Million IE 3 Mal pro Woche (jeden zweiten Tag) in die Mitte der Warzenbasis injiziert werden 3 Wochen Zur gleichen Zeit kann das Medikament in 5 Warzen verabreicht werden. Die maximale Gesamtdosis für 1 Woche sollte 15 Millionen IE nicht überschreiten. Bei umfangreichen Läsionen können Sie bis zu 5 Millionen IE pro Tag eingeben oder mehrere Dosen in verschiedenen Bereichen der Läsion nacheinander eingeben. Die Wirkung wird normalerweise 4-8 Wochen nach Beginn des ersten Behandlungszyklus beobachtet. In Abwesenheit eines angemessenen Effekts wiederholen sie in Abwesenheit von Kontraindikationen den Kurs auf dieselbe Weise. Wenn die Anzahl der Warzen 6-10 beträgt, werden unmittelbar nach Abschluss der ersten 3 Wochen des Kurses 2 Behandlungen im gleichen Muster mit bis zu 5 zusätzlichen Warzen durchgeführt. In Anwesenheit von mehr als 10 Warzen führen Sie aufeinanderfolgende Behandlungen in Abhängigkeit von der Anzahl der Läsionen durch. Basalzellkarzinom: Mit einem sterilen Alkoholtuch vorbehandelt und mit einer dünnen Nadel (30 Gauge) und einer 1-ml-Spritze in die Tumorbasis injiziert. Wenn die Anfangsfläche des Tumors weniger als 2 cm 2 beträgt, werden 0,15 ml einer 1,5 Millionen IE enthaltenden Lösung dreimal wöchentlich (jeden zweiten Tag) 3 Wochen lang verabreicht. Gesamtdosis - 13,5 Millionen IE. Bei Vorhandensein eines großen oberflächlichen Tumors und verknoteter ulzerativer Veränderungen mit einer Fläche von 2 - 10 m² - 0,5 Millionen IE / m² der ursprünglichen Läsionsfläche 3-mal pro Woche; Die Mindestdosis beträgt 1,5 Millionen IE. Das Medikament wird nur in einer Läsion verabreicht. Kutanes T-Zell-Lymphom (Pilzmykose): zur Läsion. Vor der Verwendung sollten die betroffenen Bereiche mit einem sterilen Alkoholtuch behandelt werden. Die Nadel sollte nahezu parallel zur Hautoberfläche gehalten werden. Das Medikament wird mit einer dünnen Nadel (30 Gauge) in einer Dosis von 2 Millionen IE dreimal wöchentlich 4 Wochen lang (12 Injektionen pro betroffenem Bereich) in die Oberflächenschicht der Dermis injiziert. Nicht zu tief in die Haut injizieren. In klinischen Studien hielt der positive Trend nach Abschluss der Therapie mehrere Wochen an. Im Stadium der Plaque in die Läsion mit einer Dosis von 1-2 Millionen IE dreimal wöchentlich 4 Wochen lang injiziert. Strahlungskeratose: wird mit einer dünnen Nadel (Kaliber 25-30) in einer Dosis von 500.000 IE (0,1 ml Lösung) 3 Mal pro Woche 3 Wochen lang in die Läsion injiziert (insgesamt 9 Injektionen in jedem Zentrum). Die Nadel sollte nahezu parallel zur Hautoberfläche gehalten werden. Nicht zu tief in die Haut injizieren. Die Oberflächeninjektion kann von einem Austreten der Lösung und einer Infiltration nur der keratinisierten Schicht begleitet sein. Die klinische Wirkung wird normalerweise etwa 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung beobachtet.
Besondere Anweisungen

Vor der Behandlung mit Intron A bei chronischer Virushepatitis B wird eine Leberbiopsie empfohlen, um das Vorliegen einer chronischen Hepatitis zu bestätigen und den Grad der Leberschädigung (Anzeichen einer aktiven Entzündung und / oder Fibrose) zu beurteilen. Folgende Kriterien gelten für die Aufnahme von Patienten in Intron A. Klinische Studien: Diese Kriterien können vor der Verschreibung des Arzneimittels für Patienten mit chronischer Hepatitis B berücksichtigt werden: Fehlen einer hepatischen Enzephalopathie, Blutungen aus Krampfadern, Aszites und andere Anzeichen einer Dekompensation in der Anamnese; normale Bilirubinkonzentration; stabile normale Albumin-Konzentration; normale Prothrombinzeit (bei Erwachsenen eine Zunahme von nicht mehr als 3 s, bei Kindern - 2 s); die Anzahl der Leukozyten 4 Tausend / μl; Die Plättchenzahl beträgt bei Erwachsenen mehr als 100 Tausend / μl und bei Kindern mehr als 150 Tausend / μl. Studien bei Patienten mit chronischem viralem Hapatit C haben gezeigt, dass die Therapie mit Intron A zu einer Normalisierung der ALT-Aktivität, zur Elimination der Hepatitis C-Virus-RNA aus dem Serum und zur Verbesserung des histologischen Bildes der Leber führen kann. Die Ergebnisse der Behandlung mit Intron A innerhalb von 12–18 Monaten zeigen, dass vor dem Hintergrund einer längeren Behandlung ein nachhaltiges Ansprechen öfter als mit einer medikamentösen Behandlung für 6 Monate erzielt werden kann. Die Wirksamkeit der Behandlung der chronischen Hepatitis C wird durch die kombinierte Behandlung mit Interferon alfa-2b und Ribavirin signifikant erhöht. Eine Leberbiopsie ist erforderlich, um die Diagnose einer chronischen Hepatitis zu bestätigen. Folgende Kriterien gelten für die Aufnahme von Patienten in Intron A. Klinische Studien: Diese Kriterien können vor der Verschreibung des Arzneimittels für Patienten mit chronischer Hepatitis C in Betracht gezogen werden: Fehlen einer hepatischen Enzephalopathie, Blutungen aus Krampfadern, Aszites und andere Anzeichen einer Dekompensation in der Geschichte; Bilirubinkonzentration weniger als 2 mg / dl; stabile normale Albumin-Konzentration; normale Prothrombinzeit (Zunahme 3 s); die Anzahl der Leukozyten mehr als 3 Tausend / μl; Thrombozytenzahl über 70 Tausend / μl; normale Serumkreatininkonzentration. Bei Nebenwirkungen während der Behandlung mit Intron A sollte die Dosis um 50% reduziert oder das Arzneimittel vorübergehend abgesetzt werden, bis sie verschwinden. Wenn unerwünschte Reaktionen nach einer Dosisreduktion bestehen bleiben oder erneut auftreten oder ein Fortschreiten der Erkrankung beobachtet wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei Patienten, die Interferon-Alpha erhalten, können Antikörper im Serum nachgewiesen werden, um deren antivirale Aktivität zu neutralisieren. Die Häufigkeit der Erkennung neutralisierender Antikörper bei Krebspatienten, die eine Therapie mit Intron A erhalten, und Patienten mit chronischer Hepatitis beträgt 2,9 bzw. 6,2%. Interferon-neutralisierende Serumantikörper werden bei 9% der Kinder nachgewiesen, die dreimal wöchentlich Intron A in einer Dosis von 6 Millionen IE / m² für chronische Hepatitis B erhielten. In fast allen Fällen sind die Antikörpertiter nicht hoch und ihr Auftreten verringert sich nicht die Wirksamkeit der Behandlung oder das Auftreten anderer Autoimmunerkrankungen. Obwohl Interferon als artspezifisch betrachtet wird, wurden experimentelle Studien zur Toxizität durchgeführt. Die Einführung von rekombinantem humanem Interferon alpha 2b für 3 Monate ist bei Mäusen, Ratten und Kaninchen nicht von Anzeichen einer Toxizität begleitet. Die tägliche Anwendung von Interferon alpha in einer Dosis von 20 Millionen IE / kg / Tag über einen Zeitraum von 3 Monaten bei Affen führt ebenfalls nicht zum Auftreten offensichtlicher Anzeichen von Toxizität. Toxizität wird bei Affen beobachtet, die das Arzneimittel in einer Dosis von 100 Millionen IE / kg / Tag für 3 Monate erhalten haben. In Studien an Primaten mit Interferon wurden Menstruationsunregelmäßigkeiten beobachtet. Die Ergebnisse experimenteller Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Reproduktion zeigen, dass Interferon alfa-2b bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Wirkung hat und den Verlauf der Schwangerschaft, die Entwicklung des Fötus oder die Fortpflanzungsfunktion bei den Nachkommen behandelter Ratten nicht beeinflusst. Studien, die an Rhesusaffen durchgeführt wurden, zeigten eine abortive Wirkung von Interferon alfa-2b, wenn sie in hohen Dosen verwendet wurden, die die empfohlene therapeutische Dosis (2 Millionen IE / m²) 90- und 180-fach überstiegen. Es ist bekannt, dass hohe Dosen von anderen Interferonen alpha und beta dosisabhängig anovulatorisch und abortiv bei Rhesusaffen wirken. Untersuchungen zur Mutagenität von Interferon alfa-2b haben diesen Effekt nicht bestätigt. Eine Thrombozytose wird bei ungefähr 1/4 (26%) der Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie beobachtet (die anfängliche Anzahl an Blutplättchen übersteigt 500.000 / μl). Innerhalb von 2 Monaten nach Behandlungsbeginn konnte bei allen Patienten eine Verringerung der Thrombozytenzahl erreicht werden. Die Anzahl der Thrombozyten pro Monat betrug weniger als 80.000 / µl. Bei der Behandlung von Basalzellkarzinomen ermöglicht die positive Dynamik des Tumors (Aussehen, Größe, Schweregrad der Hyperämie usw.) die zuverlässige Vorhersage einer morphologisch gesicherten Heilung. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, die Symptome der Krankheit nach Abschluss der Behandlung regelmäßig zu überwachen, die sich normalerweise 8 Wochen nach Beginn der Behandlung zu bilden beginnen. In Abwesenheit einer positiven Dynamik innerhalb von 2-3 Monaten sollte die Möglichkeit der Entfernung des Tumors diskutiert werden. Selbst wenn keine objektiven Anzeichen einer Tumorregression bei der Behandlung von metastasierenden Karzinoid-Tumoren vorliegen, ist die tägliche Ausscheidung von 5-Hydroxyindolecetic-Säure im Urin bei 20% der Patienten um 50% reduziert. Bei Patienten, die 6 Monate lang Intron A erhielten (2 Millionen IE / Quadratmeter pro Tag während der ersten 3 Tage und dann 5 Millionen IE / Quadratmeter / Quadratmeter, 3-mal pro Woche), objektiv Anzeichen einer Reaktion auf die Behandlung werden in etwa 50% der Fälle beobachtet. Bei Patienten mit malignen Karzinoid-Tumoren während der Behandlung von Intron A kann sich eine Autoimmunerkrankung entwickeln, insbesondere in Gegenwart von Autoantikörpern (während der Behandlung müssen die Anzeichen ihrer Entwicklung ständig überwacht werden). Zubereitung der Lösung für s / c- und in / m-Injektion: Das Lyophilisat wird in 1 ml Wasser zur Injektion gelöst. Das Lösungsmittel wird mit einer sterilen Spritze und Nadel in die Durchstechflasche mit Pulver gegeben. Das Fläschchen wird vorsichtig geschüttelt, um die vollständige Auflösung des Pulvers zu beschleunigen. Die vorbereitete Lösung sollte klar und farblos oder gelblich gefärbt sein. Das erforderliche Volumen wird mit einer sterilen Spritze gewonnen. Die Injektionslösung ist 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-30 ° C stabil. Es wird empfohlen, die Lösung bei einer Temperatur von 2-8 ° C zu lagern Die Lösung kann auch 30 Tage im Gefrierschrank in Polypropylenspritzen aufbewahrt werden. Zubereitung der Lösung zur intravenösen Infusion: 1 ml Wasser zur Injektion wird in das lyophilisierte Fläschchen gegeben, das zur Herstellung der erforderlichen Dosis erforderliche Volumen der Interferonlösung wird zugegeben, 100 ml sterile 0,9% ige NaCl-Lösung wird zugegeben und über 20 Minuten injiziert. Die resultierende Lösung (bei einer Konzentration von 100.000 bis 1 Million IE / ml) ist 24 Stunden lang stabil, wenn sie in Glasflaschen bei einer Temperatur von 2-30 ° C gelagert wird. Bei Verabreichung über das Infusionssystem bleiben die Gemische bis zu 6 Stunden lang stabil Zubereitung der Injektionslösung in die Läsion: Die empfohlene Dosis (100 Millionen IE) des Lyophilisats wird mit Wasser zur Injektion gelöst (eine geeignete Anzahl von Durchstechflaschen mit 3 oder 5 Millionen IE des Präparats werden verwendet). Bakteriostatisches Pulver (das Benzylalkohol enthält) sollte nicht mit Wasser zur Injektion gelöst werden. Zum Inhalt jeder Flasche 1 ml Wasser für die Injektion hinzufügen. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist und eine klare Lösung entsteht. Der Inhalt aller Durchstechflaschen wird in eine sterile Spritze (30 ml) gezogen, so dass die Gesamtdosis 100 Millionen IE beträgt. Das Volumen der Lösung in der Spritze wird mit Wasser zur Injektion auf 30 ml eingestellt. Vor dem Einbringen der Lösung sollte das Vorhandensein von Partikeln oder Verfärbung geprüft werden. Die fertige Lösung sollte klar und farblos oder leicht gelb sein. Bei Lagerung bei einer Temperatur von 2 bis 30 ° C ist die Lösung 24 Stunden lang stabil und sollte spätestens zu diesem Zeitpunkt eingeführt werden. Die Anwendung von Intron A in Kombination mit Chemotherapeutika erhöht das Risiko schwerer und anhaltender toxischer Wirkungen, die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können (Durchfall, Neutropenie, Nierenfunktionsstörungen und Elektrolytstörungen). Unter Berücksichtigung des Toxizitätsrisikos müssen die Dosierungen von Intron A und Chemotherapeutika sorgfältig ausgewählt werden. Fieber kann eine Manifestation eines grippeähnlichen Syndroms sein, das häufig während der Behandlung mit Interferon auftritt. Wenn es jedoch scheint, müssen andere Ursachen für anhaltendes Fieber ausgeschlossen werden. In seltenen Fällen wurden hepatotoxische Wirkungen beobachtet, die zum Tod führten. Aufgrund des Auftretens einer anormalen Leberfunktion vor dem Hintergrund der Behandlung ist es notwendig, die Patienten sorgfältig zu beobachten und das Arzneimittel abzusetzen, falls sich diese Veränderungen erhöhen. Patienten mit chronischer Hepatitis B mit Anzeichen einer reduzierten Leberfunktion (z. B. Verringerung der Albuminkonzentration oder Verlängerung der Prothrombinzeit), die dennoch die Kriterien für die Verschreibung der Therapie erfüllen, erhöhen das Risiko einer Dekompensation der Lebererkrankung bei einer Erhöhung der Aminotransferase-Spiegel während der Behandlung mit Intron A. Über die Intron-A-Therapie bei solchen Patienten sollten die möglichen Risiken und Vorteile einer Behandlung abgewogen werden. Vorläufige Beweise legen nahe, dass die Therapie mit Interferon alfa das Risiko einer Transplantatabstoßung (Leber oder Niere) erhöhen kann. Bei der Behandlung von Intron A muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden Einige Patienten hatten einen Blutdruckabfall als Folge von BCC. In solchen Fällen kann es erforderlich sein, Flüssigkeiten zu verabreichen. In seltenen Fällen beobachteten Patienten mit AIDS und Kaposi-Sarkom, die Intron A erhielten, die Entwicklung einer vorübergehenden reversiblen Kardiomyopathie. Bei Patienten, die an Herzkrankheiten oder fortgeschrittenem Krebs leiden, muss vor und während der Behandlung ein EKG aufgezeichnet werden. Selten traten Arrhythmien (hauptsächlich supraventrikuläre) während der Therapie auf, die offenbar mit früheren Erkrankungen und vorheriger kardiotoxischer Therapie in Verbindung standen. Diese unerwünschten Ereignisse sind in der Regel für eine herkömmliche Therapie geeignet, können jedoch eine Dosisänderung oder Aufhebung von Intron A erforderlich machen. In seltenen Fällen erhalten Patienten, die Interferon alfa erhalten, einschließlich Intron A entwickelte Lungeninfiltrate, Pneumonitis und Pneumonie, die manchmal zum Tod führten. Ihre Ätiologie ist nicht etabliert. Wenn Fieber, Husten, Atemnot oder andere Symptome der Atemwege auftreten, sollte immer eine Thorax-Röntgenaufnahme durchgeführt werden. Bei Vorhandensein von Infiltraten auf Röntgenaufnahmen der Lunge oder Anzeichen einer beeinträchtigten Lungenfunktion sollten die Patienten ständig überwacht und die Behandlung mit Interferon alfa gegebenenfalls abgebrochen werden. Solche Nebenwirkungen traten häufiger bei Patienten mit chronischer Hepatitis C auf, die Interferon-Alpha erhalten hatten, wurden aber auch bei der Behandlung von Patienten mit onkologischen Erkrankungen erfasst. Die Einstellung der Interferon-Alpha-Behandlung und die Verwendung von Kortikosteroiden tragen zur Rückbildung von Lungenveränderungen bei. Wenn während der Behandlung mit Intron A schwere Störungen des Zentralnervensystems auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei einigen Patienten, die Intron A erhielten, wurden Depressionen, Verwirrtheiten und andere Störungen des zentralen Nervensystems beobachtet, in seltenen Fällen wurden Suizidgedanken und Suizidversuche festgestellt. Diese Nebenwirkungen traten während der Behandlung von Intron A sowohl in empfohlenen als auch in höheren Dosen auf. Bei einigen Patienten, insbesondere bei älteren Menschen, die das Medikament in höheren Dosen erhielten, kam es zu einer stärkeren Bewusstseinsstörung und zum Koma. Obwohl diese Änderungen normalerweise reversibel sind, behielten sie in einigen Fällen bis zu 3 Wochen. Sehr selten entwickelten sich bei der Behandlung von Intron A Krämpfe in hohen Dosen. In seltenen Fällen wurde die Behandlung mit Interferon-Alpha, einschließlich Intron A, mit retinalen Blutungen, fokalen Veränderungen des Fundus und Verstopfung der Arterie oder Vene der Retina in Verbindung gebracht. Der Grund für diese Änderungen ist unbekannt. Sie treten in der Regel mehrere Monate nach Behandlungsbeginn auf, werden jedoch manchmal nach weniger langer Therapie aufgezeichnet. Einige Patienten hatten Diabetes oder Bluthochdruck. Patienten, die während der Behandlung mit Intron A Sehstörungen, Gesichtsfeldveränderungen oder andere Symptome des Sehorgans haben, sollten einen Augenarzt konsultieren. Veränderungen der Netzhaut müssen in der Regel von diabetischer oder hypertensiver Retinopathie unterschieden werden. Patienten mit Diabetes mellitus oder arterieller Hypertonie sollten daher vor Beginn der Behandlung mit Interferon von einem Augenarzt untersucht werden. Bei Vorliegen einer Funktionsstörung der Schilddrüse kann die Behandlung mit Intron A nur begonnen oder fortgesetzt werden, wenn die medikamentöse Therapie es erlaubt, die TSH-Spiegel auf einem normalen Niveau zu halten. Ein Absetzen des Medikaments führte nicht zur Beseitigung der Funktionsstörung der Schilddrüse während der Therapie. In Anbetracht der Möglichkeit einer Verschlimmerung der Psoriasis sollte Intron A für diese Patienten nicht verschrieben werden, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko. Informationen zur Sicherheit von Intron A mit Reverse Transkriptase-Inhibitoren, mit Ausnahme von Zidovudin, Nr. Bei Patienten, die mit Intron A in Kombination mit Zidovudin behandelt wurden, stieg die Häufigkeit der Neutropenie im Vergleich zu der vor dem Hintergrund der Monotherapie mit Zidovudin an. Die Wirkungen von Intron A in Kombination mit anderen Medikamenten, die zur Behandlung von AIDS-Erkrankungen eingesetzt werden, sind nicht bekannt. Bei der Behandlung von Interferon-Alpha wurden verschiedene Autoantikörper beobachtet. Klinische Manifestationen von Autoimmunkrankheiten bei der Behandlung von Interferon treten häufig bei Patienten auf, die für die Entwicklung solcher Erkrankungen prädisponiert sind. Die Sicherheit der Intron A-Therapie in Dosen von bis zu 10 Millionen IE / m² wurde dreimal pro Woche bei chronischer Hepatitis B nachgewiesen. Die Antikörpertiter waren niedrig, und ihr Erscheinungsbild hatte keinen Einfluss auf die Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels. Wenn Intron A bei Patienten mit chronischer Hepatitis C in Kombination mit Ribavirin angewendet wird, müssen Sie sich vor Beginn der Behandlung mit den Anweisungen zur Anwendung von Ribavirin vertraut machen. Die Sicherheit der Anwendung von Intron A in Dosierungen von bis zu 10 Millionen IE / m² bei Kindern mit chronischer Hepatitis B ab einem Jahr wurde nachgewiesen. Interferon kann die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen. In Studien zu Interferon bei Primaten wurden Menstruationsunregelmäßigkeiten beobachtet. Bei Frauen, die menschliches Leukozyteninterferon erhielten, wurde eine Abnahme der Serumspiegel von Estradiol und Progesteron festgestellt. Daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der gesamten Therapie mit Intron A eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Das Medikament kann nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Intron A sollte bei schwangeren Frauen nicht intravesikulär verabreicht werden. Die Möglichkeit, die Bestandteile des Medikaments mit der Muttermilch zu entfernen, ist nicht bekannt. In Anbetracht des Risikos unerwünschter Wirkungen von Intron A bei Neugeborenen ist es während der Behandlung erforderlich, das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels unter Berücksichtigung seiner Bedeutung für die Frau zu beenden. Vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung mit Intron A müssen allgemeine und biochemische Blutuntersuchungen (Anzahl der Leukozyten und Erythrozyten, Leukozytenformel, Anzahl der Blutplättchen, Elektrolyte, "Leber" -Enzyme einschließlich ALT, Bilirubin, Albumin, Gesamtprotein und Kreatinin) durchgeführt werden. Vor Beginn der Behandlung mit Intron A sollte die TSH-Konzentration normal sein. Bei Anzeichen einer möglichen Funktionsstörung der Schilddrüse während der Behandlung mit Intron A muss die Funktion bei allen Patienten untersucht werden. Bei Patienten mit Hepatitis werden Studien nach 1, 2, 4, 8, 12, 16 Wochen und dann jeden Monat während der gesamten Behandlung empfohlen. Wenn die Aktivität der ALT während der Therapie um mehr als das Zweifache im Vergleich zum Ausgangswert ansteigt, kann die Behandlung ohne Zeichen einer hepatozellulären Insuffizienz fortgesetzt werden. In solchen Fällen müssen alle zwei Wochen Indikatoren für die Leberfunktion überwacht werden. Prothrombinzeit, ALT-, ALP-, Albumin- und Bilirubinkonzentration. Bei Patienten mit malignem Melanom sollten Leberfunktion und Leukozytenzahl und Leukozytenformel wöchentlich während der Induktionsphase der Therapie und monatlich während der Erhaltungstherapie überwacht werden. Unerwünschte Ereignisse des kardiovaskulären Systems, insbesondere Arrhythmien, scheinen eher mit bestehenden kardiovaskulären Erkrankungen oder früheren kardiotoxischen Therapien in Verbindung zu stehen. Unerwünschte Ereignisse bei Kindern, die wegen chronischer Hepatitis B behandelt wurden, waren denen bei Erwachsenen ähnlich. Am häufigsten waren grippeähnliche Symptome und Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts (z. B. Erbrechen und Bauchschmerzen). Neutropenie und Thrombozytopenie wurden ebenfalls festgestellt. Erwartungsgemäß wurde in dieser Altersgruppe häufig eine Reizbarkeit beobachtet. In keinem Fall gefährdeten unerwünschte Wirkungen das Leben; Die meisten von ihnen waren mittelstark oder schwer und bestanden nach Dosisreduktion oder Drogenentzug. Laborkrankheiten bei Kindern waren ähnlich wie bei Erwachsenen.
Interaktion

Kompatibel mit 0,9% NaCl-Lösung, Ringer-Lösung, Ringer-Lactat-Lösung, Aminosäurelösung und 5% Natriumbicarbonatlösung.

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